Effect van drukgecontroleerde Volume Gegarandeerde versus Volumegecontroleerde ventilatiemodi op hemodynamische uitkomsten bijv. (SV, CO) en respiratoire mechanica tijdens laparoscopische abdominale kankerchirurgie met extreme Trendelenburg-positie
1 juli 2026 bijgewerkt door: Saif Eldeen Gamal Khalaf, Assiut University
Effect van Pressure-Controlled Volume Guaranteed Versus Volume-Controlled Ventilation Modes op hemodynamische uitkomsten en respiratoire mechanica tijdens laparoscopische abdominale kankerchirurgie met extreme Trendelenburg-positie : een gerandomiseerde gecontroleerde trial
De primaire uitkomstmaat is het vergelijken van de hemodynamische uitkomsten (bijv. SV, CO en CI) met behulp van de ICON van twee verschillende ventilatiemodi (VCV en PC-VG) tijdens laparoscopische buikkankeroperaties met geaggraveerde trendelenburg-houding.
En de secundaire uitkomsten zijn het vergelijken van de respiratoire effecten (bijv. atelectase-ontwikkeling, plateau druk (Pplat), piek inademingsdruk (PIP), dynamische compliantie en postoperatieve inflammatoire indicatoren zoals CRP en WBC's) van twee verschillende ventilatiemodi (VCV en PC-VG) tijdens laparoscopische buikkankeroperaties met geaggraveerde trendelenburg-houding.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- Telefoonnummer: +20-1033893202
- E-mail: saifeldeen616@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte
- Werving
- South Egypt cancer institute , Assiut university
-
Contact:
- Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- Telefoonnummer: +20-1033893202
- E-mail: saifeldeen616@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1 - Alle patiënten die gepland staan voor electieve laparoscopische abdominale kankeroperaties
2 - Patiënten in de leeftijd van 20-80 jaar
3 - Patiënten met een American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-II
Exclusiecriteria:
1 - Patiënten met ernstige systemische ziekte (voorgeschiedenis van myocardinfarct, chronische obstructieve of restrictieve longziekte)
2 - Obese patiënten (BMI > 30)
3 - Patiënten met neurologische of neuromusculaire aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volumegecontroleerde beademing ( VCV )
|
elektrische cardiometrie schat cardiale parameters door veranderingen in thoracale elektrische bio-impedantie tijdens de hartcyclus te meten.
De ICON, met behulp van vier elektrocardiogram (ECG) elektroden, schat de maximale veranderingssnelheid van impedantie naar piek aortale bloedversnelling op basis van het principe dat rode bloedcellen veranderen van willekeurige oriëntatie tijdens diastole (hoge impedantie) naar een uitgelijnde toestand tijdens systole (lage impedantie).
Dit apparaat schat CO, cardiale index (CI), slagvolume (SV), systemische vaatweerstand (SVR), en een verscheidenheid aan andere cardiale parameters ... Longultrasonografie (LUS) bij patiënten die onder anesthesie zijn en gepland voor een operatie kan intraoperatieve atelectase detecteren, en de LUS-score is gecorreleerd met perioperatieve zuurstofverzorgingsstoornis.
|
|
Experimenteel: Drukgecontroleerde ventilatie met volumegarantie (PCV-VG)
|
elektrische cardiometrie schat cardiale parameters door veranderingen in thoracale elektrische bio-impedantie tijdens de hartcyclus te meten.
De ICON, met behulp van vier elektrocardiogram (ECG) elektroden, schat de maximale veranderingssnelheid van impedantie naar piek aortale bloedversnelling op basis van het principe dat rode bloedcellen veranderen van willekeurige oriëntatie tijdens diastole (hoge impedantie) naar een uitgelijnde toestand tijdens systole (lage impedantie).
Dit apparaat schat CO, cardiale index (CI), slagvolume (SV), systemische vaatweerstand (SVR), en een verscheidenheid aan andere cardiale parameters ... Longultrasonografie (LUS) bij patiënten die onder anesthesie zijn en gepland voor een operatie kan intraoperatieve atelectase detecteren, en de LUS-score is gecorreleerd met perioperatieve zuurstofverzorgingsstoornis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Doel is het vergelijken van de hemodynamische uitkomsten, voornamelijk hartminuutvolume (CO), met behulp van de ICON van twee verschillende beademingsmodi (VCV en PC-VG) tijdens laparoscopische buikkankeroperaties.
Tijdsspanne: een tot anderhalf jaar
|
een tot anderhalf jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de respiratoire effecten inclusief het ontstaan van atelectase te vergelijken van twee verschillende beademingsmodi (VCV en PC-VG) tijdens laparoscopische abdominale kankeroperaties.
Tijdsspanne: Een tot twee jaar
|
Een tot twee jaar
|
|
Om de ademhalingseffecten waaronder dynamische compliantie van twee verschillende beademingsmodi (VCV en PC-VG) te vergelijken tijdens laparoscopische abdominale kankeroperaties.
Tijdsspanne: Anderhalf jaar
|
Anderhalf jaar
|
|
Om de respiratoire effecten inclusief plateaudruk (Pplat) van twee verschillende beademingsmodi (VCV en PC-VG) te vergelijken tijdens laparoscopische abdominale kankeroperaties.
Tijdsspanne: Anderhalf jaar
|
Anderhalf jaar
|
|
Om de respiratoire effecten, inclusief piekinspiratiedruk (PIP), te vergelijken van twee verschillende beademingsmodi (VCV en PC-VG) tijdens laparoscopische abdominale kankeroperaties.
Tijdsspanne: Anderhalf jaar
|
Anderhalf jaar
|
|
Om postoperatieve ontstekingsindicatoren zoals CRP, leukocyten te vergelijken van twee verschillende beademingsmodi (VCV en PC-VG) tijdens laparoscopische buikkankeroperaties.
Tijdsspanne: Anderhalf jaar
|
Anderhalf jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Rouby JJ, Arbelot C, Gao Y, Zhang M, Lv J, An Y, Chunyao W, Bin D, Valente Barbas CS, Dexheimer Neto FL, Prior Caltabeloti F, Lima E, Cebey A, Perbet S, Constantin JM; APECHO Study Group. Training for Lung Ultrasound Score Measurement in Critically Ill Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Aug 1;198(3):398-401. doi: 10.1164/rccm.201802-0227LE. No abstract available.
- Assad OM, El Sayed AA, Khalil MA. Comparison of volume-controlled ventilation and pressure-controlled ventilation volume guaranteed during laparoscopic surgery in Trendelenburg position. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:55-61. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.03.053. Epub 2016 May 2.
- Ogurlu M, Kucuk M, Bilgin F, Sizlan A, Yanarates O, Eksert S, Karasahin E, Cosar A. Pressure-controlled vs volume-controlled ventilation during laparoscopic gynecologic surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2010 May-Jun;17(3):295-300. doi: 10.1016/j.jmig.2009.10.007. Epub 2010 Mar 19.
- Ford JW, Heiberg J, Brennan AP, Royse CF, Canty DJ, El-Ansary D, Royse AG. A Pilot Assessment of 3 Point-of-Care Strategies for Diagnosis of Perioperative Lung Pathology. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):734-742. doi: 10.1213/ANE.0000000000001726.
- Schick V, Dusse F, Eckardt R, Kerkhoff S, Commotio S, Hinkelbein J, Mathes A. Comparison of Volume-Guaranteed or -Targeted, Pressure-Controlled Ventilation with Volume-Controlled Ventilation during Elective Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Mar 19;10(6):1276. doi: 10.3390/jcm10061276.
- De Backer D, Bakker J, Cecconi M, Hajjar L, Liu DW, Lobo S, Monnet X, Morelli A, Myatra SN, Perel A, Pinsky MR, Saugel B, Teboul JL, Vieillard-Baron A, Vincent JL. Alternatives to the Swan-Ganz catheter. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):730-741. doi: 10.1007/s00134-018-5187-8. Epub 2018 May 3.
- Canet J, Sabate S, Mazo V, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P; PERISCOPE group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jul;32(7):458-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000223.
- Bernstein DP, Osypka MJ (2003) Apparatus and method for determining an approximation of the stroke volume and the cardiac output of the heart. Google Patents.
- Osypka M. An introduction to electrical cardiometry 2009; 49 1-10. Osypka Medical GmbH.
- Patil S, Koyyalamudi P, Robertson C, et al. Physiologic effects of pneumoperitoneum and positioning. In: Kaye A, Urman R, editors. Perioperative management in robotic surgery.
- Yilmaz H, Kazbek BK, Koksoy UC, Gul AM, Ekmekci P, Caglar GS, Tuzuner F. Hemodynamic outcome of different ventilation modes in laparoscopic surgery with exaggerated trendelenburg: a randomised controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):88-94. doi: 10.1016/j.bjane.2021.04.028. Epub 2021 May 12.
- Jaju R, Jaju PB, Dubey M, Mohammad S, Bhargava AK. Comparison of volume controlled ventilation and pressure controlled ventilation in patients undergoing robot-assisted pelvic surgeries: An open-label trial. Indian J Anaesth. 2017 Jan;61(1):17-23. doi: 10.4103/0019-5049.198406.
- Cote CJ, Sui J, Anderson TA, Bhattacharya ST, Shank ES, Tuason PM, August DA, Zibaitis A, Firth PG, Fuzaylov G, Leeman MR, Mai CL, Roberts JD Jr. Continuous noninvasive cardiac output in children: is this the next generation of operating room monitors? Initial experience in 402 pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2015 Feb;25(2):150-9. doi: 10.1111/pan.12441. Epub 2014 Jun 10.
- Rajaram SS, Desai NK, Kalra A, Gajera M, Cavanaugh SK, Brampton W, Young D, Harvey S, Rowan K. Pulmonary artery catheters for adult patients in intensive care. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;2013(2):CD003408. doi: 10.1002/14651858.CD003408.pub3.
- Saugel B, Vincent JL. Cardiac output monitoring: how to choose the optimal method for the individual patient. Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):165-172. doi: 10.1097/MCC.0000000000000492.
- Arvizo C, Mehta ST, Yunker A. Adverse events related to Trendelenburg position during laparoscopic surgery: recommendations and review of the literature. Curr Opin Obstet Gynecol. 2018 Aug;30(4):272-278. doi: 10.1097/GCO.0000000000000471.
- St John A, Caturegli I, Kubicki NS, Kavic SM. The Rise of Minimally Invasive Surgery: 16 Year Analysis of the Progressive Replacement of Open Surgery with Laparoscopy. JSLS. 2020 Oct-Dec;24(4):e2020.00076. doi: 10.4293/JSLS.2020.00076.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Ventilation modes differences
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .