Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tryckkontrollerad volymgaranti jämfört med volymkontrollerade ventilationslägen på hemodynamiska utfall, t.ex. (SV, CO) och andningsmekanik under laparoskopiska bukkirurgiska ingrepp med extrem Trendelenburg-position

1 juli 2026 uppdaterad av: Saif Eldeen Gamal Khalaf, Assiut University

Effekt av tryckkretsbaserad volymgaranti jämfört med volymstyrd ventilation på hemodynamiska utfall och andningsmekanik under laparoskopiska bukcanceroperationer med extrem Trendelenburgposition: En randomiserad kontrollerad studie

Det primära utfallet är att jämföra de hemodynamiska resultaten (t.ex. SV, CO och CI) med hjälp av ICON för två olika ventilationslägen (VCV och PC-VG) under laparoskopiska bukcanceroperationer med förstärkt trendelenburg-läge.

Och de sekundära utfallen är att jämföra andningseffekterna (t.ex. atelektasutveckling, platåtryck (Pplat), toppinspirationstryck (PIP), dynamisk compliance och postoperativa inflammatoriska indikatorer som CRP och vita blodkroppar) av två olika ventilationslägen (VCV och PC-VG) under laparoskopiska bukcanceroperationer med förstärkt trendelenburg-läge.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Asyut, Egypten
        • Rekrytering
        • South Egypt cancer institute , Assiut university
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1 - Alla patienter som ska genomgå elektiv laparoskopisk cancerkirurgi i buken 2- patienter i åldern 20-80 år 3- patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II

Exklusionskriterier:

1 - Patienter med allvarlig systemsjukdom (tidigare hjärtinfarkt, kronisk obstruktiv eller restriktiv lungsjukdom) 2- Obesa patienter (BMI > 30) 3- patienter med neurologiska eller neuromuskulära sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Volymstyrd ventilation ( VCV )
Diagnostiskt test: elektrisk kardiometri ("ICON CARDIOTRONIC, OSYPKA MEDICAL"), lungultraljud (LUS) för atelektas
elektrisk kardiometri uppskattar hjärtparametrar genom att mäta förändringar i thorakal elektrisk bioimpedans under hjärtcykeln. ICON, med fyra elektrokardiogram (EKG)-elektroder, uppskattar den maximala förändringshastigheten av impedans till topp aortablodacceleration baserat på principen att röda blodkroppar ändras från slumpmässig orientering under diastole (hög impedans) till ett inriktat tillstånd under systole (låg impedans). Denna enhet uppskattar CO, hjärtindex (CI), slagvolym (SV), systemvaskulärt motstånd (SVR) och en mängd andra hjärtparametrar ... Lungultraljud (LUS) hos patienter som är under anestesi och planerade för operation kan detektera intraoperativ atelektas, och LUS-poängen är korrelerad med perioperativ syresättningsnedsättning
Experimentell: Tryckkontrollerad ventilation med garanterad volym (PCV-VG)
Diagnostiskt test: elektrisk kardiometri ("ICON CARDIOTRONIC, OSYPKA MEDICAL"), lungultraljud (LUS) för atelektas
elektrisk kardiometri uppskattar hjärtparametrar genom att mäta förändringar i thorakal elektrisk bioimpedans under hjärtcykeln. ICON, med fyra elektrokardiogram (EKG)-elektroder, uppskattar den maximala förändringshastigheten av impedans till topp aortablodacceleration baserat på principen att röda blodkroppar ändras från slumpmässig orientering under diastole (hög impedans) till ett inriktat tillstånd under systole (låg impedans). Denna enhet uppskattar CO, hjärtindex (CI), slagvolym (SV), systemvaskulärt motstånd (SVR) och en mängd andra hjärtparametrar ... Lungultraljud (LUS) hos patienter som är under anestesi och planerade för operation kan detektera intraoperativ atelektas, och LUS-poängen är korrelerad med perioperativ syresättningsnedsättning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Is to compare the hemodynamic outcomes mainly cardiac output ( CO) using The ICON of two different modes of ventilation ( VCV and PC-VG ) during laparoscopic abdominal cancer surgeries.
Tidsram: Ett till ett och ett halvt år
Ett till ett och ett halvt år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att jämföra andningseffekterna innefattande utveckling av ateletas av två olika ventilationstyper (VCV och PC-VG) under laparoskopiska bukcanceroperationer.
Tidsram: Ett till två år
Ett till två år
Att jämföra andningseffekterna, inklusive dynamisk följsamhet, av två olika ventilationslägen (VCV och PC-VG) under laparoskopiska bukcanceroperationer.
Tidsram: Ett och ett halvt år
Ett och ett halvt år
Att jämföra andningseffekterna inklusive platåtryck (Pplat) av två olika ventilationslägen (VCV och PC-VG) under laparoskopiska bukcanceroperationer.
Tidsram: Ett och ett halvt år
Ett och ett halvt år
För att jämföra andningseffekterna inklusive maximalt inspiratoriskt tryck (PIP) av två olika ventilationslägen (VCV och PC-VG) under laparoskopiska bukcanceroperationer.
Tidsram: Ett och ett halvt år
Ett och ett halvt år
Att jämföra postoperativa inflammatoriska indikatorer, t.ex. CRP, vita blodkroppar, av två olika ventilationssätt (VCV och PC-VG) under laparoskopiska bukcanceroperationer.
Tidsram: Ett och ett halvt år
Ett och ett halvt år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Samarbetspartners

South Egypt Cancer Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Första postat (Faktisk)

24 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Ventilation modes differences

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera