Effetto della modalità ventilatoria a volume controllato con garanzia di pressione rispetto alla modalità a volume controllato sui risultati emodinamici, ad esempio (SV, CO) e sulla meccanica respiratoria durante interventi chirurgici laparoscopici per cancro addominale con posizione di Trendelenburg esagerata
22 aprile 2026 aggiornato da: Saif Eldeen Gamal Khalaf, Assiut University
Effetto della ventilazione a volume controllato a pressione garantita rispetto alla ventilazione a volume controllato sugli esiti emodinamici e sulla meccanica respiratoria durante interventi di chirurgia oncologica addominale laparoscopica con posizione di Trendelenburg esagerata: uno studio controllato randomizzato
L'outcome primario è confrontare i risultati emodinamici (es. SV, CO e CI) utilizzando l'ICON di due diverse modalità di ventilazione (VCV e PC-VG) durante interventi di chirurgia laparoscopica addominale per cancro con posizione di trendelenburg esagerata.
Gli outcome secondari sono confrontare gli effetti respiratori (es. sviluppo di atelectasie, pressione di plateau (Pplat), pressione inspiratoria di picco (PIP), compliance dinamica e marcatori infiammatori post-operatori come PCR e globuli bianchi) di due diverse modalità di ventilazione (VCV e PC-VG) durante interventi di chirurgia laparoscopica addominale per cancro con posizione di trendelenburg esagerata.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- Numero di telefono: +20-1033893202
- Email: saifeldeen616@gmail.com
Luoghi di studio
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Asyut, Egitto
- South Egypt cancer institute , Assiut university
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Contatto:
- Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- Numero di telefono: +20-1033893202
- Email: saifeldeen616@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di Inclusione:
1 - Tutti i pazienti che saranno sottoposti a interventi di chirurgia laparoscopica elettiva per cancro addominale 2- pazienti di età compresa tra 20 e 80 anni 3- pazienti con stato fisico I-II secondo l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Criteri di Esclusione:
1 - Pazienti con patologia sistemica grave (anamnesi di infarto miocardico, broncopneumopatia cronica ostruttiva o restrittiva) 2- Pazienti obesi (BMI > 30) 3- pazienti con malattie neurologiche o neuromuscolari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ventilazione a volume controllato (VCV)
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la cardiometria elettrica stima i parametri cardiaci misurando le variazioni della bioimpedenza elettrica toracica durante il ciclo cardiaco.
L'ICON, utilizzando quattro elettrodi dell'elettrocardiogramma (ECG), stima il tasso massimo di variazione dell'impedenza fino all'accelerazione aortica di picco basandosi sul principio che i globuli rossi passano da un'orientamento casuale durante la diastole (alta impedenza) a uno stato allineato durante la sistole (bassa impedenza).
Questo dispositivo stima la gittata cardiaca (CO), l'indice cardiaco (CI), il volume sistolico (SV), la resistenza vascolare sistemica (SVR) e una varietà di altri parametri cardiaci ... L'ecografia polmonare (LUS) in pazienti sottoposti ad anestesia e programmati per chirurgia può rilevare atelectasia intraoperatoria, e il punteggio LUS è correlato con l'alterazione dell'ossigenazione perioperatoria
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Sperimentale: Ventilazione a pressione controllata con volume garantito (PCV-VG)
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la cardiometria elettrica stima i parametri cardiaci misurando le variazioni della bioimpedenza elettrica toracica durante il ciclo cardiaco.
L'ICON, utilizzando quattro elettrodi dell'elettrocardiogramma (ECG), stima il tasso massimo di variazione dell'impedenza fino all'accelerazione aortica di picco basandosi sul principio che i globuli rossi passano da un'orientamento casuale durante la diastole (alta impedenza) a uno stato allineato durante la sistole (bassa impedenza).
Questo dispositivo stima la gittata cardiaca (CO), l'indice cardiaco (CI), il volume sistolico (SV), la resistenza vascolare sistemica (SVR) e una varietà di altri parametri cardiaci ... L'ecografia polmonare (LUS) in pazienti sottoposti ad anestesia e programmati per chirurgia può rilevare atelectasia intraoperatoria, e il punteggio LUS è correlato con l'alterazione dell'ossigenazione perioperatoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Is to compare the hemodynamic outcomes mainly cardiac output ( CO) using The ICON of two different modes of ventilation ( VCV and PC-VG ) during laparoscopic abdominal cancer surgeries.
Lasso di tempo: Da uno a un anno e mezzo
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Da uno a un anno e mezzo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per confrontare gli effetti respiratori, incluso lo sviluppo di atelectasia, di due diverse modalità di ventilazione (VCV e PC-VG) durante interventi chirurgici laparoscopici per il cancro addominale.
Lasso di tempo: Da uno a due anni
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Da uno a due anni
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Confrontare gli effetti respiratori, inclusa la compliance dinamica, di due diverse modalità di ventilazione (VCV e PC-VG) durante interventi chirurgici laparoscopici per il cancro addominale.
Lasso di tempo: Un anno e mezzo
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Un anno e mezzo
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Confrontare gli effetti respiratori, inclusa la pressione di plateau (Pplat), di due diverse modalità di ventilazione (VCV e PC-VG) durante interventi chirurgici laparoscopici per tumori addominali.
Lasso di tempo: Un anno e mezzo
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Un anno e mezzo
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Per confrontare gli effetti respiratori inclusa la pressione inspiratoria di picco (PIP) di due diverse modalità di ventilazione (VCV e PC-VG) durante gli interventi chirurgici laparoscopici per cancro addominale.
Lasso di tempo: Un anno e mezzo
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Un anno e mezzo
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Confrontare gli indicatori infiammatori postoperatori, ad esempio PCR, GB, di due diverse modalità di ventilazione (VCV e PC-VG) durante interventi chirurgici laparoscopici per tumori addominali.
Lasso di tempo: Un anno e mezzo
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Un anno e mezzo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bernstein DP, Osypka MJ (2003) Apparatus and method for determining an approximation of the stroke volume and the cardiac output of the heart. Google Patents.
- Osypka M. An introduction to electrical cardiometry 2009; 49 1-10. Osypka Medical GmbH.
- 16. Yılmaz H, Kazbek BK, Köksoy ÜC, Gül AM, Ekmekçi P, Çağlar GS, Tüzüner F. Hemodynamic outcome of different ventilation modes in laparoscopic surgery with exaggerated trendelenburg: a randomised controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):88-94.
- 15. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175-191.
- Assad, O.M.; El Sayed, A.A.; Khalil, M.A. Comparison of volume-controlled ventilation and pressure-controlled ventilation volume guaranteed during laparoscopic surgery in Trendelenburg position. J. Clin. Anesth. 2016, 34, 55-61.
- 13. Jaju, R.; Jaju, P.B.; Dubey, M.; Mohammad, S.; Bhargava, A.K. Comparison of volume controlled ventilation and pressure controlled ventilation in patients undergoing robot-assisted pelvic surgeries: An open-label trial. Indian J. Anaesth. 2017, 61, 17-23.
- 12. Schick V, Dusse F, Eckardt R, Kerkhoff S, Commotio S, Hinkelbein J, Mathes A. Comparison of Volume-Guaranteed or -Targeted, PressureControlled Ventilation with Volume-Controlled Ventilation during Elective Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med 2021; 10 [PMID: 33808607 DOI: 10.3390/jcm10061276]
- 11. O˘gurlu M, Küc¸ük M, Bilgin F, et al. Pressure-controlled vs volume-controlled ventilation during laparoscopic gynecologic surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2010;17:295---300.
- 10. Coté CJ, Sui J, Anderson TA, Bhattacharya ST, Shank ES, Tuason PM, et al. Continuous noninvasive cardiac output in children: is this the next generation of operating room monitors? Initial experience in 402 pediatric patients. Pediatr Anesth 2015; 25:150-159.
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- De Backer D, Bakker J, Cecconi M, Hajjar L, Liu DW, et al. Alternatives to the Swan-Ganz catheter. Intensive Care Med. 2018;44(6):730-41.
- Patil S, Koyyalamudi P, Robertson C, et al. Physiologic effects of pneumoperitoneum and positioning. In: Kaye A, Urman R, editors. Perioperative management in robotic surgery.
- Rouby, J.-J.; Arbelot, C.; Gao, Y.; Zhang, M.; Lv, J.; An, Y.; Chunyao, W.; Bin, D.; Barbas, C.S.V.; Neto, F.L.D.; et al. Training for Lung Ultrasound Score Measurement in Critically Ill Patients. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2018, 1198, 398-401.
- Ford, J.W.; Heiberg, J.; Brennan, A.P.; Royse, C.F.; Canty, D.J.; El-Ansary, D.; Royse, A.G. A Pilot Assessment of 3 Point-of-Care Strategies for Diagnosis of Perioperative Lung Pathology.
- Canet, J.; Sabaté, S.; Mazo, V.; Gallart, L.; de Abreu, M.G.; Belda, J.; Langeron, O.; Hoeft, A.; Pelosi, P.; PERISCOPE Group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur. J. Anaesthesiol. 2015, 32, 458-470
- Arvizo C, Mehta S, Yunker A. Adverse events related to Trendelenburg position during laparoscopic surgery: recommendations and review of the literature. Curr Opin Obstet Gynecol. 2018;30:272-8
- John AS, Caturegli I, Kubicki NS, Kavic SM. The rise of minimally invasive surgery: 16 year analysis of the progressive replacement of open surgery with l'aparoscopy.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ventilation modes differences
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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