Přesnost otisků celého oblouku v případech All-on-x
2. května 2026 aktualizováno: Hadeer Ali, October 6 University
Přesnost otisků celého oblouku pomocí fotogrammetrie, spojených digitálních skenovacích těles versus konvenční otevřené vaničky u náhrady All-on-x
Tato studie si klade za cíl porovnat věrnost a přesnost tří otiskovacích metod: fotogrammetrie, digitálního intraorálního skenování s dlahovanými skenovacími těly a konvenčních otisků otevřeným tácem v kontextu konceptu All-on-X.
To poskytne cenné důkazy pro klinické lékaře zvažující digitální pracovní postupy pro implantáty podporované protézy.
Vede použití fotogrammetrie a digitálních otiskovacích technik s dlahovanými skenovacími těly ke zlepšení přesnosti přenosu pozice implantátu v konceptu All-on-X ve srovnání s konvenčními otisky otevřeným tácem?
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: hadeer Ali, teaching assistant
- Telefonní číslo: 01143252442
- E-mail: hadeeralisoliman5@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- October 6 University
-
Kontakt:
- october 6 university university
- Telefonní číslo: (+202)38362488
- E-mail: dent@o6u.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:<\/p>
- Dospělí ve věku 45–65 let.<\/li>
- Plně bezzubá nebo částečně bezzubá maxila vyžadující rehabilitaci celého oblouku.<\/li>
- Dostatečný objem maxilární kosti pro podporu alespoň čtyř implantátů podle protokolu All-on-X.<\/li>
- Systémově zdraví pacienti bez kontraindikací k chirurgickému zákroku (ASA I–II).<\/li>
- Prokázaná schopnost udržovat přiměřenou ústní hygienu.<\/li>
- Ochota účastnit se studie a dodržovat kontrolní návštěvy a požadované protokoly údržby.<\/li>
- Pacienti hledající fixní, implantátem podporovanou protézu pro maxilu kvůli chybějícím zubům a neschopnosti efektivně používat snímatelné protézy.<\/li>
- Přijatelné rentgenologické nálezy bez známek patologie, infekce nebo významných anatomických omezení.<\/li><\/ul>
Kritéria pro vyloučení:<\/p>
- Nekontrolovaná systémová onemocnění (např. nekontrolovaný diabetes, osteoporóza, imunosupresivní poruchy)<\/li>
- Anamnéza radioterapie hlavy a krku<\/li>
- Aktivní parodontitida nebo neléčený kaz<\/li>
- Cysty, nádory nebo patologie maxily<\/li>
- Špatná ústní hygiena nebo neschopnost dodržovat pooperační péči<\/li>
- Nedostatečný objem kosti pro All-on-X bez rozsáhlého štěpování<\/li>
- Patologie čelistní dutiny nebo oroantrální píštěl<\/li>
- Psychiatrické onemocnění nebo kognitivní porucha ovlivňující compliance<\/li>
- Bruxismus nebo parafunkční návyky<\/li>
- Těhotné nebo kojící ženy<\/li>
- Anamnéza selhání implantátu nebo alergie na titan<\/li>
- Užívání bisfosfonátů nebo antiresorpčních léků<\/li>
- Silné kouření (>10 cigaret\/den)<\/li>
- Neschopnost nebo neochota účastnit se kontrolních návštěv<\/li>
- Diagnostikované nebo symptomatické poruchy temporomandibulárního kloubu (bolest, cvakání, blokáda, omezené otevírání)<\/li><\/ul>
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: otisk celého oblouku založený na fotogrammetrii
|
použití fotogrammetrického systému k digitálnímu zachycení pozic implantátů All on X bez použití fyzického otiskovacího materiálu.
Tato technika si klade za cíl dosáhnout přesných měření a zvýšit spokojenost pacientů
|
|
Experimentální: Digitální otisk pomocí dlahovaných skenovacích těles
|
Digitální otisk celého oblouku pomocí dlahovaných scanovacích tělísek spojených pryskyřicí pro zvýšení stability.
Intraorální skener zachycuje dlahované sestavení pro výrobu frameworku.
Přesnost a spokojenost pacienta budou vyhodnoceny.
|
|
Aktivní komparátor: klasický otevřený otiskovací klíč impresní
|
Tradiční otevřená otiskovací technika pro celý oblouk pomocí polyether nebo VPS materiálu s dlahovanými otiskovacími matrixy.
Slouží jako standardní srovnávač pro hodnocení přesnosti a spokojenosti pacientů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost měřená pomocí 3D inspekčního softwaru (Geomagic Control X).
Časové okno: Ihned po provedení měření
|
Ihned po provedení měření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života související s orálním zdravím (OHRQoL), hodnocená pomocí standardizovaných dotazníků.
Časové okno: bezprostředně po provedení měření
|
bezprostředně po provedení měření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Drancourt, N., Auduc, C., Mouget, A., Mouminoux, J., Auroy, P., Veyrune, J. L., El Osta, N., & Nicolas, E. (2023). Accuracy of Conventional and Digital Impressions for Full-Arch Implant-Supported Prostheses: An In Vitro Study. Journal of personalized medicine, 13(5), 832.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RECO6u/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .