Efeito dos modos de ventilação controlados por pressão com volume garantido versus ventilação controlada por volume nos resultados hemodinâmicos, e.g. (SV, CO) e Mecânica Respiratória durante Cirurgias Abdominais Oncológicas Laparoscópicas com Posição de Trendelenburg Exagerada
1 de julho de 2026 atualizado por: Saif Eldeen Gamal Khalaf, Assiut University
Efeito da Ventilação Controlada por Pressão com Volume Garantido Versus Modos de Ventilação Controlada por Volume nos Resultados Hemodinâmicos e na Mecânica Respiratória Durante Cirurgias Laparoscópicas de Cancro Abdominal com Posição de Trendelenburg Exagerada : Um Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo principal é comparar os resultados hemodinâmicos (p. ex., SV, CO e CI) usando o ICON de dois modos de ventilação diferentes (VCV e PC-VG) durante cirurgias laparoscópicas de cancro abdominal com posição de Trendelenburg exagerada.
E os objetivos secundários são comparar os efeitos respiratórios (p. ex., desenvolvimento de atelectasia, pressão de plateau (Pplat), pressão inspiratória de pico (PIP), complacência dinâmica e indicadores inflamatórios pós-operatórios, p. ex., PCR e leucócitos) de dois modos de ventilação diferentes (VCV e PC-VG) durante cirurgias laparoscópicas de cancro abdominal com posição de Trendelenburg exagerada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- Número de telefone: +20-1033893202
- E-mail: saifeldeen616@gmail.com
Locais de estudo
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Asyut, Egito
- Recrutamento
- South Egypt cancer institute , Assiut university
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Contato:
- Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- Número de telefone: +20-1033893202
- E-mail: saifeldeen616@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
1 - Todos os doentes que serão programados para cirurgias laparoscópicas electivas por cancro abdominal 2- doentes com idades entre 20 e 80 anos 3- doentes com estado físico I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critérios de Exclusão:
1 - Doentes com doença sistémica grave (história de enfarte do miocárdio, doença pulmonar obstrutiva crónica ou restritiva) 2- Doentes obesos (IMC > 30) 3- Doentes com doenças neurológicas ou neuromusculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ventilação controlada por volume (VCV)
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A cardiometria elétrica estima os parâmetros cardíacos medindo alterações na bioimpedância elétrica torácica durante o ciclo cardíaco.
O ICON, usando quatro elétrodos de eletrocardiograma (ECG), estima a taxa máxima de variação da impedância em relação à aceleração aórtica de pico, baseando-se no princípio de que os glóbulos vermelhos passam de uma orientação aleatória durante a diástole (alta impedância) para um estado alinhado durante a sístole (baixa impedância).
Este dispositivo estima o DC, o índice cardíaco (IC), o volume sistólico (VS), a resistência vascular sistémica (RVS) e uma variedade de outros parâmetros cardíacos ... A ultrassonografia pulmonar (USP) em doentes sob anestesia e programados para cirurgia pode detetar atelectasia intraoperatória, e a pontuação da USP está correlacionada com a diminuição da oxigenação perioperatória
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Experimental: Ventilação controlada por pressão com garantia de volume (PCV-VG)
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A cardiometria elétrica estima os parâmetros cardíacos medindo alterações na bioimpedância elétrica torácica durante o ciclo cardíaco.
O ICON, usando quatro elétrodos de eletrocardiograma (ECG), estima a taxa máxima de variação da impedância em relação à aceleração aórtica de pico, baseando-se no princípio de que os glóbulos vermelhos passam de uma orientação aleatória durante a diástole (alta impedância) para um estado alinhado durante a sístole (baixa impedância).
Este dispositivo estima o DC, o índice cardíaco (IC), o volume sistólico (VS), a resistência vascular sistémica (RVS) e uma variedade de outros parâmetros cardíacos ... A ultrassonografia pulmonar (USP) em doentes sob anestesia e programados para cirurgia pode detetar atelectasia intraoperatória, e a pontuação da USP está correlacionada com a diminuição da oxigenação perioperatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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É comparar os resultados hemodinâmicos, principalmente o débito cardíaco (CO) utilizando o ICON de dois modos diferentes de ventilação (VCV e PC-VG) durante cirurgias laparoscópicas de cancro abdominal.
Prazo: Um ano a um ano e meio
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Um ano a um ano e meio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparar os efeitos respiratórios incluindo o desenvolvimento de atelectasia entre dois modos diferentes de ventilação (VCV e PC-VG) durante cirurgias laparoscópicas abdominais oncológicas.
Prazo: Um a dois anos
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Um a dois anos
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Comparar os efeitos respiratórios, incluindo a complacência dinâmica, de dois modos diferentes de ventilação (VCV e PC-VG) durante cirurgias laparoscópicas de cancro abdominal.
Prazo: Um ano e meio
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Um ano e meio
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Comparar os efeitos respiratórios, incluindo a pressão de platô (Pplat), de dois modos diferentes de ventilação (VCV e PC-VG) durante cirurgias laparoscópicas de cancro abdominal.
Prazo: Um ano e meio
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Um ano e meio
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Comparar os efeitos respiratórios incluindo a pressão inspiratória máxima (PIP) de dois modos diferentes de ventilação (VCV e PC-VG) durante cirurgias laparoscópicas de cancro abdominal.
Prazo: Um ano e meio
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Um ano e meio
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Comparar indicadores inflamatórios pós‑operatórios, p. ex. PCR, leucócitos, de dois modos de ventilação diferentes (VCV e PC‑VG) durante cirurgias laparoscópicas de cancro abdominal.
Prazo: Um ano e meio
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Um ano e meio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Rouby JJ, Arbelot C, Gao Y, Zhang M, Lv J, An Y, Chunyao W, Bin D, Valente Barbas CS, Dexheimer Neto FL, Prior Caltabeloti F, Lima E, Cebey A, Perbet S, Constantin JM; APECHO Study Group. Training for Lung Ultrasound Score Measurement in Critically Ill Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Aug 1;198(3):398-401. doi: 10.1164/rccm.201802-0227LE. No abstract available.
- Assad OM, El Sayed AA, Khalil MA. Comparison of volume-controlled ventilation and pressure-controlled ventilation volume guaranteed during laparoscopic surgery in Trendelenburg position. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:55-61. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.03.053. Epub 2016 May 2.
- Ogurlu M, Kucuk M, Bilgin F, Sizlan A, Yanarates O, Eksert S, Karasahin E, Cosar A. Pressure-controlled vs volume-controlled ventilation during laparoscopic gynecologic surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2010 May-Jun;17(3):295-300. doi: 10.1016/j.jmig.2009.10.007. Epub 2010 Mar 19.
- Ford JW, Heiberg J, Brennan AP, Royse CF, Canty DJ, El-Ansary D, Royse AG. A Pilot Assessment of 3 Point-of-Care Strategies for Diagnosis of Perioperative Lung Pathology. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):734-742. doi: 10.1213/ANE.0000000000001726.
- Schick V, Dusse F, Eckardt R, Kerkhoff S, Commotio S, Hinkelbein J, Mathes A. Comparison of Volume-Guaranteed or -Targeted, Pressure-Controlled Ventilation with Volume-Controlled Ventilation during Elective Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Mar 19;10(6):1276. doi: 10.3390/jcm10061276.
- De Backer D, Bakker J, Cecconi M, Hajjar L, Liu DW, Lobo S, Monnet X, Morelli A, Myatra SN, Perel A, Pinsky MR, Saugel B, Teboul JL, Vieillard-Baron A, Vincent JL. Alternatives to the Swan-Ganz catheter. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):730-741. doi: 10.1007/s00134-018-5187-8. Epub 2018 May 3.
- Canet J, Sabate S, Mazo V, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P; PERISCOPE group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jul;32(7):458-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000223.
- Bernstein DP, Osypka MJ (2003) Apparatus and method for determining an approximation of the stroke volume and the cardiac output of the heart. Google Patents.
- Osypka M. An introduction to electrical cardiometry 2009; 49 1-10. Osypka Medical GmbH.
- Patil S, Koyyalamudi P, Robertson C, et al. Physiologic effects of pneumoperitoneum and positioning. In: Kaye A, Urman R, editors. Perioperative management in robotic surgery.
- Yilmaz H, Kazbek BK, Koksoy UC, Gul AM, Ekmekci P, Caglar GS, Tuzuner F. Hemodynamic outcome of different ventilation modes in laparoscopic surgery with exaggerated trendelenburg: a randomised controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):88-94. doi: 10.1016/j.bjane.2021.04.028. Epub 2021 May 12.
- Jaju R, Jaju PB, Dubey M, Mohammad S, Bhargava AK. Comparison of volume controlled ventilation and pressure controlled ventilation in patients undergoing robot-assisted pelvic surgeries: An open-label trial. Indian J Anaesth. 2017 Jan;61(1):17-23. doi: 10.4103/0019-5049.198406.
- Cote CJ, Sui J, Anderson TA, Bhattacharya ST, Shank ES, Tuason PM, August DA, Zibaitis A, Firth PG, Fuzaylov G, Leeman MR, Mai CL, Roberts JD Jr. Continuous noninvasive cardiac output in children: is this the next generation of operating room monitors? Initial experience in 402 pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2015 Feb;25(2):150-9. doi: 10.1111/pan.12441. Epub 2014 Jun 10.
- Rajaram SS, Desai NK, Kalra A, Gajera M, Cavanaugh SK, Brampton W, Young D, Harvey S, Rowan K. Pulmonary artery catheters for adult patients in intensive care. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;2013(2):CD003408. doi: 10.1002/14651858.CD003408.pub3.
- Saugel B, Vincent JL. Cardiac output monitoring: how to choose the optimal method for the individual patient. Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):165-172. doi: 10.1097/MCC.0000000000000492.
- Arvizo C, Mehta ST, Yunker A. Adverse events related to Trendelenburg position during laparoscopic surgery: recommendations and review of the literature. Curr Opin Obstet Gynecol. 2018 Aug;30(4):272-278. doi: 10.1097/GCO.0000000000000471.
- St John A, Caturegli I, Kubicki NS, Kavic SM. The Rise of Minimally Invasive Surgery: 16 Year Analysis of the Progressive Replacement of Open Surgery with Laparoscopy. JSLS. 2020 Oct-Dec;24(4):e2020.00076. doi: 10.4293/JSLS.2020.00076.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ventilation modes differences
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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