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Effet du contrôle du volume garanti par pression versus les modes de ventilation à volume contrôlé sur les résultats hémodynamiques p. ex. (VS, DC) et la mécanique respiratoire lors de chirurgies abdominales laparoscopiques pour cancer avec position de Trendelenburg exagérée

1 juillet 2026 mis à jour par: Saif Eldeen Gamal Khalaf, Assiut University

Effet du mode de ventilation contrôlé par pression avec volume garanti par rapport au mode de ventilation contrôlé par volume sur les résultats hémodynamiques et la mécanique respiratoire lors des chirurgies abdominales cancéreuses par laparoscopie avec position de Trendelenburg exagérée : Un essai contrôlé randomisé

Le critère de jugement principal est de comparer les paramètres hémodynamiques (e.g. SV, CO et CI) en utilisant l'ICON de deux modes de ventilation différents (VCV et PC-VG) lors de chirurgies abdominales laparoscopiques pour cancer avec position de Trendelenburg exagérée.

Et les critères de jugement secondaires sont de comparer les effets respiratoires (e.g. développement d'atélectasies, pression de plateau (Pplat), pression inspiratoire de crête (PIP), compliance dynamique et indicateurs inflammatoires postopératoires, e.g. CRP et GB) de deux modes de ventilation différents (VCV et PC-VG) lors de chirurgies abdominales laparoscopiques pour cancer avec position de Trendelenburg exagérée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
  • Numéro de téléphone: +20-1033893202
  • E-mail: saifeldeen616@gmail.com

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Asyut, Egypte
        • Recrutement
        • South Egypt cancer institute , Assiut university
        • Contact:
          • Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
          • Numéro de téléphone: +20-1033893202
          • E-mail: saifeldeen616@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'Inclusion :

1 - Tous les patients qui seront programmés pour des chirurgies laparoscopiques électives du cancer abdominal 2- patients âgés de 20 à 80 ans 3- patients ayant un statut physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)

Critères d'Exclusion :

1 - Patients présentant une maladie systémique grave (antécédents d'infarctus du myocarde, maladie pulmonaire obstructive chronique ou restrictive) 2- Patients obèses (IMC > 30) 3- patients atteints de maladies neurologiques ou neuromusculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ventilation à volume contrôlé (VCV)
Test diagnostique: cardiométrie électrique ('ICON CARDIOTRONIC, OSYPKA MEDICAL') , échographie pulmonaire (LUS) pour atélectasie
La cardiométrie électrique estime les paramètres cardiaques en mesurant les variations de la bioimpédance électrique thoracique pendant le cycle cardiaque. L'ICON, utilisant quatre électrodes d'électrocardiogramme (ECG), estime le taux maximum de changement d'impédance par rapport à l'accélération aortique de pointe basé sur le principe selon lequel les globules rouges passent d'une orientation aléatoire pendant la diastole (impédance élevée) à un état aligné pendant la systole (impédance faible). Ce dispositif estime le CO, l'index cardiaque (IC), le volume d'éjection systolique (VES), la résistance vasculaire systémique (RVS) et divers autres paramètres cardiaques ... L'échographie pulmonaire (LUS) chez les patients sous anesthésie et programmés pour une chirurgie peut détecter une atélectasie peropératoire, et le score LUS est corrélé avec l'altération de l'oxygénation périopératoire
Expérimental: Ventilation assistée contrôlée en pression avec volume garanti (PCV-VG)
Test diagnostique: cardiométrie électrique ('ICON CARDIOTRONIC, OSYPKA MEDICAL') , échographie pulmonaire (LUS) pour atélectasie
La cardiométrie électrique estime les paramètres cardiaques en mesurant les variations de la bioimpédance électrique thoracique pendant le cycle cardiaque. L'ICON, utilisant quatre électrodes d'électrocardiogramme (ECG), estime le taux maximum de changement d'impédance par rapport à l'accélération aortique de pointe basé sur le principe selon lequel les globules rouges passent d'une orientation aléatoire pendant la diastole (impédance élevée) à un état aligné pendant la systole (impédance faible). Ce dispositif estime le CO, l'index cardiaque (IC), le volume d'éjection systolique (VES), la résistance vasculaire systémique (RVS) et divers autres paramètres cardiaques ... L'échographie pulmonaire (LUS) chez les patients sous anesthésie et programmés pour une chirurgie peut détecter une atélectasie peropératoire, et le score LUS est corrélé avec l'altération de l'oxygénation périopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
est de comparer les résultats hémodynamiques, principalement le débit cardiaque (DC), en utilisant L'ICON de deux modes de ventilation différents (VCV et PC-VG) lors des chirurgies abdominales laparoscopiques pour cancer.
Délai: One year to one and half years
One year to one and half years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comparer les effets respiratoires, y compris le développement d'atélectasies, de deux modes de ventilation différents (VCV et PC-VG) lors de chirurgies laparoscopiques abdominales pour cancer.
Délai: Un à deux ans
Un à deux ans
Comparer les effets respiratoires incluant la compliance dynamique de deux modes de ventilation différents (VCV et PC-VG) lors de chirurgies laparoscopiques abdominales pour cancer.
Délai: Un an et demi
Un an et demi
Comparer les effets respiratoires, y compris la pression de plateau (Pplat), de deux modes de ventilation différents (VCV et PC-VG) lors de chirurgies laparoscopiques du cancer abdominal.
Délai: Un an et demi
Un an et demi
Comparer les effets respiratoires incluant la pression inspiratoire de crête (PIP) de deux modes de ventilation différents (VCV et PC-VG) lors des chirurgies laparoscopiques du cancer abdominal.
Délai: Un an et demi
Un an et demi
Comparer les marqueurs inflammatoires postopératoires, p. ex. CRP, GB, de deux modes de ventilation (VAC et VC-VG) lors de chirurgies laparoscopiques pour cancer abdominal.
Délai: Un an et demi
Un an et demi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Collaborateurs

South Egypt Cancer Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Première publication (Réel)

24 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ventilation modes differences

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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