Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van volledige boogafdrukken in All-on-X gevallen

7 september 2026 bijgewerkt door: Hadeer Ali, October 6 University

Nauwkeurigheid van volledige-boog afdrukken met fotogrammetrie, gespalkte digitale scanlichamen versus conventionele open-tray technieken bij de all-on-x prothese

Deze studie beoogt de juistheid en precisie van drie afdrukmethoden te vergelijken: fotogrammetrie, digitale intra-orale scanning met gesplitste scanlichamen en conventionele open lepelafdrukken in de context van het All-on-X behandelconcept. Dit zal waardevol bewijs leveren voor clinici die digitale workflows overwegen voor implantaatgedragen prothesen. Resulteert het gebruik van fotogrammetrie en digitale afdruktechnieken met gesplitste scanlichamen in verbeterde nauwkeurigheid bij de overdracht van de implantaatpositie in het All-on-X concept in vergelijking met conventionele open lepelafdrukken?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Werving
        • October 6 University
        • Contact:
          • october 6 university university
          • Telefoonnummer: (+202)38362488
          • E-mail: dent@o6u.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

  • Volwassenen van 45-65 jaar.<\/li>
  • Volledig of gedeeltelijk edentate maxilla waarbij een volledige boogreconstructie nodig is.<\/li>
  • Voldoende botvolume in de maxilla om ten minste vier implantaten te ondersteunen volgens het All-on-X-protocol.<\/li>
  • Systeemgezonde patiënten zonder contra-indicaties voor implantatiechirurgie (ASA I-II-classificatie).<\/li>
  • Aangetoond vermogen om adequate mondhygiëne te handhaven.<\/li>
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en te voldoen aan follow-upbezoeken en vereiste onderhoudsprotocollen.<\/li>
  • Patiënten die op zoek zijn naar een vaste, implantaatgedragen prothese voor de maxilla vanwege ontbrekende tanden en het onvermogen om uitneembare prothesen effectief te gebruiken.<\/li>
  • Aanvaardbare radiografische bevindingen zonder tekenen van pathologie, infectie of significante anatomische beperkingen.<\/li><\/ul>

    Exclusiecriteria:<\/p>

    • Ongecontroleerde systemische ziekten (bijv. ongecontroleerde diabetes, osteoporose, immunosuppressieve aandoeningen)<\/li>
    • Geschiedenis van radiotherapie in het hoofd-halsgebied<\/li>
    • Actieve parodontitis of onbehandelde cariës<\/li>
    • Maxillaire cysten, tumoren of pathologieën<\/li>
    • Onvoldoende mondhygiëne of onvermogen om postoperatieve zorg te handhaven<\/li>
    • Onvoldoende botvolume voor All-on-X zonder uitgebreide bottransplantatie<\/li>
    • Pathologie van de maxillaire sinus of oroantrale fistel<\/li>
    • Psychiatrische ziekte of cognitieve stoornis die de naleving beïnvloedt<\/li>
    • Bruxisme of parafunctionele gewoonten<\/li>
    • Zwangere of zogende vrouwen<\/li>
    • Geschiedenis van implantaatfalen of titaniumallergie<\/li>
    • Gebruik van bisfosfonaten of botresorptieremmende medicatie<\/li>
    • Zwaar roken (>10 sigaretten\/dag)<\/li>
    • Onvermogen of onwil om follow-upbezoeken bij te wonen<\/li>
    • Gediagnosticeerde of symptomatische temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen (pijn, klikken, vastzitten, beperkte opening)<\/li><\/ul>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: fotogrammetrie gebaseerde volledige boogafdruk
Apparaat: fotogrammetrie gebaseerde volledige boogafdruk
gebruik van een fotogrammetriesysteem om de posities van All on X-implantaten digitaal vast te leggen zonder fysiek afdrukmateriaal. Deze techniek heeft als doel precieze metingen te bereiken en de patiënttevredenheid te verhogen
Experimenteel: Digitale afdruk met gesplieste scanlichamen
Apparaat: Digital Impression Using Splinted Scan Bodies
Digitaire volledige-boogafdruk met gespalkte scanlichamen verbonden met hars om stabiliteit te verbeteren. Een intraorale scanner legt de gespalkte constructie vast voor raamwerkvervaardiging. Nauwkeurigheid en patiënttevredenheid zullen worden geëvalueerd.
Actieve vergelijker: conventionele open cup afdruk voor implantaten
Procedure: Conventionele Open-Lade Implantafdruk
Traditionele volledige boog open-tray afdruk met polyether of VPS materiaal en gespalkte afdrukstiften. Dit dient als standaard vergelijker voor het beoordelen van nauwkeurigheid en patiënttevredenheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid gemeten met 3D-inspectiesoftware (Geomagic Control X).
Tijdsspanne: Direct na het nemen van metingen
Direct na het nemen van metingen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oral health-related quality of life (OHRQoL), assessed using standardized questionnaires.
Tijdsspanne: direct na het nemen van metingen
direct na het nemen van metingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

October 6 University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RECO6u/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren