- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07550725
Nøyaktigheten av fullbueavtrykk i All-on-x-tilfeller
7. september 2026 oppdatert av: Hadeer Ali, October 6 University
Sannhet av fullbueavtrykk ved bruk av fotogrammetri, splintede digitale skanningslegemer versus konvensjonelle åpen-skuff-teknikker i All-on-x-protesen
Denne studien tar sikte på å sammenligne sannhet og presisjon av tre avtrykksmetoder: fotogrammetri, digital intraoral skanning med splinterte skaningslegemer, og konvensjonelle åpne skjeavtrykk i sammenheng med All-on-X-behandlingskonseptet.
Dette vil gi verdifull dokumentasjon for klinikere som vurderer digitale arbeidsflyter for implantatstøttede proteser.
Fører bruk av fotogrammetri og digitale avtrykksteknikker med splinterte skaningslegemer til forbedret nøyaktighet i overføring av implantatposisjon i All-on-X-konseptet sammenlignet med konvensjonelle åpne skjeavtrykk?
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: hadeer Ali, teaching assistant
- Telefonnummer: 01143252442
- E-post: hadeeralisoliman5@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- October 6 University
-
Ta kontakt med:
- october 6 university university
- Telefonnummer: (+202)38362488
- E-post: dent@o6u.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Voksne i alderen 45–65 år.<\/li>
- Helt tannløse eller delvis tannløse overkjeve som krever fullbue-rehabilitering.<\/li>
- Tilstrekkelig benvolum i overkjeven til å støtte minst fire implantater i henhold til All-on-X-protokollen.<\/li>
- Systemisk friske pasienter uten kontraindikasjoner for tanimplantatkirurgi (ASA I-II-klassifisering).<\/li>
- Dokumentert evne til å opprettholde adekvat munnhygiene.<\/li>
- Villighet til å delta i studien og følge oppfølgingsbesøk og nødvendige vedlikeholdsprotokoller.<\/li>
- Pasienter som ønsker en fast, implantatbåren protese for overkjeven på grunn av manglende tenner og manglende evne til effektivt å bruke avtakbare proteser.<\/li>
- Akseptable radiologiske funn uten tegn til patologi, infeksjon eller betydelige anatomiske begrensninger.<\/li><\/ul>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- Ukontrollerte systemiske sykdommer (f.eks. ukontrollert diabetes, osteoporose, immunsuppressive lidelser)<\/li>
- Tidligere strålebehandling i hode- og nakkeregionen<\/li>
- Aktiv periodontitt eller ubehandlede karieslesjoner<\/li>
- Cyster, svulster eller patologier i overkjeven<\/li>
- Dårlig munnhygiene eller manglende evne til å opprettholde postoperativ pleie<\/li>
- Utilstrekkelig benvolum for All-on-X uten omfattende transplantasjon<\/li>
- Patologi i sinus maxillaris eller oroantral fistel<\/li>
- Psykiatrisk sykdom eller kognitiv svikt som påvirker etterlevelse<\/li>
- Bruksisme eller parafunksjonelle vaner<\/li>
- Gravide eller ammende kvinner<\/li>
- Tidligere implantatsvikt eller titanallergi<\/li>
- Bruk av bisfosfonater eller antiresorptive medikamenter<\/li>
- Sterk røyking (>10 sigaretter/dag)<\/li>
- Manglende evne eller vilje til å delta på oppfølgingsbesøk<\/li>
- Diagnostiserte eller symptomatiske temporomandibulære leddplager (smerte, knekking, låsing, nedsatt åpning)<\/li><\/ul>
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fotogrammetribasert helbueavtrykk
|
bruk av fotogrammetrisystem for å fange posisjonene til All on X-implantater digitalt uten fysisk avtrykksmateriale.
Denne teknikken tar sikte på å oppnå nøyaktige målinger og øke pasienttilfredsheten
|
|
Eksperimentell: Digitalt avtrykk med splintede skanningslegemer
|
Digitalt fullbue-avtrykk ved bruk av splintede skannelegemer forbundet med harpiks for å øke stabiliteten.
En intraoral skanner fanger den splintede enheten for rammeverksfremstilling. Nøyaktighet og pasienttilfredshet vil bli evaluert. |
|
Aktiv komparator: konvensjonell avtrykk med åpen skje for implantater
|
Tradisjonelt fullbue åpent avtrykk med polyeter eller VPS-materiale med splintede avtrykkskapper.
Dette fungerer som standard sammenligning for evaluering av nøyaktighet og pasienttilfredshet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøyaktighet målt ved bruk av 3D-inspeksjonsprogramvare (Geomagic Control X).
Tidsramme: Umiddelbart etter målinger
|
Umiddelbart etter målinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL), vurdert ved bruk av standardiserte spørreskjemaer.
Tidsramme: umiddelbart etter måling
|
umiddelbart etter måling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RECO6u/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .