Painekontrolloidun tilavuustakuullisen vs. tilavuuskontrolloidun ventilaatiotilan vaikutus hemodynaamisiin tuloksiin, kuten ISV ja CO, sekä hengitysmekaniikkaan laparoskooppisissa vatsasyöpäleikkauksissa, joissa käytetään korostettua Trendelenburgin asentoa
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Saif Eldeen Gamal Khalaf, Assiut University
Paineohjatun tilavuustakuun ja tilavuusohjatun ventilaatiotilan vaikutus hemodynaamisiin lopputuloksiin ja hengitysmekaniikkaan laparoskooppisissa vatsasyövän leikkauksissa korostetussa Trendelenburgin asennossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ensisijainen tulos on verrata hemodynaamisia tuloksia (esim. SV, CO ja CI) käyttäen ICONia kahdella eri ventilaatiotilalla (VCV ja PC-VG) laparoskooppisissa vatsasyöpäleikkauksissa, joissa on korostettu trendelenburgin asento.
Ja toissijaiset tulokset ovat verrata hengitysvaikutuksia (esim. atelektaasin kehittyminen, tasapainepaine (Pplat), huippuhengityspaine (PIP), dynaaminen complianssi ja leikkauksen jälkeiset tulehdusmerkit, kuten CRP ja WBCs) kahdella eri ventilaatiotilalla (VCV ja PC-VG) laparoskooppisissa vatsasyöpäleikkauksissa, joissa on korostettu trendelenburgin asento.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- Puhelinnumero: +20-1033893202
- Sähköposti: saifeldeen616@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Rekrytointi
- South Egypt cancer institute , Assiut university
-
Ottaa yhteyttä:
- Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- Puhelinnumero: +20-1033893202
- Sähköposti: saifeldeen616@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
1 - Kaikki potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen laparoskooppinen vatsasyövän leikkaus 2- Potilaat iältään 20-80 vuotta 3- Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II
Poissulkukriteerit:
1 - Potilaat, joilla on vaikea systeeminen sairaus (aiempi sydäninfarkti, krooninen obstruktiivinen tai restriktiivinen keuhkosairaus) 2- Lihavat potilaat (BMI > 30) 3- Potilaat, joilla on neurologisia tai hermo-lihassairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tilavuussäädelty ventilaatio ( VCV )
|
Elektrokardiometria arvioi sydämen parametreja mittaamalla muutoksia rintakehän sähköisessä bioimpedanssissa sydämen syklin aikana.
ICON, joka käyttää neljää elektrokardiogrammi (EKG) -elektrodia, arvioi impedanssin muutosnopeuden maksimin aortan huippuvirtaukseen perustuen siihen, että punasolut muuttuvat satunnaisesta orientaatiosta diastolen aikana (korkea impedanssi) järjestäytyneeksi tilaan systolen aikana (matala impedanssi).
Tämä laite arvioi sydämen minuuttitilavuutta (CO), sydämen indeksiä (CI), iskutilavuutta (SV), systeemistä verisuonivastusta (SVR) ja monia muita sydänparametreja ... Keuhkojen ultraäänitutkimus (LUS) potilailla, jotka ovat anestesiassa ja joille on suunniteltu leikkausta, voi havaita leikkauksenaikaisen atelektaasin, ja LUS-pistemäärä korreloi perioperatiivisen happivajeen kanssa
|
|
Kokeellinen: Paineohjattu ventilaatio tilavuustakuulla (PCV-VG)
|
Elektrokardiometria arvioi sydämen parametreja mittaamalla muutoksia rintakehän sähköisessä bioimpedanssissa sydämen syklin aikana.
ICON, joka käyttää neljää elektrokardiogrammi (EKG) -elektrodia, arvioi impedanssin muutosnopeuden maksimin aortan huippuvirtaukseen perustuen siihen, että punasolut muuttuvat satunnaisesta orientaatiosta diastolen aikana (korkea impedanssi) järjestäytyneeksi tilaan systolen aikana (matala impedanssi).
Tämä laite arvioi sydämen minuuttitilavuutta (CO), sydämen indeksiä (CI), iskutilavuutta (SV), systeemistä verisuonivastusta (SVR) ja monia muita sydänparametreja ... Keuhkojen ultraäänitutkimus (LUS) potilailla, jotka ovat anestesiassa ja joille on suunniteltu leikkausta, voi havaita leikkauksenaikaisen atelektaasin, ja LUS-pistemäärä korreloi perioperatiivisen happivajeen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verrata hemodynaamisia tuloksia, pääasiassa sydämen minuuttitilavuutta (CO) käyttäen ICONia, kahden erilaisen ventilaatiomuodon (VCV ja PC-VG) välillä laparoskooppisissa vatsasyövän leikkauksissa.
Aikaikkuna: Yhdestä vuodesta puoleentoista vuoteen
|
Yhdestä vuodesta puoleentoista vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kahden eri ventilaatiotilan (VCV ja PC-VG) hengitysvaikutusten, mukaan lukien atelektaasin kehittymisen, vertaaminen laparoskooppisissa vatsasyöpäleikkauksissa.
Aikaikkuna: Yksi tai kaksi vuotta
|
Yksi tai kaksi vuotta
|
|
Vertailla kahden eri ventilaatiomuodon (VCV ja PC-VG) hengitysvaikutuksia, mukaan lukien dynaaminen komplianssi, laparoskooppisten vatsasyöpäleikkausten aikana.
Aikaikkuna: Puolitoista vuotta
|
Puolitoista vuotta
|
|
Vertailla kahden eri ventilaatiomoodin (VCV ja PC-VG) hengitysvaikutuksia, mukaan lukien plateau-paine (Pplat), laparoskooppisissa vatsasyöpäleikkauksissa.
Aikaikkuna: Vuosi ja puoli
|
Vuosi ja puoli
|
|
Verrata kahden eri ventilaatiotilan (VCV ja PC-VG) hengitysvaikutuksia, mukaan lukien sisäänhengityksen huippupaine (PIP), vatsaontelon syöpäkirurgian laparoskooppisten leikkausten aikana.
Aikaikkuna: Puolitoista vuotta
|
Puolitoista vuotta
|
|
(<string>) Verrata kahden eri ventilaatiomenetelmän (VCV ja PC-VG) leikkauksen jälkeisiä tulehdusindikaattoreita, kuten CRP:tä ja WBC:itä, laparoskooppisten vatsasyöpäleikkausten aikana.
Aikaikkuna: Puolitoista vuotta
|
Puolitoista vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Rouby JJ, Arbelot C, Gao Y, Zhang M, Lv J, An Y, Chunyao W, Bin D, Valente Barbas CS, Dexheimer Neto FL, Prior Caltabeloti F, Lima E, Cebey A, Perbet S, Constantin JM; APECHO Study Group. Training for Lung Ultrasound Score Measurement in Critically Ill Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Aug 1;198(3):398-401. doi: 10.1164/rccm.201802-0227LE. No abstract available.
- Assad OM, El Sayed AA, Khalil MA. Comparison of volume-controlled ventilation and pressure-controlled ventilation volume guaranteed during laparoscopic surgery in Trendelenburg position. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:55-61. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.03.053. Epub 2016 May 2.
- Ogurlu M, Kucuk M, Bilgin F, Sizlan A, Yanarates O, Eksert S, Karasahin E, Cosar A. Pressure-controlled vs volume-controlled ventilation during laparoscopic gynecologic surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2010 May-Jun;17(3):295-300. doi: 10.1016/j.jmig.2009.10.007. Epub 2010 Mar 19.
- Ford JW, Heiberg J, Brennan AP, Royse CF, Canty DJ, El-Ansary D, Royse AG. A Pilot Assessment of 3 Point-of-Care Strategies for Diagnosis of Perioperative Lung Pathology. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):734-742. doi: 10.1213/ANE.0000000000001726.
- Schick V, Dusse F, Eckardt R, Kerkhoff S, Commotio S, Hinkelbein J, Mathes A. Comparison of Volume-Guaranteed or -Targeted, Pressure-Controlled Ventilation with Volume-Controlled Ventilation during Elective Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Mar 19;10(6):1276. doi: 10.3390/jcm10061276.
- De Backer D, Bakker J, Cecconi M, Hajjar L, Liu DW, Lobo S, Monnet X, Morelli A, Myatra SN, Perel A, Pinsky MR, Saugel B, Teboul JL, Vieillard-Baron A, Vincent JL. Alternatives to the Swan-Ganz catheter. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):730-741. doi: 10.1007/s00134-018-5187-8. Epub 2018 May 3.
- Canet J, Sabate S, Mazo V, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P; PERISCOPE group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jul;32(7):458-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000223.
- Bernstein DP, Osypka MJ (2003) Apparatus and method for determining an approximation of the stroke volume and the cardiac output of the heart. Google Patents.
- Osypka M. An introduction to electrical cardiometry 2009; 49 1-10. Osypka Medical GmbH.
- Patil S, Koyyalamudi P, Robertson C, et al. Physiologic effects of pneumoperitoneum and positioning. In: Kaye A, Urman R, editors. Perioperative management in robotic surgery.
- Yilmaz H, Kazbek BK, Koksoy UC, Gul AM, Ekmekci P, Caglar GS, Tuzuner F. Hemodynamic outcome of different ventilation modes in laparoscopic surgery with exaggerated trendelenburg: a randomised controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):88-94. doi: 10.1016/j.bjane.2021.04.028. Epub 2021 May 12.
- Jaju R, Jaju PB, Dubey M, Mohammad S, Bhargava AK. Comparison of volume controlled ventilation and pressure controlled ventilation in patients undergoing robot-assisted pelvic surgeries: An open-label trial. Indian J Anaesth. 2017 Jan;61(1):17-23. doi: 10.4103/0019-5049.198406.
- Cote CJ, Sui J, Anderson TA, Bhattacharya ST, Shank ES, Tuason PM, August DA, Zibaitis A, Firth PG, Fuzaylov G, Leeman MR, Mai CL, Roberts JD Jr. Continuous noninvasive cardiac output in children: is this the next generation of operating room monitors? Initial experience in 402 pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2015 Feb;25(2):150-9. doi: 10.1111/pan.12441. Epub 2014 Jun 10.
- Rajaram SS, Desai NK, Kalra A, Gajera M, Cavanaugh SK, Brampton W, Young D, Harvey S, Rowan K. Pulmonary artery catheters for adult patients in intensive care. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;2013(2):CD003408. doi: 10.1002/14651858.CD003408.pub3.
- Saugel B, Vincent JL. Cardiac output monitoring: how to choose the optimal method for the individual patient. Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):165-172. doi: 10.1097/MCC.0000000000000492.
- Arvizo C, Mehta ST, Yunker A. Adverse events related to Trendelenburg position during laparoscopic surgery: recommendations and review of the literature. Curr Opin Obstet Gynecol. 2018 Aug;30(4):272-278. doi: 10.1097/GCO.0000000000000471.
- St John A, Caturegli I, Kubicki NS, Kavic SM. The Rise of Minimally Invasive Surgery: 16 Year Analysis of the Progressive Replacement of Open Surgery with Laparoscopy. JSLS. 2020 Oct-Dec;24(4):e2020.00076. doi: 10.4293/JSLS.2020.00076.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ventilation modes differences
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .