- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07550725
Täydenkaaren jäljennösten tarkkuus All on x -tapauksissa
maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hadeer Ali, October 6 University
Full-kaaren vaikutelman totuudellisuus käyttäen fotogrammetriaa, kiinnitettyjä digitaalisia skannaustappeja verrattuna perinteisiin avoimen lokeron tekniikoihin All-on-x-proteesissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmen jäljennösmenetelmän tarkkuutta ja täsmällisyyttä: fotogrammetria, digitaalinen intraoraaliskannaus siltoja käyttäen ja perinteinen avolokerojäljennös All-on-X-hoitokonseptin yhteydessä. Tämä tarjoaa arvokasta näyttöä kliinikoille, jotka harkitsevat digitaalisia työnkulkuja implanttituetuille proteeseille. Parantaako fotogrammetrian ja siltoja käyttävien digitaalisten jäljennöstekniikoiden käyttö implanttiasennon siirron tarkkuutta All-on-X-konseptissa verrattuna perinteisiin avolokerojäljennöksiin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: hadeer Ali, teaching assistant
- Puhelinnumero: 01143252442
- Sähköposti: hadeeralisoliman5@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- October 6 University
-
Ottaa yhteyttä:
- october 6 university university
- Puhelinnumero: (+202)38362488
- Sähköposti: dent@o6u.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- Aikuiset 45-65-vuotiaat.<\/li>
- Täysin tai osittain hampaaton yläleuka, joka vaatii täydellisen hampaiston kuntoutusta.<\/li>
- Riittävä yläleuan luun määrä tukemaan vähintään neljää implanttia All-on-X-protokollan mukaan.<\/li>
- Järjestelmällisesti terveet potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita hammasimplanttikirurgialle (ASA I-II -luokitus).<\/li>
- Kyvykkyys ylläpitää riittävää suuhygieniaa.<\/li>
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja noudattaa seurantakäyntejä ja tarvittavia ylläpitoprotokollia.<\/li>
- Potilaat, jotka hakevat kiinteää, implanttituettua proteesia yläleukaan puuttuvien hampaiden vuoksi ja jotka eivät pysty käyttämään irrotettavia proteeseja tehokkaasti.<\/li>
- Hyväksyttävät radiologiset löydökset ilman merkkejä patologiasta, infektiosta tai merkittävistä anatomisista rajoitteista.<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Hallitsemattomat systeemiset sairaudet (esim. hallitsematon diabetes, osteoporoosi, immunosuppressiiviset häiriöt).<\/li>
- Aiempi sädehoito pään ja kaulan alueelle.<\/li>
- Aktiivinen parodontaalinen sairaus tai hoitamaton karies.<\/li>
- Yläleuan kystat, kasvaimet tai patologiat.<\/li>
- Huono suuhygienia tai kyvyttömyys ylläpitää leikkauksen jälkeistä hoitoa.<\/li>
- Riittämätön luun määrä All-on-X:lle ilman laajaa luusirrän käyttöä.<\/li>
- Yläleuan poskiontelon patologia tai oroantraalinen fisteli.<\/li>
- Psykiatrinen sairaus tai kognitiivinen heikentymä, joka vaikuttaa sitoutumiseen.<\/li>
- Bruksismi tai parafunktionaaliset tavat.<\/li>
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.<\/li>
- Aiempi implantin epäonnistuminen tai allergia titaanille.<\/li>
- Bisfosfonaattien tai resorptiota estävien lääkkeiden käyttö.<\/li>
- Runsas tupakointi (>10 savuketta\/päivä).<\/li>
- Kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua seurantakäynneille.<\/li>
- Diagnosoitu tai oireinen temporomandibulaarinen häiriö (kipu, naksahdus, lukko, rajoittunut suun avaus).<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fotogrammetriaan perustuva koko hammaskaaren jäljennös
|
fotogrammetrisen järjestelmän käyttö All on X -implanttien aseman digitaaliseen tallentamiseen ilman fyysistä jäljennösmateriaalia.
Tällä tekniikalla pyritään saavuttamaan tarkat mittaukset ja lisäämään potilastyytyväisyyttä
|
|
Kokeellinen: Digitaalinen jäljennös käyttäen splintattuja skanneritukia
|
Digitaalinen koko-kaaren jäljennös käyttäen silattuja skannaustukia, jotka on yhdistetty hartsilla stabiilisuuden parantamiseksi.
Suunsisäinen skanneri tallentaa silatun kokoonpanon kehysvalmistusta varten.
Tarkkuus ja potilastyytyväisyys arvioidaan.
|
|
Active Comparator: perinteinen avoin kauha-implanttijäljennös
|
Perinteinen täysproteettinen avoimen lokeran jäljennös käyttäen polyeetteriä tai VPS-materiaalia, jossa on splintatut jäljennöskappaleet.
Tämä toimii standardivertailijana tarkkuuden ja potilastyytyväisyyden arvioinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarkkuus mitattuna 3D-tarkastusohjelmistolla (Geomagic Control X).
Aikaikkuna: Immediately after measurements taking
|
Immediately after measurements taking
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHRQoL) arvioituna standardoiduilla kyselylomakkeilla.
Aikaikkuna: välittömästi mittausten ottamisen jälkeen
|
välittömästi mittausten ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECO6u/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .