Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktigheten av fullbueavtrykk i All-on-x-tilfeller

7. september 2026 oppdatert av: Hadeer Ali, October 6 University

Sannhet av fullbueavtrykk ved bruk av fotogrammetri, splintede digitale skanningslegemer versus konvensjonelle åpen-skuff-teknikker i All-on-x-protesen

Denne studien tar sikte på å sammenligne sannhet og presisjon av tre avtrykksmetoder: fotogrammetri, digital intraoral skanning med splinterte skaningslegemer, og konvensjonelle åpne skjeavtrykk i sammenheng med All-on-X-behandlingskonseptet. Dette vil gi verdifull dokumentasjon for klinikere som vurderer digitale arbeidsflyter for implantatstøttede proteser. Fører bruk av fotogrammetri og digitale avtrykksteknikker med splinterte skaningslegemer til forbedret nøyaktighet i overføring av implantatposisjon i All-on-X-konseptet sammenlignet med konvensjonelle åpne skjeavtrykk?

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Rekruttering
        • October 6 University
        • Ta kontakt med:
          • october 6 university university
          • Telefonnummer: (+202)38362488
          • E-post: dent@o6u.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:<\/p>

  • Voksne i alderen 45–65 år.<\/li>
  • Helt tannløse eller delvis tannløse overkjeve som krever fullbue-rehabilitering.<\/li>
  • Tilstrekkelig benvolum i overkjeven til å støtte minst fire implantater i henhold til All-on-X-protokollen.<\/li>
  • Systemisk friske pasienter uten kontraindikasjoner for tanimplantatkirurgi (ASA I-II-klassifisering).<\/li>
  • Dokumentert evne til å opprettholde adekvat munnhygiene.<\/li>
  • Villighet til å delta i studien og følge oppfølgingsbesøk og nødvendige vedlikeholdsprotokoller.<\/li>
  • Pasienter som ønsker en fast, implantatbåren protese for overkjeven på grunn av manglende tenner og manglende evne til effektivt å bruke avtakbare proteser.<\/li>
  • Akseptable radiologiske funn uten tegn til patologi, infeksjon eller betydelige anatomiske begrensninger.<\/li><\/ul>

    Eksklusjonskriterier:<\/p>

    • Ukontrollerte systemiske sykdommer (f.eks. ukontrollert diabetes, osteoporose, immunsuppressive lidelser)<\/li>
    • Tidligere strålebehandling i hode- og nakkeregionen<\/li>
    • Aktiv periodontitt eller ubehandlede karieslesjoner<\/li>
    • Cyster, svulster eller patologier i overkjeven<\/li>
    • Dårlig munnhygiene eller manglende evne til å opprettholde postoperativ pleie<\/li>
    • Utilstrekkelig benvolum for All-on-X uten omfattende transplantasjon<\/li>
    • Patologi i sinus maxillaris eller oroantral fistel<\/li>
    • Psykiatrisk sykdom eller kognitiv svikt som påvirker etterlevelse<\/li>
    • Bruksisme eller parafunksjonelle vaner<\/li>
    • Gravide eller ammende kvinner<\/li>
    • Tidligere implantatsvikt eller titanallergi<\/li>
    • Bruk av bisfosfonater eller antiresorptive medikamenter<\/li>
    • Sterk røyking (>10 sigaretter/dag)<\/li>
    • Manglende evne eller vilje til å delta på oppfølgingsbesøk<\/li>
    • Diagnostiserte eller symptomatiske temporomandibulære leddplager (smerte, knekking, låsing, nedsatt åpning)<\/li><\/ul>

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fotogrammetribasert helbueavtrykk
bruk av fotogrammetrisystem for å fange posisjonene til All on X-implantater digitalt uten fysisk avtrykksmateriale. Denne teknikken tar sikte på å oppnå nøyaktige målinger og øke pasienttilfredsheten
Eksperimentell: Digitalt avtrykk med splintede skanningslegemer
Digitalt fullbue-avtrykk ved bruk av splintede skannelegemer forbundet med harpiks for å øke stabiliteten.
En intraoral skanner fanger den splintede enheten for rammeverksfremstilling.
Nøyaktighet og pasienttilfredshet vil bli evaluert.
Aktiv komparator: konvensjonell avtrykk med åpen skje for implantater
Tradisjonelt fullbue åpent avtrykk med polyeter eller VPS-materiale med splintede avtrykkskapper. Dette fungerer som standard sammenligning for evaluering av nøyaktighet og pasienttilfredshet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøyaktighet målt ved bruk av 3D-inspeksjonsprogramvare (Geomagic Control X).
Tidsramme: Umiddelbart etter målinger
Umiddelbart etter målinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL), vurdert ved bruk av standardiserte spørreskjemaer.
Tidsramme: umiddelbart etter måling
umiddelbart etter måling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RECO6u/2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere