Wpływ trybów wentylacji z kontrolą ciśnienia i gwarancją objętości w porównaniu z wentylacją kontrolowaną objętością na wyniki hemodynamiczne, np. ( SV, CO ) oraz mechanikę oddechową podczas laparoskopowych operacji raka jamy brzusznej z pozycją Trendelenburga z przesadnym ułożeniem
1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Saif Eldeen Gamal Khalaf, Assiut University
Wpływ trybów wentylacji z kontrolą ciśnienia z gwarantowaną objętością w porównaniu z trybami wentylacji z kontrolą objętości na wyniki hemodynamiczne i mechanikę oddychania podczas laparoskopowych operacji nowotworów jamy brzusznej z nadmiernym ułożeniem Trendelenburga : Randomizowane badanie kontrolowane
Głównym celem jest porównanie wyników hemodynamicznych (np. SV, CO i CI) przy użyciu ICON dwóch różnych trybów wentylacji (VCV i PC-VG) podczas laparoskopowych operacji raka jamy brzusznej z przyspieszoną pozycją Trendelenburga.
Celem drugorzędowym jest porównanie efektów oddechowych (np. rozwój niedodmy, ciśnienie plateau (Pplat), szczytowe ciśnienie wdechowe (PIP), podatność dynamiczna oraz pooperacyjne wskaźniki zapalne, np. CRP i WBC) dwóch różnych trybów wentylacji (VCV i PC-VG) podczas laparoskopowych operacji raka jamy brzusznej z przyspieszoną pozycją Trendelenburga.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- Numer telefonu: +20-1033893202
- E-mail: saifeldeen616@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt
- Rekrutacyjny
- South Egypt cancer institute , Assiut university
-
Kontakt:
- Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- Numer telefonu: +20-1033893202
- E-mail: saifeldeen616@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
1 - Wszyscy pacjenci planowani do planowych laparoskopowych operacji raka jamy brzusznej
2 - Pacjenci w wieku 20-80 lat
3 - Pacjenci z klasyfikacją ryzyka anestezjologicznego ASA I-II
Kryteria wykluczenia:
1 - Pacjenci z ciężką chorobą układową (zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, przewlekła obturacyjna lub restrykcyjna choroba płuc)
2 - Pacjenci otyli (BMI > 30)
3 - Pacjenci z chorobami neurologicznymi lub nerwowo-mięśniowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wentylacja z kontrolowaną objętością (VCV)
|
Elektrokardiometria określa parametry sercowe, mierząc zmiany w bioimpedancji elektrycznej klatki piersiowej podczas cyklu sercowego.
ICON, wykorzystując cztery elektrody elektrokardiogramu (EKG), oszacowuje maksymalną szybkość zmiany impedancji na szczytowe przyspieszenie aortalne, opierając się na zasadzie, że czerwone krwinki zmieniają się z losowej orientacji podczas rozkurczu (wysoka impedancja) w stan wyrównany podczas skurczu (niska impedancja).
Urządzenie to oszacowuje CO, wskaźnik sercowy (CI), objętość wyrzutową (SV), ogólny opór naczyniowy (SVR) oraz szereg innych parametrów sercowych ... Ultrasonografia płuc (LUS) u pacjentów poddanych znieczuleniu i zakwalifikowanych do operacji może wykryć śródoperacyjną niedodmę, a wynik LUS koreluje z okołooperacyjnymi zaburzeniami utlenowania.
|
|
Eksperymentalny: Wentylacja kontrolowana ciśnieniowo z gwarantowaną objętością (PCV-VG)
|
Elektrokardiometria określa parametry sercowe, mierząc zmiany w bioimpedancji elektrycznej klatki piersiowej podczas cyklu sercowego.
ICON, wykorzystując cztery elektrody elektrokardiogramu (EKG), oszacowuje maksymalną szybkość zmiany impedancji na szczytowe przyspieszenie aortalne, opierając się na zasadzie, że czerwone krwinki zmieniają się z losowej orientacji podczas rozkurczu (wysoka impedancja) w stan wyrównany podczas skurczu (niska impedancja).
Urządzenie to oszacowuje CO, wskaźnik sercowy (CI), objętość wyrzutową (SV), ogólny opór naczyniowy (SVR) oraz szereg innych parametrów sercowych ... Ultrasonografia płuc (LUS) u pacjentów poddanych znieczuleniu i zakwalifikowanych do operacji może wykryć śródoperacyjną niedodmę, a wynik LUS koreluje z okołooperacyjnymi zaburzeniami utlenowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Celem jest porównanie wyników hemodynamicznych, głównie rzutu serca (CO), przy użyciu ICON dwóch różnych trybów wentylacji (VCV i PC-VG) podczas laparoskopowych operacji raka jamy brzusznej.
Ramy czasowe: Jeden rok do półtora roku
|
Jeden rok do półtora roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie wpływu dwóch różnych trybów wentylacji (VCV i PC-VG) na układ oddechowy, w tym rozwój niedodmy, podczas laparoskopowych operacji raka jamy brzusznej.
Ramy czasowe: Jeden do dwóch lat
|
Jeden do dwóch lat
|
|
Porównanie wpływu na układ oddechowy, w tym podatności dynamicznej, dwóch różnych trybów wentylacji (VCV i PC-VG) podczas laparoskopowych operacji raka jamy brzusznej.
Ramy czasowe: Półtora roku
|
Półtora roku
|
|
Porównanie wpływu na układ oddechowy, w tym ciśnienie plateau (Pplat), dwóch różnych trybów wentylacji (VCV i PC-VG) podczas laparoskopowych operacji nowotworów jamy brzusznej.
Ramy czasowe: Półtora roku
|
Półtora roku
|
|
Porównanie wpływu na układ oddechowy, w tym szczytowe ciśnienie wdechowe (PIP), dwóch różnych trybów wentylacji (VCV i PC-VG) podczas laparoskopowych operacji raka jamy brzusznej.
Ramy czasowe: Półtora roku
|
Półtora roku
|
|
Porównanie pooperacyjnych wskaźników stanu zapalnego np. CRP, leukocytów (WBC) pomiędzy dwoma różnymi trybami wentylacji (VCV i PC-VG) podczas laparoskopowych operacji nowotworów jamy brzusznej.
Ramy czasowe: Półtora roku
|
Półtora roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Rouby JJ, Arbelot C, Gao Y, Zhang M, Lv J, An Y, Chunyao W, Bin D, Valente Barbas CS, Dexheimer Neto FL, Prior Caltabeloti F, Lima E, Cebey A, Perbet S, Constantin JM; APECHO Study Group. Training for Lung Ultrasound Score Measurement in Critically Ill Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Aug 1;198(3):398-401. doi: 10.1164/rccm.201802-0227LE. No abstract available.
- Assad OM, El Sayed AA, Khalil MA. Comparison of volume-controlled ventilation and pressure-controlled ventilation volume guaranteed during laparoscopic surgery in Trendelenburg position. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:55-61. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.03.053. Epub 2016 May 2.
- Ogurlu M, Kucuk M, Bilgin F, Sizlan A, Yanarates O, Eksert S, Karasahin E, Cosar A. Pressure-controlled vs volume-controlled ventilation during laparoscopic gynecologic surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2010 May-Jun;17(3):295-300. doi: 10.1016/j.jmig.2009.10.007. Epub 2010 Mar 19.
- Ford JW, Heiberg J, Brennan AP, Royse CF, Canty DJ, El-Ansary D, Royse AG. A Pilot Assessment of 3 Point-of-Care Strategies for Diagnosis of Perioperative Lung Pathology. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):734-742. doi: 10.1213/ANE.0000000000001726.
- Schick V, Dusse F, Eckardt R, Kerkhoff S, Commotio S, Hinkelbein J, Mathes A. Comparison of Volume-Guaranteed or -Targeted, Pressure-Controlled Ventilation with Volume-Controlled Ventilation during Elective Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Mar 19;10(6):1276. doi: 10.3390/jcm10061276.
- De Backer D, Bakker J, Cecconi M, Hajjar L, Liu DW, Lobo S, Monnet X, Morelli A, Myatra SN, Perel A, Pinsky MR, Saugel B, Teboul JL, Vieillard-Baron A, Vincent JL. Alternatives to the Swan-Ganz catheter. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):730-741. doi: 10.1007/s00134-018-5187-8. Epub 2018 May 3.
- Canet J, Sabate S, Mazo V, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P; PERISCOPE group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jul;32(7):458-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000223.
- Bernstein DP, Osypka MJ (2003) Apparatus and method for determining an approximation of the stroke volume and the cardiac output of the heart. Google Patents.
- Osypka M. An introduction to electrical cardiometry 2009; 49 1-10. Osypka Medical GmbH.
- Patil S, Koyyalamudi P, Robertson C, et al. Physiologic effects of pneumoperitoneum and positioning. In: Kaye A, Urman R, editors. Perioperative management in robotic surgery.
- Yilmaz H, Kazbek BK, Koksoy UC, Gul AM, Ekmekci P, Caglar GS, Tuzuner F. Hemodynamic outcome of different ventilation modes in laparoscopic surgery with exaggerated trendelenburg: a randomised controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):88-94. doi: 10.1016/j.bjane.2021.04.028. Epub 2021 May 12.
- Jaju R, Jaju PB, Dubey M, Mohammad S, Bhargava AK. Comparison of volume controlled ventilation and pressure controlled ventilation in patients undergoing robot-assisted pelvic surgeries: An open-label trial. Indian J Anaesth. 2017 Jan;61(1):17-23. doi: 10.4103/0019-5049.198406.
- Cote CJ, Sui J, Anderson TA, Bhattacharya ST, Shank ES, Tuason PM, August DA, Zibaitis A, Firth PG, Fuzaylov G, Leeman MR, Mai CL, Roberts JD Jr. Continuous noninvasive cardiac output in children: is this the next generation of operating room monitors? Initial experience in 402 pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2015 Feb;25(2):150-9. doi: 10.1111/pan.12441. Epub 2014 Jun 10.
- Rajaram SS, Desai NK, Kalra A, Gajera M, Cavanaugh SK, Brampton W, Young D, Harvey S, Rowan K. Pulmonary artery catheters for adult patients in intensive care. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;2013(2):CD003408. doi: 10.1002/14651858.CD003408.pub3.
- Saugel B, Vincent JL. Cardiac output monitoring: how to choose the optimal method for the individual patient. Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):165-172. doi: 10.1097/MCC.0000000000000492.
- Arvizo C, Mehta ST, Yunker A. Adverse events related to Trendelenburg position during laparoscopic surgery: recommendations and review of the literature. Curr Opin Obstet Gynecol. 2018 Aug;30(4):272-278. doi: 10.1097/GCO.0000000000000471.
- St John A, Caturegli I, Kubicki NS, Kavic SM. The Rise of Minimally Invasive Surgery: 16 Year Analysis of the Progressive Replacement of Open Surgery with Laparoscopy. JSLS. 2020 Oct-Dec;24(4):e2020.00076. doi: 10.4293/JSLS.2020.00076.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ventilation modes differences
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .