- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07550725
Nøjagtighed af helbueafryk i All on x-tilfælde
2. maj 2026 opdateret af: Hadeer Ali, October 6 University
Nøjagtighed af fuldbueaftryk ved brug af fotogrammetri, splintede digitale scankroppe versus konventionelle åben-bakketeknikker i All-on-x protese
Dette studie har til formål at sammenligne nøjagtigheden og præcisionen af tre aftryksmetoder: fotogrammetri, digital intraoral skanning med skinnede scan-legemer og konventionelle åbne bakkeaftryk i forbindelse med All-on-X behandlingskonceptet.
Dette vil give værdifuld evidens for klinikere, der overvejer digitale arbejdsgange til implantatstøttede proteser.
Fører brugen af fotogrammetri og digitale aftryksteknikker med skinnede scan-legemer til forbedret nøjagtighed i implantatpositionsoverførsel ved All-on-X konceptet sammenlignet med konventionelle åbne bakkeaftryk?
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: hadeer Ali, teaching assistant
- Telefonnummer: 01143252442
- E-mail: hadeeralisoliman5@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- October 6 University
-
Kontakt:
- october 6 university university
- Telefonnummer: (+202)38362488
- E-mail: dent@o6u.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Voksne i alderen 45-65 år.<\/li>
- Fuldstændig eller delvis tandløs overkæbe, der kræver fuldbue rehabilitering.<\/li>
- Tilstrækkelig knoglemængde i overkæben til at understøtte mindst fire implantater i henhold til All-on-X protokollen.<\/li>
- Systemisk raske patienter uden kontraindikationer for implantatkirurgi (ASA I-II klassifikation).<\/li>
- Dokumenteret evne til at opretholde tilfredsstillende mundhygiejne.<\/li>
- Villighed til at deltage i undersøgelsen og overholde opfølgningsbesøg og påkrævede vedligeholdelsesprotokoller.<\/li>
- Patienter, der søger en fast, implantatbåret protese til overkæben på grund af manglende tænder og manglende evne til effektivt at bruge aftagelige proteser.<\/li>
- Acceptable røntgenfund uden tegn på patologi, infektion eller væsentlige anatomiske begrænsninger.<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Ukontrollerede systemiske sygdomme (f.eks. ukontrolleret diabetes, osteoporose, immunsuppressive lidelser)<\/li>
- Anamnese med strålebehandling til hoved-hals-området<\/li>
- Aktiv parodontal sygdom eller ubehandlet caries<\/li>
- Cyster, tumorer eller patologier i overkæben<\/li>
- Dårlig mundhygiejne eller manglende evne til at opretholde postoperativ pleje<\/li>
- Utilstrækkelig knoglemængde til All-on-X uden omfattende knogleopbygning<\/li>
- Sinus patologi i overkæben eller oroantral fistel<\/li>
- Psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse, der påvirker compliance<\/li>
- Bruxisme eller parafunktionelle vaner<\/li>
- Gravide eller ammende kvinder<\/li>
- Anamnese med implantatsvigt eller titaniumallergi<\/li>
- Brug af bisfosfonater eller antiresorptive lægemidler<\/li>
- Tung rygning (>10 cigaretter\/dag)<\/li>
- Manglende evne eller vilje til at deltage i opfølgningsbesøg<\/li>
- Diagnosticeret eller symptomatisk temporomandibulær ledlidelse (smerter, knækken, låsning, begrænset åbning)<\/li><\/ul>
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fotogrammetribaseret fuldbueaftryk
|
brug af fotogrammetrisystem til at fange positionerne af All on X-implantater digitalt uden fysisk aftryksmateriale.
Denne teknik sigter mod at opnå præcise målinger og øge patienttilfredshed
|
|
Eksperimentel: Digitalt aftryk ved brug af skinnede scankroppe
|
Digitalt fuldbueaftryk under anvendelse af splintede scanningslegemer forbundet med resin for at forbedre stabiliteten.
En intraoral scanner optager den splintede samling til fremstilling af rammen.
Nøjagtighed og patienttilfredshed vil blive evalueret.
|
|
Aktiv komparator: konventionelt åbent bakkeafstryk til implantat
|
Konventionelt fuldbueåben-trykning ved hjælp af polyether eller VPS-materiale med splejtede trykopkoblinger.
Dette fungerer som standardkomparator til vurdering af nøjagtighed og patienttilfredshed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøjagtighed målt ved 3D-inspektionssoftware (Geomagic Control X).
Tidsramme: Umiddelbart efter målingerne
|
Umiddelbart efter målingerne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oral health-related quality of life (OHRQoL), vurderet ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer.
Tidsramme: umiddelbart efter målinger
|
umiddelbart efter målinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Drancourt, N., Auduc, C., Mouget, A., Mouminoux, J., Auroy, P., Veyrune, J. L., El Osta, N., & Nicolas, E. (2023). Accuracy of Conventional and Digital Impressions for Full-Arch Implant-Supported Prostheses: An In Vitro Study. Journal of personalized medicine, 13(5), 832.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2026
Først opslået (Faktiske)
24. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RECO6u/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .