Efecto de los modos de ventilación controlados por presión con volumen garantizado versus volumen controlado sobre los resultados hemodinámicos (p. ej., VS, GC) y la mecánica respiratoria durante cirugías oncológicas abdominales laparoscópicas con posición de Trendelenburg exagerada
1 de julio de 2026 actualizado por: Saif Eldeen Gamal Khalaf, Assiut University
Efecto del modo de ventilación con garantía de volumen controlado por presión versus el modo de ventilación controlado por volumen sobre los resultados hemodinámicos y la mecánica respiratoria durante cirugías laparoscópicas de cáncer abdominal con posición de Trendelenburg exagerada: un ensayo controlado aleatorizado
El resultado primario es comparar los resultados hemodinámicos (p. ej., SV, CO y CI) utilizando el ICON de dos modos diferentes de ventilación (VCV y PC-VG) durante cirugías laparoscópicas de cáncer abdominal con posición de Trendelenburg exagerada.
Y los resultados secundarios son comparar los efectos respiratorios (p. ej., desarrollo de atelectasias, presión de meseta (Pplat), presión inspiratoria máxima (PIP), complacencia dinámica e indicadores inflamatorios postoperatorios como PCR y recuento de leucocitos) de dos modos diferentes de ventilación (VCV y PC-VG) durante cirugías laparoscópicas de cáncer abdominal con posición de Trendelenburg exagerada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- Número de teléfono: +20-1033893202
- Correo electrónico: saifeldeen616@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Asyut, Egipto
- Reclutamiento
- South Egypt cancer institute , Assiut university
-
Contacto:
- Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- Número de teléfono: +20-1033893202
- Correo electrónico: saifeldeen616@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de Inclusión:
1 - Todos los pacientes que serán programados para cirugías electivas laparoscópicas de cáncer abdominal 2- Pacientes de 20 a 80 años 3- Pacientes con estado físico I-II de la American Society of Anesthesiologists (ASA)
Criterios de Exclusión:
1 - Pacientes con enfermedad sistémica severa (antecedentes de infarto de miocardio, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o restrictiva) 2- Pacientes obesos (IMC > 30) 3- Pacientes con enfermedades neurológicas o neuromusculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ventilación controlada por presión ( VCV )
|
la cardiometría eléctrica estima los parámetros cardíacos midiendo los cambios en la bioimpedancia eléctrica torácica durante el ciclo cardíaco.
El ICON, utilizando cuatro electrodos de electrocardiograma (ECG), estima la tasa máxima de cambio de impedancia hasta el pico de aceleración aórtica basándose en el principio de que los glóbulos rojos cambian de una orientación aleatoria durante la diástole (alta impedancia) a un estado alineado durante la sístole (baja impedancia).
Este dispositivo estima el GC, el índice cardíaco (IC), el volumen sistólico (VS), la resistencia vascular sistémica (RVS) y una variedad de otros parámetros cardíacos ... La ecografía pulmonar (LUS) en pacientes bajo anestesia y programados para cirugía puede detectar atelectasia intraoperatoria, y la puntuación LUS se correlaciona con el deterioro de la oxigenación perioperatoria
|
|
Experimental: Ventilación controlada por presión con volumen garantizado (PCV-VG)
|
la cardiometría eléctrica estima los parámetros cardíacos midiendo los cambios en la bioimpedancia eléctrica torácica durante el ciclo cardíaco.
El ICON, utilizando cuatro electrodos de electrocardiograma (ECG), estima la tasa máxima de cambio de impedancia hasta el pico de aceleración aórtica basándose en el principio de que los glóbulos rojos cambian de una orientación aleatoria durante la diástole (alta impedancia) a un estado alineado durante la sístole (baja impedancia).
Este dispositivo estima el GC, el índice cardíaco (IC), el volumen sistólico (VS), la resistencia vascular sistémica (RVS) y una variedad de otros parámetros cardíacos ... La ecografía pulmonar (LUS) en pacientes bajo anestesia y programados para cirugía puede detectar atelectasia intraoperatoria, y la puntuación LUS se correlaciona con el deterioro de la oxigenación perioperatoria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparar los resultados hemodinámicos principalmente el gasto cardíaco (GC) utilizando el ICON de dos modos diferentes de ventilación (VCV y PC-VG) durante cirugías laparoscópicas de cáncer abdominal.
Periodo de tiempo: De un año a un año y medio
|
De un año a un año y medio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparar los efectos respiratorios, incluido el desarrollo de atelectasia, de dos modos diferentes de ventilación (VCV y PC-VG) durante cirugías laparoscópicas de cáncer abdominal.
Periodo de tiempo: De uno a dos años
|
De uno a dos años
|
|
Comparar los efectos respiratorios que incluyen la compliancia dinámica de dos modos diferentes de ventilación ( VCV y PC-VG ) durante cirugías laparoscópicas de cáncer abdominal.
Periodo de tiempo: Un año y medio
|
Un año y medio
|
|
Comparar los efectos respiratorios, incluida la presión meseta (Pplat), de dos modos diferentes de ventilación (VCV y PC-VG) durante cirugías laparoscópicas de cáncer abdominal.
Periodo de tiempo: Un año y medio
|
Un año y medio
|
|
Comparar los efectos respiratorios, incluida la presión inspiratoria máxima (PIP), de dos modos de ventilación diferentes (VCV y PC-VG) durante cirugías laparoscópicas de cáncer abdominal.
Periodo de tiempo: Un año y medio
|
Un año y medio
|
|
Comparar los indicadores inflamatorios postoperatorios, p. ej., PCR, leucocitos, de dos modos diferentes de ventilación (VCV y PC-VG) durante cirugías laparoscópicas de cáncer abdominal.
Periodo de tiempo: Un año y medio
|
Un año y medio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Rouby JJ, Arbelot C, Gao Y, Zhang M, Lv J, An Y, Chunyao W, Bin D, Valente Barbas CS, Dexheimer Neto FL, Prior Caltabeloti F, Lima E, Cebey A, Perbet S, Constantin JM; APECHO Study Group. Training for Lung Ultrasound Score Measurement in Critically Ill Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Aug 1;198(3):398-401. doi: 10.1164/rccm.201802-0227LE. No abstract available.
- Assad OM, El Sayed AA, Khalil MA. Comparison of volume-controlled ventilation and pressure-controlled ventilation volume guaranteed during laparoscopic surgery in Trendelenburg position. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:55-61. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.03.053. Epub 2016 May 2.
- Ogurlu M, Kucuk M, Bilgin F, Sizlan A, Yanarates O, Eksert S, Karasahin E, Cosar A. Pressure-controlled vs volume-controlled ventilation during laparoscopic gynecologic surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2010 May-Jun;17(3):295-300. doi: 10.1016/j.jmig.2009.10.007. Epub 2010 Mar 19.
- Ford JW, Heiberg J, Brennan AP, Royse CF, Canty DJ, El-Ansary D, Royse AG. A Pilot Assessment of 3 Point-of-Care Strategies for Diagnosis of Perioperative Lung Pathology. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):734-742. doi: 10.1213/ANE.0000000000001726.
- Schick V, Dusse F, Eckardt R, Kerkhoff S, Commotio S, Hinkelbein J, Mathes A. Comparison of Volume-Guaranteed or -Targeted, Pressure-Controlled Ventilation with Volume-Controlled Ventilation during Elective Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Mar 19;10(6):1276. doi: 10.3390/jcm10061276.
- De Backer D, Bakker J, Cecconi M, Hajjar L, Liu DW, Lobo S, Monnet X, Morelli A, Myatra SN, Perel A, Pinsky MR, Saugel B, Teboul JL, Vieillard-Baron A, Vincent JL. Alternatives to the Swan-Ganz catheter. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):730-741. doi: 10.1007/s00134-018-5187-8. Epub 2018 May 3.
- Canet J, Sabate S, Mazo V, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P; PERISCOPE group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jul;32(7):458-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000223.
- Bernstein DP, Osypka MJ (2003) Apparatus and method for determining an approximation of the stroke volume and the cardiac output of the heart. Google Patents.
- Osypka M. An introduction to electrical cardiometry 2009; 49 1-10. Osypka Medical GmbH.
- Patil S, Koyyalamudi P, Robertson C, et al. Physiologic effects of pneumoperitoneum and positioning. In: Kaye A, Urman R, editors. Perioperative management in robotic surgery.
- Yilmaz H, Kazbek BK, Koksoy UC, Gul AM, Ekmekci P, Caglar GS, Tuzuner F. Hemodynamic outcome of different ventilation modes in laparoscopic surgery with exaggerated trendelenburg: a randomised controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):88-94. doi: 10.1016/j.bjane.2021.04.028. Epub 2021 May 12.
- Jaju R, Jaju PB, Dubey M, Mohammad S, Bhargava AK. Comparison of volume controlled ventilation and pressure controlled ventilation in patients undergoing robot-assisted pelvic surgeries: An open-label trial. Indian J Anaesth. 2017 Jan;61(1):17-23. doi: 10.4103/0019-5049.198406.
- Cote CJ, Sui J, Anderson TA, Bhattacharya ST, Shank ES, Tuason PM, August DA, Zibaitis A, Firth PG, Fuzaylov G, Leeman MR, Mai CL, Roberts JD Jr. Continuous noninvasive cardiac output in children: is this the next generation of operating room monitors? Initial experience in 402 pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2015 Feb;25(2):150-9. doi: 10.1111/pan.12441. Epub 2014 Jun 10.
- Rajaram SS, Desai NK, Kalra A, Gajera M, Cavanaugh SK, Brampton W, Young D, Harvey S, Rowan K. Pulmonary artery catheters for adult patients in intensive care. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;2013(2):CD003408. doi: 10.1002/14651858.CD003408.pub3.
- Saugel B, Vincent JL. Cardiac output monitoring: how to choose the optimal method for the individual patient. Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):165-172. doi: 10.1097/MCC.0000000000000492.
- Arvizo C, Mehta ST, Yunker A. Adverse events related to Trendelenburg position during laparoscopic surgery: recommendations and review of the literature. Curr Opin Obstet Gynecol. 2018 Aug;30(4):272-278. doi: 10.1097/GCO.0000000000000471.
- St John A, Caturegli I, Kubicki NS, Kavic SM. The Rise of Minimally Invasive Surgery: 16 Year Analysis of the Progressive Replacement of Open Surgery with Laparoscopy. JSLS. 2020 Oct-Dec;24(4):e2020.00076. doi: 10.4293/JSLS.2020.00076.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ventilation modes differences
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .