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Veridicità delle impronte di arcata completa nei casi All on x

2 maggio 2026 aggiornato da: Hadeer Ali, October 6 University

Veridicità delle impronte full-arch utilizzando fotogrammetria, scan body digitali splintati rispetto alle tecniche convenzionali a vassoio aperto nella protesi All-on-x

Questo studio mira a confrontare la veridicità e la precisione di tre metodologie di impronta: fotogrammetria, scansione intraorale digitale con scan body splintati e impronte convenzionali a cucchiaio aperto nel contesto del concetto di trattamento All-on-X.
Ciò fornirà una prova preziosa per i clinici che considerano i flussi di lavoro digitali per le protesi implantari.
L'uso della fotogrammetria e delle tecniche di impronta digitale con scan body splintati determina una migliore accuratezza nel trasferimento della posizione implantare nel concetto All-on-X rispetto alle impronte convenzionali a cucchiaio aperto?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • October 6 University
        • Contatto:
          • october 6 university university
          • Numero di telefono: (+202)38362488
          • Email: dent@o6u.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 45 e 65 anni.
  • Mascella completamente edentula o parzialmente edentula che richieda una riabilitazione dell’intera arcata.
  • Volume osseo mascellare sufficiente a supportare almeno quattro impianti secondo il protocollo All-on-X.
  • Pazienti sistemicamente sani senza controindicazioni alla chirurgia implantare dentale (classificazione ASA I-II).
  • Capacità dimostrata di mantenere una corretta igiene orale.
  • Disponibilità a partecipare allo studio e a rispettare le visite di follow-up e i protocolli di manutenzione richiesti.
  • Pazienti che cercano una protesi fissa supportata da impianti per la mascella a causa di denti mancanti e incapacità di utilizzare protesi rimovibili in modo efficace.
  • Risultati radiografici accettabili senza segni di patologia, infezione o significative limitazioni anatomiche.

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche non controllate (ad es. diabete non controllato, osteoporosi, disturbi immunosoppressivi).
  • Anamnesi di radioterapia alla testa e al collo.
  • Malattia parodontale attiva o carie non trattata.
  • Cisti mascellari, tumori o patologie.
  • Scarsa igiene orale o incapacità di mantenere la cura post-operatoria.
  • Volume osseo insufficiente per All-on-X senza innesto esteso.
  • Patologia del seno mascellare o fistola oroantrale.
  • Malattia psichiatrica o compromissione cognitiva che influisca sulla compliance.
  • Bruxismo o abitudini parafunzionali.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Anamnesi di fallimento implantare o allergia al titanio.
  • Uso di bisfosfonati o farmaci antiriassorbimento.
  • Fumatore pesante (>10 sigarette/giorno).
  • Incapacità o riluttanza a partecipare alle visite di follow-up.
  • Disturbi dell’articolazione temporomandibolare diagnosticati o sintomatici (dolore, clic, blocco, limitazione dell’apertura).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: impronta digitale dell'arco completo basata su fotogrammetria
Dispositivo: impronta dell'arco completo basata su fotogrammetria
uso del sistema di fotogrammetria per acquisire digitalmente le posizioni degli impianti All-on-X senza materiale per impronte fisiche. Questa tecnica mira a ottenere misurazioni precise e aumentare la soddisfazione del paziente
Sperimentale: Impronta digitale utilizzando corpi di scansione splintati
Dispositivo: Impronta digitale tramite scan body splintati
Impronta digitale dell'intera arcata utilizzando corpi di scansione collegati con resina per aumentare la stabilità. Un scanner intraorale cattura l'assieme splintato per la fabbricazione della struttura portante. Saranno valutati accuratezza e soddisfazione del paziente.
Comparatore attivo: impronta convenzionale aperta per impianti
Procedura: Impronta implantare convenzionale a cono aperto
Impronta tradizionale a doccia aperta per arcata completa utilizzando materiale in polieteri o VPS con copings per impronta splintata. Questo serve come comparatore standard per valutare l'accuratezza e la soddisfazione del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Precisione misurata utilizzando software di ispezione 3D (Geomagic Control X).
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esecuzione delle misurazioni
Immediatamente dopo l'esecuzione delle misurazioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL), valutata mediante questionari standardizzati.
Lasso di tempo: subito dopo le misurazioni
subito dopo le misurazioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

October 6 University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Drancourt, N., Auduc, C., Mouget, A., Mouminoux, J., Auroy, P., Veyrune, J. L., El Osta, N., & Nicolas, E. (2023). Accuracy of Conventional and Digital Impressions for Full-Arch Implant-Supported Prostheses: An In Vitro Study. Journal of personalized medicine, 13(5), 832.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECO6u/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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