Genauigkeit von Ganzkieferabformungen bei All-on-x-Fällen
2. Mai 2026 aktualisiert von: Hadeer Ali, October 6 University
Genauigkeit von Ganzkieferabformungen mittels Photogrammetrie, gesplinteten digitalen Scankörpern versus konventionellen offenen Abdrucktechniken bei der All-on-x-Prothese
Diese Studie zielt darauf ab, die Richtigkeit und Präzision von drei Abformmethoden zu vergleichen: Photogrammetrie, digitaler intraoraler Scan mit gesplinteten Scanbodys und konventionelle offene Abdrucknahme im Kontext des All-on-X-Behandlungskonzepts.
Dies wird wertvolle Beweise für Kliniker liefern, die digitale Workflows für implantatgetragene Prothesen in Betracht ziehen.
Führt die Verwendung von Photogrammetrie und digitalen Abformtechniken mit gesplinteten Scanbodys zu einer verbesserten Genauigkeit bei der Übertragung der Implantatposition im All-on-X-Konzept im Vergleich zu herkömmlichen offenen Abdrucknahmen?
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: hadeer Ali, teaching assistant
- Telefonnummer: 01143252442
- E-Mail: hadeeralisoliman5@gmail.com
Studienorte
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Giza, Ägypten
- October 6 University
-
Kontakt:
- october 6 university university
- Telefonnummer: (+202)38362488
- E-Mail: dent@o6u.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Erwachsene im Alter von 45-65 Jahren.<\/li>
- Vollständig zahnlose oder teilbezahnte Kiefer, die eine vollständige Kieferrehabilitation erfordern.<\/li>
- Ausreichendes Kieferknochenvolumen, um mindestens vier Implantate nach dem All-on-X-Protokoll zu unterstützen.<\/li>
- Systemisch gesunde Patienten ohne Kontraindikationen für eine Zahnimplantatoperation (ASA-Klassifikation I-II).<\/li>
- Nachgewiesene Fähigkeit, eine ausreichende Mundhygiene aufrechtzuerhalten.<\/li>
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und Einhaltung der Nachsorgetermine und erforderlichen Wartungsprotokolle.<\/li>
- Patienten, die aufgrund fehlender Zähne und der Unfähigkeit, herausnehmbaren Zahnersatz wirksam zu nutzen, eine festsitzende, implantatgetragene Prothese für den Oberkiefer suchen.<\/li>
- Akzeptable radiologische Befunde ohne Anzeichen von Pathologie, Infektion oder signifikanten anatomischen Einschränkungen.<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Unkontrollierte systemische Erkrankungen (z. B. unkontrollierter Diabetes, Osteoporose, immunsuppressive Erkrankungen)<\/li>
- Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich in der Vorgeschichte<\/li>
- Aktive Parodontitis oder unbehandelte Karies<\/li>
- Oberkieferzysten, Tumore oder Pathologien<\/li>
- Schlechte Mundhygiene oder Unfähigkeit, die postoperative Pflege durchzuführen<\/li>
- Unzureichendes Knochenvolumen für All-on-X ohne ausgedehnte Transplantation<\/li>
- Kieferhöhlenpathologie oder oronasale Fistel<\/li>
- Psychiatrische Erkrankung oder kognitive Beeinträchtigung, die die Compliance beeinträchtigt<\/li>
- Bruxismus oder parafunktionelle Gewohnheiten<\/li>
- Schwangere oder stillende Frauen<\/li>
- Implantatversagen oder Titanallergie in der Vorgeschichte<\/li>
- Einnahme von Bisphosphonaten oder antiresorptiven Medikamenten<\/li>
- Starkes Rauchen (>10 Zigaretten\/Tag)<\/li>
- Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft zu Nachsorgeterminen<\/li>
- Diagnostizierte oder symptomatische Störungen des Kiefergelenks (Schmerzen, Knacken, Blockaden, eingeschränkte Mundöffnung)<\/li><\/ul>
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: photogrammetriebasierter Ganzbogenabdruck
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Verwendung eines Fotogrammetriesystems zur digitalen Erfassung der Positionen von All-on-X-Implantaten ohne physikalisches Abdruckmaterial.
Diese Technik zielt darauf ab, präzise Messungen zu erreichen und die Patientenzufriedenheit zu erhöhen
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Experimental: Digitaler Abdruck mittels gesplinter Scanbodies
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Digitaler Ganz kieferabdruck mittels gesplinteten Scan-Körpern, die mit Kunststoff verbunden sind, um die Stabilität zu erhöhen.
Ein intraoraler Scanner erfasst die gesplintete Einheit für die Gerüstherstellung.
Die Genauigkeit und Patientenzufriedenheit werden bewertet.
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Aktiver Komparator: konventioneller offener Löffel Abdruck für Implantate
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Traditioneller Ganzkiefer-Abdruck im offenen Löffel mit Polyether oder VPS-Material und geschierten Abdruckpfosten.
Dies dient als Standardvergleich zur Bewertung von Genauigkeit und Patientenzufriedenheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Genauigkeit wurde mit 3D-Inspektionssoftware (Geomagic Control X) gemessen.
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Messung
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Unmittelbar nach der Messung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Lebensqualität in Bezug auf die Mundgesundheit (OHRQoL), bewertet mittels standardisierter Fragebögen.
Zeitfenster: unmittelbar nach der Durchführung der Messungen
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unmittelbar nach der Durchführung der Messungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Drancourt, N., Auduc, C., Mouget, A., Mouminoux, J., Auroy, P., Veyrune, J. L., El Osta, N., & Nicolas, E. (2023). Accuracy of Conventional and Digital Impressions for Full-Arch Implant-Supported Prostheses: An In Vitro Study. Journal of personalized medicine, 13(5), 832.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RECO6u/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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