- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07550725
Truhet av fullbågsavtryck i All on x-fall
7 september 2026 uppdaterad av: Hadeer Ali, October 6 University
Noggrannhet hos helbågsavtryck med hjälp av fotogrammetri, skenade digitala scanbodies kontra konventionella öppen-tray-tekniker vid all-on-x-profeser
Denna studie syftar till att jämföra sanningsenlighet och precision hos tre avtryckstekniker: fotogrammetri, digital intraoral skanning med skenade skannerkroppar och konventionella öppna avtryck i samband med All-on-X-behandlingskonceptet. Detta kommer att ge värdefull evidens för kliniker som överväger digitala arbetsflöden för implantatstödda proteser. Medför användning av fotogrammetri och digitala avtryckstekniker med skenade skannerkroppar förbättrad noggrannhet vid överföring av implantatposition vid All-on-X-konceptet jämfört med konventionella öppna avtryck?
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: hadeer Ali, teaching assistant
- Telefonnummer: 01143252442
- E-post: hadeeralisoliman5@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- October 6 University
-
Kontakt:
- october 6 university university
- Telefonnummer: (+202)38362488
- E-post: dent@o6u.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 45–65 år.
- Helt tandlösa eller partiellt tandlösa överkäkar som kräver helkäksrehabilitering.
- Tillräcklig benvolym i överkäken för att stödja minst fyra implantat enligt All-on-X-protokollet.
- Systemiskt friska patienter utan kontraindikationer för tandimplantatkirurgi (ASA I-II-klassificering).
- Visa förmåga att upprätthålla adekvat munhygien.
- Vilja att delta i studien och följa uppföljningsbesök samt erforderliga underhållsprotokoll.
- Patienter som söker en fast implantatburen protes i överkäken på grund av tandförlust och oförmåga att använda avtagbara proteser effektivt.
- Acceptabla röntgenfynd utan tecken på patologi, infektion eller betydande anatomiska begränsningar.
Exklusionskriterier:
- Okontrollerade systemiska sjukdomar (t.ex. okontrollerad diabetes, osteoporos, immunsuppressiva tillstånd)
- Tidigare strålbehandling i huvud-och halsregionen
- Aktiv parodontit eller obehandlad karies
- Cystor, tumörer eller patologier i överkäken
- Dålig munhygien eller oförmåga att sköta postoperativ vård
- Otillräcklig benvolym för All-on-X utan omfattande bentransplantation
- Patologi i käkhålan eller oroantral fistel
- Psykiatrisk sjukdom eller kognitiv nedsättning som påverkar följsamhet
- Bruxism eller parafunktionella vanor
- Gravida eller ammande kvinnor
- Tidigare implantatmisslyckande eller titanallergi
- Användning av bisfosfonater eller antiresorptiva läkemedel
- Storrökning (>10 cigaretter/dag)
- Oförmåga eller ovilja att delta i uppföljningsbesök
- Diagnostiserade eller symtomgivande käkledssjukdomar (smärta, knäppningar, låsning, begränsad öppning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fotogrammetribaserat helbågsavtryck
|
användning av fotogrammetrisystem för att digitalt fånga positionerna av All on X-implantat utan fysiskt avtrycksmaterial.
Denna teknik syftar till att uppnå precisa mätningar och öka patientnöjdheten
|
|
Experimentell: Digitalt avtryck med skenade skanningskroppar
|
Digitalt helbågsavtryck med hjälp av splintade scankroppar anslutna med harts för att öka stabiliteten.
En intraoral skanner fångar den splintade enheten för ramverksframställning.
Noggrannhet och patientnöjdhet kommer att utvärderas.
|
|
Aktiv komparator: konventionellt öppet avtryck för implantat i skål
|
Traditionellt fullstipendium öppet-tray-avtryck med polyeter eller VPS-material och splintade avtryckskapslar.
Detta fungerar som standardjämförare för utvärdering av noggrannhet och patientnöjdhet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Noggrannhet mätt med 3D-inspektionsprogramvara (Geomagic Control X).
Tidsram: Omedelbart efter mätningarna
|
Omedelbart efter mätningarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Munhälsorelaterad livskvalitet (OHRQoL), bedömd med hjälp av standardiserade enkäter.
Tidsram: omedelbart efter mätningarna
|
omedelbart efter mätningarna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2026
Första postat (Faktisk)
24 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RECO6u/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .