- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07550725
Точность полных дуговых оттисков в случаях All on x
7 сентября 2026 г. обновлено: Hadeer Ali, October 6 University
Точность полнодуговых слепков с использованием фотограмметрии, цифровых сканирующих тел с помощью шинирования по сравнению с обычными открытыми методами в протезировании «all-on-x»
Это исследование направлено на сравнение точности и достоверности трех методов получения оттисков: фотограмметрии, цифрового внутриротового сканирования с использованием шинированных сканирующих тел и традиционных открытых ложек в контексте концепции All-on-X.
Это предоставит ценные доказательства для врачей, рассматривающих цифровые рабочие процессы для ортопедических конструкций с опорой на имплантаты.
Приводит ли использование фотограмметрии и цифровых техник получения оттисков с шинированными сканирующими телами к улучшенной точности переноса позиции имплантатов в концепции All-on-X по сравнению с традиционными открытыми ложками?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: hadeer Ali, teaching assistant
- Номер телефона: 01143252442
- Электронная почта: hadeeralisoliman5@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- October 6 University
-
Контакт:
- october 6 university university
- Номер телефона: (+202)38362488
- Электронная почта: dent@o6u.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 45-65 лет.
- Полностью беззубая или частично беззубая верхняя челюсть, требующая полной реабилитации.
- Достаточный объем костной ткани верхней челюсти для установки не менее четырех имплантатов по протоколу All-on-X.
- Системно здоровые пациенты без противопоказаний к операции по имплантации зубов (класс ASA I-II).
- Продемонстрированная способность поддерживать адекватную гигиену полости рта
- Готовность участвовать в исследовании и соблюдать протоколы последующего наблюдения и необходимого обслуживания.
- Пациенты, нуждающиеся в фиксированном протезе с опорой на имплантаты для верхней челюсти из-за отсутствия зубов и невозможности эффективного использования съемных протезов.
- Приемлемые рентгенологические данные без признаков патологии, инфекции или значительных анатомических ограничений.
Критерии исключения:
- Неконтролируемые системные заболевания (например, неконтролируемый диабет, остеопороз, иммуносупрессивные нарушения)
- История лучевой терапии области головы и шеи
- Активное пародонтальное заболевание или нелеченый кариес
- Кисты, опухоли или патологии верхней челюсти
- Плохая гигиена полости рта или неспособность ухаживать за полостью рта после операции
- Недостаточный объем костной ткани для All-on-X без экстенсивной костной пластики
- Патология верхнечелюстной пазухи или ороантральный свищ
- Психическое заболевание или когнитивные нарушения, влияющие на соблюдение режима
- Бруксизм или парафункциональные привычки
- Беременные или кормящие женщины
- История неудачной имплантации или аллергия на титан
- Применение бисфосфонатов или антирезорбтивных препаратов
- Злостное курение (>10 сигарет/день)
- Неспособность или нежелание посещать повторные визиты
- Диагностированные или симптоматические расстройства височно-нижнечелюстного сустава (боль, щелчки, блокировка, ограничение открывания)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: фотограмметрический слепок полной зубной дуги
|
использование системы фотограмметрии для цифровой фиксации положения имплантатов All on X без использования физического слепочного материала.
Эта техника направлена на получение точных измерений и повышение удовлетворенности пациентов
|
|
Экспериментальный: Цифровой оттиск с использованием шинированных сканирующих тел
|
Цифровой оттиск полной зубной дуги с использованием шинированных сканируемых тел, соединенных смолой для повышения стабильности.
Внутриротовой сканер захватывает шинированную сборку для изготовления каркаса.
Будут оценены точность и удовлетворенность пациентов.
|
|
Активный компаратор: традиционный открытый оттиск для имплантатов
|
Традиционный полный беззубый оттиск открытой ложки с использованием полиэфирного или винилполисилоксанового материала и шинированных оттискных трансферов.
Это служит стандартным компаратором для оценки точности и удовлетворенности пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность измерена с помощью программы 3D-инспекции (Geomagic Control X).
Временное ограничение: Непосредственно после проведения измерений
|
Непосредственно после проведения измерений
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL), оцененное с помощью стандартизированных опросников.
Временное ограничение: сразу после проведения измерений
|
сразу после проведения измерений
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RECO6u/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .