- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07550725
Precisão das Impressões de Arco Completo em Casos All on x
7 de setembro de 2026 atualizado por: Hadeer Ali, October 6 University
Exatidão das impressões de arco total usando fotogrametria, corpos de escaneamento digital esplintados versus técnicas convencionais de moldeira aberta na prótese All-on-x
Este estudo tem como objetivo comparar a verdade e precisão de três metodologias de moldagem: fotogrametria, digitalização intraoral com corpos de digitalização esplintados e moldagens convencionais em moldeira aberta, no contexto do conceito de tratamento All-on-X.
Isso fornecerá evidências valiosas para clínicos que consideram fluxos de trabalho digitais para próteses implantossuportadas.
A utilização de fotogrametria e técnicas de moldagem digital com corpos de digitalização esplintados resulta numa precisão melhorada na transferência da posição do implante no conceito All-on-X em comparação com as moldagens convencionais em moldeira aberta?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: hadeer Ali, teaching assistant
- Número de telefone: 01143252442
- E-mail: hadeeralisoliman5@gmail.com
Locais de estudo
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-
Giza, Egito
- Recrutamento
- October 6 University
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Contato:
- october 6 university university
- Número de telefone: (+202)38362488
- E-mail: dent@o6u.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idade entre 45-65 anos.
- Maxila totalmente edêntula ou parcialmente edêntula que necessita de reabilitação total da arcada.
- Volume ósseo maxilar suficiente para suportar pelo menos quatro implantes de acordo com o protocolo All-on-X.
- Pacientes sistemicamente saudáveis, sem contraindicações para cirurgia de implantes dentários (classificação ASA I-II).
- Capacidade demonstrada para manter uma higiene oral adequada.
- Vontade de participar no estudo e cumprir as visitas de seguimento e os protocolos de manutenção exigidos.
- Pacientes que procuram uma prótese fixa implanto-suportada para a maxila devido a falta de dentes e incapacidade de usar próteses removíveis de forma eficaz.
- Achados radiográficos aceitáveis, sem sinais de patologia, infeção ou limitações anatómicas significativas.
Critérios de Exclusão:
- Doenças sistémicas não controladas (ex.: diabetes não controlada, osteoporose, doenças imunossupressoras).
- História de radioterapia na região da cabeça e pescoço.
- Doença periodontal ativa ou cáries não tratadas.
- Quistos, tumores ou patologias maxilares.
- Má higiene oral ou incapacidade de manter cuidados pós-operatórios.
- Volume ósseo insuficiente para All-on-X sem enxertia extensa.
- Patologia do seio maxilar ou fístula oroantral.
- Doença psiquiátrica ou défice cognitivo que afete a compliance.
- Bruxismo ou hábitos parafuncionais.
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
- História de falha de implantes ou alergia ao titânio.
- Uso de bifosfonatos ou medicamentos antirreabsortivos.
- Tabagismo pesado (>10 cigarros/dia).
- Incapacidade ou falta de vontade para comparecer às consultas de seguimento.
- Perturbações da articulação temporomandibular diagnosticadas ou sintomáticas (dor, estalidos, bloqueio, abertura limitada).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: photogrammetry based full-arch impression
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utilização de sistema de fotogrametria para capturar as posições dos implantes All on X digitalmente sem material de impressão físico.
Esta técnica visa alcançar medições precisas e aumentar a satisfação do paciente
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Experimental: Impressão digital usando corpos de scan esplintados
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Impressão digital de arco completo usando corpos de digitalização esplintados conectados com resina para aumentar a estabilidade.
Um scanner intraoral captura o conjunto esplintado para fabricação de estrutura. A precisão e a satisfação do paciente serão avaliadas. |
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Comparador Ativo: moldagem de implante com moldeira aberta convencional
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Impressão tradicional de arco total com moldeira aberta usando material de poliéter ou VPS com copings de impressão esplintados.
Isso serve como comparador padrão para avaliar a precisão e a satisfação do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Precisão medida através do software de inspeção 3D (Geomagic Control X).
Prazo: Imediatamente após a tomada de medidas
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Imediatamente após a tomada de medidas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com a saúde oral (QVRS), avaliada através de questionários padronizados.
Prazo: imediatamente após a realização das medições
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imediatamente após a realização das medições
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RECO6u/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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