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vérifiabilité des empreintes d'arcades complètes dans les cas "All on x"

7 septembre 2026 mis à jour par: Hadeer Ali, October 6 University

Exactitude des empreintes d'arcades complètes utilisant la photogrammétrie, les corps de numérisation scindés par rapport aux techniques conventionnelles à plateau ouvert dans la prothèse tout-en-x

Cette étude vise à comparer la justesse et la précision de trois méthodes d'empreinte : photogrammétrie, numérisation intra-orale avec corps de scan solidarisés, et empreintes conventionnelles à ciel ouvert, dans le cadre du concept All-on-X.
Cela fournira des preuves précieuses pour les cliniciens envisageant des flux de travail numériques pour les prothèses implanto-portées.
L'utilisation de la photogrammétrie et des techniques d'empreinte numériques avec des corps de scan solidarisés améliore-t-elle la précision du transfert de position des implants dans le concept All-on-X par rapport aux empreintes conventionnelles à ciel ouvert?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Recrutement
        • October 6 University
        • Contact:
          • october 6 university university
          • Numéro de téléphone: (+202)38362488
          • E-mail: dent@o6u.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 45 à 65 ans.
  • Maxillaire totalement édenté ou partiellement édenté nécessitant une réhabilitation complète d'arcade.
  • Volume osseux maxillaire suffisant pour supporter au moins quatre implants selon le protocole All-on-X.
  • Patients systématiquement sains sans contre-indications à la chirurgie implantaire dentaire (classification ASA I-II).
  • Capacité démontrée à maintenir une hygiène buccale adéquate.
  • Volonté de participer à l'étude et de se conformer aux visites de suivi et aux protocoles de maintenance requis.
  • Patients recherchant une prothèse fixe implanto-portée pour le maxillaire en raison de dents manquantes et d'une incapacité à utiliser efficacement une prothèse amovible.
  • Résultats radiographiques acceptables sans signes de pathologie, d'infection ou de limitations anatomiques significatives.

Critères d'exclusion :

  • Maladies systémiques non contrôlées (par exemple, diabète non contrôlé, ostéoporose, troubles immunosuppresseurs).
  • Antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou.
  • Maladie parodontale active ou caries non traitées.
  • Kystes, tumeurs ou pathologies maxillaires.
  • Mauvaise hygiène buccale ou incapacité à maintenir les soins postopératoires.
  • Volume osseux insuffisant pour All-on-X sans greffe étendue.
  • Pathologie du sinus maxillaire ou fistule oroantrale.
  • Trouble psychiatrique ou trouble cognitif affectant la conformité.
  • Bruxisme ou habitudes parafonctionnelles.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Antécédents d'échec d'implant ou allergie au titane.
  • Utilisation de bisphosphonates ou de médicaments antirésorptifs.
  • Tabagisme intensif (>10 cigarettes/jour).
  • Incapacité ou refus d'assister aux visites de suivi.
  • Troubles articulaires temporo-mandibulaires diagnostiqués ou symptomatiques (douleur, cliquetis, blocage, limitation de l'ouverture).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: empreinte plein arcade basée sur la photogrammétrie
Dispositif: empreinte de l'arcade complète basée sur la photogrammétrie
utilisation d'un système de photogrammétrie pour capturer numériquement les positions des implants All on X sans matériau d'empreinte physique.
Cette technique vise à obtenir des mesures précises et à accroître la satisfaction des patients
Expérimental: Digital impression using splinted scan bodies
Dispositif: Empreinte numérique utilisant des corps de scan attelés
Empreinte numérique de l'arcade complète utilisant des corps de scannage solidarisés connectés avec de la résine pour améliorer la stabilité. Un scanner intraoral capture l'ensemble solidarisé pour la fabrication de l'armature. La précision et la satisfaction du patient seront évaluées.
Comparateur actif: conventional open tray implant impression
Procédure: Empreinte d'implant conventionnelle à plateau ouvert
Empreinte traditionnelle à arcade complète en porte-empreinte ouvert utilisant du polyéther ou du matériau VPS avec des copings d'empreinte attelés. Cela sert de comparateur standard pour évaluer la précision et la satisfaction du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Précision mesurée à l'aide du logiciel d'inspection 3D (Geomagic Control X).
Délai: Immédiatement après les mesures
Immédiatement après les mesures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie liée à la santé orale (QDVSO), évaluée à l'aide de questionnaires standardisés.
Délai: immédiatement après la prise de mesures
immédiatement après la prise de mesures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

October 6 University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2026

Première publication (Réel)

24 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECO6u/2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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