全牙弓印模在All-on-X病例中的准确性
2026年9月7日 更新者：Hadeer Ali、October 6 University
在All-on-x修复体中使用摄影测量、夹板式数字扫描体与传统开托盘技术进行全口印模的真实性比较
本研究旨在比较三种印模方法在All-on-X治疗方案中的真实度和精密度：摄影测量法、使用夹板扫描体的数字口内扫描法和传统开窗托盘印模。
这将为考虑采用数字工作流程的种植体支持修复体的临床医生提供宝贵证据。
相较于传统开窗托盘印模，使用摄影测量法和夹板扫描体的数字印模技术是否能提高All-on-X概念中种植体位置传递的准确性？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：hadeer Ali, teaching assistant
- 电话号码：01143252442
- 邮箱：hadeeralisoliman5@gmail.com
学习地点
-
-
-
Giza、埃及
- 招聘中
- October 6 University
-
接触：
- october 6 university university
- 电话号码：(+202)38362488
- 邮箱：dent@o6u.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 成年人，年龄45-65岁。
- 完全无牙或部分无牙上颌骨，需要进行全牙弓修复。
- 上颌骨量充足，能支撑至少四颗按All-on-X方案植入的种植体。
- 全身健康状况良好，无种植手术禁忌证（ASA I-II级分类）。
- 能够保持适当口腔卫生。
- 愿意参与研究并遵守随访及所需维护方案。
- 上颌骨因缺牙而寻求固定式、种植体支撑式修复体，且不能有效使用可摘式修复体。
- 影像学检查结果可接受，无病理、感染或明显解剖局限性证据。
排除标准：
- 未控制的全身性疾病（如未控制的糖尿病、骨质疏松症、免疫抑制性疾病）
- 头颈部放疗史
- 活动期牙周病或未经治疗的龋齿
- 上颌骨囊肿、肿瘤或病变
- 口腔卫生差，或无术后护理能力
- 不足以通过All-on-X完成修复的骨量（需大量植骨者）
- 上颌窦病变或口鼻窦瘘
- 精神疾病或认知障碍影响配合度
- 磨牙症或功能异常习惯
- 怀孕或哺乳期女性
- 种植失败史或钛过敏
- 使用双膦酸盐或抗骨吸收药物
- 重度吸烟（>10支/天）
- 无法或不愿参与随访
- 诊断为或疑似有症状的颞下颌关节紊乱病（疼痛、弹响、绞锁、开口受限）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于摄影测量法的全牙弓印模
|
使用摄影测量系统数字化捕捉All on X种植体位置的技术，无需物理印模材料。
该技术旨在实现精确测量并提高患者满意度。
|
|
实验性的：使用夹板扫描体的数字印模
|
使用连有树脂的分体式扫描体进行数字全弓印模以增强稳定性。\n口内扫描仪捕获分体式组件用于框架制作。\n将对准确性及患者满意度进行评估。
|
|
有源比较器：常规开窗式种植体印模
|
传统的全弓开放式托槽印模，使用聚醚或乙烯基聚硅氧烷材料配合夹板式印模帽。
这一方法作为评估准确性和患者满意度的标准对照。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用3D检测软件（Geomagic Control X）测量的精度。
大体时间：在测量完成后立即
|
在测量完成后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
口腔健康相关生活质量 (OHRQoL)，使用标准化问卷进行评估。
大体时间：完成测量后立即
|
完成测量后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月19日
首次发布 (实际的)
2026年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RECO6u/2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.