Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af helbueafryk i All on x-tilfælde

2. maj 2026 opdateret af: Hadeer Ali, October 6 University

Nøjagtighed af fuldbueaftryk ved brug af fotogrammetri, splintede digitale scankroppe versus konventionelle åben-bakketeknikker i All-on-x protese

Dette studie har til formål at sammenligne nøjagtigheden og præcisionen af tre aftryksmetoder: fotogrammetri, digital intraoral skanning med skinnede scan-legemer og konventionelle åbne bakkeaftryk i forbindelse med All-on-X behandlingskonceptet. Dette vil give værdifuld evidens for klinikere, der overvejer digitale arbejdsgange til implantatstøttede proteser. Fører brugen af fotogrammetri og digitale aftryksteknikker med skinnede scan-legemer til forbedret nøjagtighed i implantatpositionsoverførsel ved All-on-X konceptet sammenlignet med konventionelle åbne bakkeaftryk?

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • October 6 University
        • Kontakt:
          • october 6 university university
          • Telefonnummer: (+202)38362488
          • E-mail: dent@o6u.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Voksne i alderen 45-65 år.<\/li>
  • Fuldstændig eller delvis tandløs overkæbe, der kræver fuldbue rehabilitering.<\/li>
  • Tilstrækkelig knoglemængde i overkæben til at understøtte mindst fire implantater i henhold til All-on-X protokollen.<\/li>
  • Systemisk raske patienter uden kontraindikationer for implantatkirurgi (ASA I-II klassifikation).<\/li>
  • Dokumenteret evne til at opretholde tilfredsstillende mundhygiejne.<\/li>
  • Villighed til at deltage i undersøgelsen og overholde opfølgningsbesøg og påkrævede vedligeholdelsesprotokoller.<\/li>
  • Patienter, der søger en fast, implantatbåret protese til overkæben på grund af manglende tænder og manglende evne til effektivt at bruge aftagelige proteser.<\/li>
  • Acceptable røntgenfund uden tegn på patologi, infektion eller væsentlige anatomiske begrænsninger.<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Ukontrollerede systemiske sygdomme (f.eks. ukontrolleret diabetes, osteoporose, immunsuppressive lidelser)<\/li>
    • Anamnese med strålebehandling til hoved-hals-området<\/li>
    • Aktiv parodontal sygdom eller ubehandlet caries<\/li>
    • Cyster, tumorer eller patologier i overkæben<\/li>
    • Dårlig mundhygiejne eller manglende evne til at opretholde postoperativ pleje<\/li>
    • Utilstrækkelig knoglemængde til All-on-X uden omfattende knogleopbygning<\/li>
    • Sinus patologi i overkæben eller oroantral fistel<\/li>
    • Psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse, der påvirker compliance<\/li>
    • Bruxisme eller parafunktionelle vaner<\/li>
    • Gravide eller ammende kvinder<\/li>
    • Anamnese med implantatsvigt eller titaniumallergi<\/li>
    • Brug af bisfosfonater eller antiresorptive lægemidler<\/li>
    • Tung rygning (>10 cigaretter\/dag)<\/li>
    • Manglende evne eller vilje til at deltage i opfølgningsbesøg<\/li>
    • Diagnosticeret eller symptomatisk temporomandibulær ledlidelse (smerter, knækken, låsning, begrænset åbning)<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fotogrammetribaseret fuldbueaftryk
brug af fotogrammetrisystem til at fange positionerne af All on X-implantater digitalt uden fysisk aftryksmateriale. Denne teknik sigter mod at opnå præcise målinger og øge patienttilfredshed
Eksperimentel: Digitalt aftryk ved brug af skinnede scankroppe
Digitalt fuldbueaftryk under anvendelse af splintede scanningslegemer forbundet med resin for at forbedre stabiliteten. En intraoral scanner optager den splintede samling til fremstilling af rammen. Nøjagtighed og patienttilfredshed vil blive evalueret.
Aktiv komparator: konventionelt åbent bakkeafstryk til implantat
Konventionelt fuldbueåben-trykning ved hjælp af polyether eller VPS-materiale med splejtede trykopkoblinger. Dette fungerer som standardkomparator til vurdering af nøjagtighed og patienttilfredshed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøjagtighed målt ved 3D-inspektionssoftware (Geomagic Control X).
Tidsramme: Umiddelbart efter målingerne
Umiddelbart efter målingerne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oral health-related quality of life (OHRQoL), vurderet ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer.
Tidsramme: umiddelbart efter målinger
umiddelbart efter målinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Drancourt, N., Auduc, C., Mouget, A., Mouminoux, J., Auroy, P., Veyrune, J. L., El Osta, N., & Nicolas, E. (2023). Accuracy of Conventional and Digital Impressions for Full-Arch Implant-Supported Prostheses: An In Vitro Study. Journal of personalized medicine, 13(5), 832.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECO6u/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner