腹腔鏡下腹部癌手術におけるトレンデレンブルグ位での、圧制御 - ボリューム保証換気モードとボリューム制御換気モードが血行力学アウトカム（例: SV, CO）および呼吸メカニクスに及ぼす影響
2026年7月1日 更新者：Saif Eldeen Gamal Khalaf、Assiut University
伸展トレンデレンブルグ体位を伴う腹腔鏡下腹部がん手術における圧制御容量保証モードと容量制御換気モードの血行動態および呼吸力学への影響：ランダム化比較試験
主要評価項目は、腹腔鏡下腹部癌手術において、過度のトレンデレンブルグ体位での2つの異なる換気モード（VCVとPC-VG）を用いた場合のICONによる血行動態結果（例：SV、CO、CI）を比較することである。
副次的評価項目は、腹腔鏡下腹部癌手術において、過度のトレンデレンブルグ体位での2つの異なる換気モード（VCVとPC-VG）の呼吸器への影響（例：無気肺発生、プラトー圧（Pplat）、最高吸気圧（PIP）、動的コンプライアンス、術後炎症マーカー（例：CRP、WBCs））を比較することである。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- 電話番号：+20-1033893202
- メール：saifeldeen616@gmail.com
研究場所
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Asyut、エジプト
- 募集
- South Egypt cancer institute , Assiut university
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コンタクト：
- Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- 電話番号：+20-1033893202
- メール：saifeldeen616@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
1 - 待機的腹腔鏡下腹部癌手術を予定されている全患者 2 - 20歳から80歳の患者 3 - 米国麻酔科学会（ASA）身体状態I-IIの患者
除外基準：
1 - 重篤な全身疾患（心筋梗塞、慢性閉塞性または拘束性肺疾患の既往歴）のある患者 2 - 肥満患者（BMI > 30） 3 - 神経系または神経筋疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：体積制御換気（VCV）
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電気的心出力測定法は、心周期中の胸部電気的バイオインピーダンスの変化を測定することにより、心臓パラメータを推定します。
ICONは、4つの心電図（ECG）電極を使用して、最大インピーダンス変化率を推定し、大動脈血流量のピーク加速度を求めます。この原理は、赤血球が拡張期（高インピーダンス）にランダムな配向から収縮期（低インピーダンス）に整列した状態に変化することに基づいています。 このデバイスは、心拍出量（CO）、心係数（CI）、1回拍出量（SV）、全身血管抵抗（SVR）、およびその他のさまざまな心臓パラメータを推定します。…麻酔下にある手術予定患者における肺超音波検査（LUS）は、術中無気肺を検出でき、LUSスコアは周術期の酸素化障害と相関があります。 |
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実験的：圧制御換気－一回換気量保証方式（PCV-VG）
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電気的心出力測定法は、心周期中の胸部電気的バイオインピーダンスの変化を測定することにより、心臓パラメータを推定します。
ICONは、4つの心電図（ECG）電極を使用して、最大インピーダンス変化率を推定し、大動脈血流量のピーク加速度を求めます。この原理は、赤血球が拡張期（高インピーダンス）にランダムな配向から収縮期（低インピーダンス）に整列した状態に変化することに基づいています。 このデバイスは、心拍出量（CO）、心係数（CI）、1回拍出量（SV）、全身血管抵抗（SVR）、およびその他のさまざまな心臓パラメータを推定します。…麻酔下にある手術予定患者における肺超音波検査（LUS）は、術中無気肺を検出でき、LUSスコアは周術期の酸素化障害と相関があります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主に心拍出量（CO）をICONを用いて比較し、腹腔鏡下腹部癌手術中の2種類の人工呼吸モード（VCVおよびPC-VG）における血行動態的転帰を比較すること。
時間枠：1年から1年半
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1年から1年半
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腹腔鏡下腹部癌手術中における2つの異なる換気モード（VCVおよびPC-VG）の呼吸効果（無気肺発生を含む）を比較すること。
時間枠：1～2年
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1～2年
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腹腔鏡下腹部がん手術における2つの異なる換気モード（VCVとPC-VG）の呼吸効果（ダイナミックコンプライアンスを含む）を比較する。
時間枠：1年半
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1年半
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腹腔鏡下腹部癌手術における2つの異なる換気モード（VCVおよびPC-VG）のプラトー圧（Pplat）を含む呼吸効果を比較すること。
時間枠：1年半
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1年半
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腹腔鏡下腹部癌手術中の2つの異なる換気モード（VCVおよびPC-VG）の呼吸器への影響（最高吸気圧[PIP]を含む）を比較すること。
時間枠：1年半
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1年半
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腹腔鏡下腹部癌手術中の2つの異なる換気モード（VCVとPC-VG）における術後炎症指標（例：CRP、白血球数）を比較すること。
時間枠：1年半
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1年半
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Rouby JJ, Arbelot C, Gao Y, Zhang M, Lv J, An Y, Chunyao W, Bin D, Valente Barbas CS, Dexheimer Neto FL, Prior Caltabeloti F, Lima E, Cebey A, Perbet S, Constantin JM; APECHO Study Group. Training for Lung Ultrasound Score Measurement in Critically Ill Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Aug 1;198(3):398-401. doi: 10.1164/rccm.201802-0227LE. No abstract available.
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- Schick V, Dusse F, Eckardt R, Kerkhoff S, Commotio S, Hinkelbein J, Mathes A. Comparison of Volume-Guaranteed or -Targeted, Pressure-Controlled Ventilation with Volume-Controlled Ventilation during Elective Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Mar 19;10(6):1276. doi: 10.3390/jcm10061276.
- De Backer D, Bakker J, Cecconi M, Hajjar L, Liu DW, Lobo S, Monnet X, Morelli A, Myatra SN, Perel A, Pinsky MR, Saugel B, Teboul JL, Vieillard-Baron A, Vincent JL. Alternatives to the Swan-Ganz catheter. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):730-741. doi: 10.1007/s00134-018-5187-8. Epub 2018 May 3.
- Canet J, Sabate S, Mazo V, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P; PERISCOPE group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jul;32(7):458-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000223.
- Bernstein DP, Osypka MJ (2003) Apparatus and method for determining an approximation of the stroke volume and the cardiac output of the heart. Google Patents.
- Osypka M. An introduction to electrical cardiometry 2009; 49 1-10. Osypka Medical GmbH.
- Patil S, Koyyalamudi P, Robertson C, et al. Physiologic effects of pneumoperitoneum and positioning. In: Kaye A, Urman R, editors. Perioperative management in robotic surgery.
- Yilmaz H, Kazbek BK, Koksoy UC, Gul AM, Ekmekci P, Caglar GS, Tuzuner F. Hemodynamic outcome of different ventilation modes in laparoscopic surgery with exaggerated trendelenburg: a randomised controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):88-94. doi: 10.1016/j.bjane.2021.04.028. Epub 2021 May 12.
- Jaju R, Jaju PB, Dubey M, Mohammad S, Bhargava AK. Comparison of volume controlled ventilation and pressure controlled ventilation in patients undergoing robot-assisted pelvic surgeries: An open-label trial. Indian J Anaesth. 2017 Jan;61(1):17-23. doi: 10.4103/0019-5049.198406.
- Cote CJ, Sui J, Anderson TA, Bhattacharya ST, Shank ES, Tuason PM, August DA, Zibaitis A, Firth PG, Fuzaylov G, Leeman MR, Mai CL, Roberts JD Jr. Continuous noninvasive cardiac output in children: is this the next generation of operating room monitors? Initial experience in 402 pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2015 Feb;25(2):150-9. doi: 10.1111/pan.12441. Epub 2014 Jun 10.
- Rajaram SS, Desai NK, Kalra A, Gajera M, Cavanaugh SK, Brampton W, Young D, Harvey S, Rowan K. Pulmonary artery catheters for adult patients in intensive care. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;2013(2):CD003408. doi: 10.1002/14651858.CD003408.pub3.
- Saugel B, Vincent JL. Cardiac output monitoring: how to choose the optimal method for the individual patient. Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):165-172. doi: 10.1097/MCC.0000000000000492.
- Arvizo C, Mehta ST, Yunker A. Adverse events related to Trendelenburg position during laparoscopic surgery: recommendations and review of the literature. Curr Opin Obstet Gynecol. 2018 Aug;30(4):272-278. doi: 10.1097/GCO.0000000000000471.
- St John A, Caturegli I, Kubicki NS, Kavic SM. The Rise of Minimally Invasive Surgery: 16 Year Analysis of the Progressive Replacement of Open Surgery with Laparoscopy. JSLS. 2020 Oct-Dec;24(4):e2020.00076. doi: 10.4293/JSLS.2020.00076.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月22日
最初の投稿 (実際)
2026年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月1日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Ventilation modes differences
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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