- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07550725
Veracidad de las impresiones de arco completo en casos All on x
7 de septiembre de 2026 actualizado por: Hadeer Ali, October 6 University
Veracidad de las impresiones de arco completo mediante fotogrametría, cuerpos de escaneo digital ferulizados frente a técnicas convencionales de cubeta abierta en la prótesis All-on-x
Este estudio tiene como objetivo comparar la veracidad y precisión de tres metodologías de impresión: fotogrametría, escaneado digital intraoral con cuerpos de escaneo ferulizados e impresiones convencionales de cubeta abierta en el contexto del concepto de tratamiento All-on-X.
Esto proporcionará evidencia valiosa para los clínicos que consideran flujos de trabajo digitales para prótesis sobre implantes.
¿El uso de fotogrametría y técnicas de impresión digital con cuerpos de escaneo ferulizados resulta en una precisión mejorada en la transferencia de la posición del implante en el concepto All-on-X en comparación con las impresiones convencionales de cubeta abierta?
Esto proporcionará evidencia valiosa para los clínicos que consideran flujos de trabajo digitales para prótesis sobre implantes.
¿El uso de fotogrametría y técnicas de impresión digital con cuerpos de escaneo ferulizados resulta en una precisión mejorada en la transferencia de la posición del implante en el concepto All-on-X en comparación con las impresiones convencionales de cubeta abierta?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: hadeer Ali, teaching assistant
- Número de teléfono: 01143252442
- Correo electrónico: hadeeralisoliman5@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Reclutamiento
- October 6 University
-
Contacto:
- october 6 university university
- Número de teléfono: (+202)38362488
- Correo electrónico: dent@o6u.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 45 a 65 años.
- Maxilar totalmente desdentado o parcialmente desdentado que requiera rehabilitación de arcada completa.
- Volumen óseo maxilar suficiente para soportar al menos cuatro implantes según el protocolo All-on-X.
- Pacientes sistémicamente sanos sin contraindicaciones para cirugía de implantes dentales (clasificación ASA I-II).
- Capacidad demostrada para mantener una higiene bucal adecuada.
- Disposición a participar en el estudio y cumplir con las visitas de seguimiento y los protocolos de mantenimiento requeridos.
- Pacientes que buscan una prótesis fija implantosoportada para el maxilar debido a pérdida dental e incapacidad para usar prótesis removibles de manera efectiva.
- Hallazgos radiográficos aceptables sin signos de patología, infección o limitaciones anatómicas significativas.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades sistémicas no controladas (ej., diabetes no controlada, osteoporosis, trastornos inmunosupresores).
- Antecedentes de radioterapia en la región de cabeza y cuello.
- Enfermedad periodontal activa o caries no tratadas.
- Quistes, tumores o patologías maxilares.
- Mala higiene bucal o incapacidad para mantener el cuidado postoperatorio.
- Volumen óseo insuficiente para All-on-X sin injertos extensos.
- Patología del seno maxilar o fístula oroantral.
- Enfermedad psiquiátrica o deterioro cognitivo que afecte el cumplimiento.
- Bruxismo o hábitos parafuncionales.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Antecedentes de fracaso de implantes o alergia al titanio.
- Uso de bifosfonatos o medicamentos antirresortivos.
- Tabaquismo intenso (>10 cigarrillos/día).
- Incapacidad o falta de disposición para asistir a las visitas de seguimiento.
- Trastornos de la articulación temporomandibular diagnosticados o sintomáticos (dolor, chasquido, bloqueo, limitación de apertura).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: impresión completa de arco basada en fotogrametría
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uso del sistema de fotogrametría para capturar las posiciones de los implantes All on X digitalmente sin material de impresión física.
Esta técnica tiene como objetivo lograr mediciones precisas y aumentar la satisfacción del paciente
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Experimental: Impresión digital mediante cuerpos de escaneo ferulizados
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Impresión digital de arcada completa utilizando cuerpos de exploración ferulizados conectados con resina para mejorar la estabilidad.
Un escáner intraoral captura el conjunto ferulizado para la fabricación de la estructura. Se evaluarán la precisión y la satisfacción del paciente. |
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Comparador activo: impresión de implante con cubeta abierta convencional
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Impresión de arcada completa tradicional con cubeta abierta utilizando material de poliéter o VPS con pilares de impresión ferulizados.
Este es el comparador estándar para evaluar la precisión y la satisfacción del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Precisión medida mediante software de inspección 3D (Geomagic Control X).
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las mediciones
|
Inmediatamente después de las mediciones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida relacionada con la salud oral (CVRSO), evaluada mediante cuestionarios estandarizados.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la toma de mediciones
|
inmediatamente después de la toma de mediciones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RECO6u/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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