- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07550725
All on x 케이스에서 완전궁 인상의 정확성
2026년 9월 7일 업데이트: Hadeer Ali, October 6 University
전악 인상에서 포토그래매트리 및 스플린트 디지털 스캔 바디를 이용한 정확도와 재래식 오픈 트레이 기술의 비교: 올-온-엑스 보철물
본 연구는 All-on-X 치료 개념에서 photogrammetry, 스플린트 스캔 바디를 이용한 디지털 구강 내 스캐닝, 그리고 기존 개방형 트레이 인상법의 세 가지 인상 방법론의 정확도와 정밀도를 비교하는 것을 목표로 합니다.
이는 임플란트 지지 보철물을 위한 디지털 워크플로우를 고려하는 임상의에게 중요한 증거를 제공할 것입니다.
photogrammetry 및 디지털 인상 기술을 사용하는 것이 All-on-X 개념에서 임플란트 위치 전달 정확도를 기존 개방형 트레이 인상법보다 향상시키는가?
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: hadeer Ali, teaching assistant
- 전화번호: 01143252442
- 이메일: hadeeralisoliman5@gmail.com
연구 장소
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Giza, 이집트
- 모병
- October 6 University
-
연락하다:
- october 6 university university
- 전화번호: (+202)38362488
- 이메일: dent@o6u.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 45-65세 성인.
- 완전 무치악 또는 부분 무치악 상악으로 전악 재건이 필요한 경우.
- All-on-X 프로토콜에 따라 최소 4개의 임플란트를 지지할 수 있는 충분한 상악골 용적.
- 전신적으로 건강하며 치과 임플란트 수술에 금기 사항이 없는 환자(ASA I-II 분류).
- 적절한 구강 위생을 유지할 수 있는 능력이 입증된 경우.
- 연구 참여 및 추적 방문 및 필수 유지 관리 프로토콜 준수에 동의한 경우.
- 치아 상실로 인해 상악에 고정성 임플란트 지지 보철물을 원하고 가철성 보철물을 효과적으로 사용할 수 없는 환자.
- 병리, 감염 또는 중요한 해부학적 제한의 징후가 없는 방사선학적 소견이 허용되는 경우.
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환(예: 조절되지 않는 당뇨병, 골다공증, 면역억제 질환)
- 두경부 방사선 치료 병력
- 활동성 치주 질환 또는 치료되지 않은 우식
- 상악 낭종, 종양 또는 병리
- 불량한 구강 위생 또는 수술 후 관리 유지 불가능
- 광범위한 이식 없이 All-on-X를 수행하기에 불충분한 골 용적
- 상악동 병리 또는 구강상악동 누공
- 정신 질환 또는 인지 장애로 인한 순응도 저하
- 이갈증이나 이악물기 같은 기능 이상 습관
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 임플란트 실패 또는 티타늄 알레르기 병력
- 비스포스포네이트 또는 항흡수성 약물 사용
- 과도한 흡연(하루 10개비 이상)
- 추적 방문에 참석할 수 없거나 의사가 없는 경우
- 진단되거나 증상이 있는 측두하악장애(통증, 딸깍 소리, 잠김, 개구 제한)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사진측량 기반 전체 아치 인상
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포토그래메트리 시스템을 사용하여 물리적 인상 재료 없이 올온엑스 임플란트의 위치를 디지털로 캡처합니다.
이 기술은 정확한 측정을 달성하고 환자 만족도를 높이는 것을 목표로 합니다.
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실험적: 스플린트 스캔 바디를 사용한 디지털 인상
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스플린트형 스캔 바디에 레진을 연결하여 안정성을 높인 디지털 풀아치 인상. 스플린트 조립체를 구강 내 스캐너로 캡처하여 프레임워크를 제작합니다. 정확도와 환자 만족도를 평가할 것입니다.
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활성 비교기: 기존 오픈 트레이 임플란트 인상채득
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스플린트 인상 코핑과 함께 폴리에테르 또는 VPS 재료를 사용하는 전통적인 풀 아치 오픈 트레이 인상.
이는 정확성과 환자 만족도를 평가하기 위한 표준 비교자 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3D 검사 소프트웨어(Geomagic Control X)를 사용하여 측정한 정확도.
기간: Immediately after measurements taking
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Immediately after measurements taking
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표준화된 설문지를 사용하여 평가한 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)
기간: 측정 직후
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측정 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RECO6u/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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