Wirkung von druckkontrollierter, garantiertem Volumen im Vergleich zu volumengesteuerten Beatmungsmodi auf hämodynamische Ergebnisse wie (SV, CO) und Atemmechanik bei laparoskopischen abdominalen Krebsoperationen mit übertriebener Trendelenburg-Position
22. April 2026 aktualisiert von: Saif Eldeen Gamal Khalaf, Assiut University
Auswirkung der druckkontrollierten volumenkontrollierten Beatmung im Vergleich zur volumenkontrollierten Beatmung auf hämodynamische Ergebnisse und respiratorische Mechanik während laparoskopischer abdominaler Tumoroperationen mit extremer Trendelenburg-Position: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das primäre Ziel ist der Vergleich der hämodynamischen Ergebnisse (z. B. SV, CO und CI) unter Verwendung des ICON bei zwei verschiedenen Beatmungsmodi (VCV und PC-VG) während laparoskopischer abdominaler Tumoroperationen mit übermäßiger Trendelenburg-Position.
Die sekundären Ziele sind der Vergleich der respiratorischen Effekte (z. B. Atelektasenentwicklung, Plateaudruck (Pplat), inspiratorischer Spitzendruck (PIP), dynamische Compliance und postoperative Entzündungsindikatoren wie CRP und weiße Blutkörperchen) der beiden verschiedenen Beatmungsmodi (VCV und PC-VG) während laparoskopischer abdominaler Tumoroperationen mit übermäßiger Trendelenburg-Position.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +20-1033893202
- E-Mail: saifeldeen616@gmail.com
Studienorte
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Asyut, Ägypten
- South Egypt cancer institute , Assiut university
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Kontakt:
- Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +20-1033893202
- E-Mail: saifeldeen616@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
1 - Alle Patienten, die für elektive laparoskopische abdominale Krebsoperationen vorgesehen sind 2- Patienten im Alter von 20-80 Jahren 3- Patienten mit einem ASA-Status I-II (American Society of Anesthesiologists)<\/p>
Ausschlusskriterien:<\/p>
1 - Patienten mit schwerer systemischer Erkrankung (Vorgeschichte von Myokardinfarkt, chronisch obstruktiver oder restriktiver Lungenerkrankung) 2- Übergewichtige Patienten (BMI > 30) 3- Patienten mit neurologischen oder neuromuskulären Erkrankungen.<\/p>
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Druckkontrollierte Beatmung (VCV)
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"electrical cardiometry estimates cardiac parameters by measuring changes in thoracic electrical bioimpedance during the cardiac cycle.\nThe ICON, using four electrocardiogram (ECG) electrodes, estimates the maximum rate of change of impedance to peak aortic blood acceleration based on the principle that red blood cells change from random orientation during diastole (high impedance) to an aligned state during systole (low impedance).\nThis device estimates CO, cardiac index (CI), stroke volume (SV), systemic vascular resistance (SVR), and a variety of other cardiac parameters ... Lung ultrasonography (LUS) in patients who are under anesthesia and scheduled for surgery can detect intraoperative atelectasis, and the LUS score is correlated with perioperative oxygenation impairment"
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Experimental: Druckkontrollierte Beatmung mit garantiertem Volumen (PCV-VG)
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"electrical cardiometry estimates cardiac parameters by measuring changes in thoracic electrical bioimpedance during the cardiac cycle.\nThe ICON, using four electrocardiogram (ECG) electrodes, estimates the maximum rate of change of impedance to peak aortic blood acceleration based on the principle that red blood cells change from random orientation during diastole (high impedance) to an aligned state during systole (low impedance).\nThis device estimates CO, cardiac index (CI), stroke volume (SV), systemic vascular resistance (SVR), and a variety of other cardiac parameters ... Lung ultrasonography (LUS) in patients who are under anesthesia and scheduled for surgery can detect intraoperative atelectasis, and the LUS score is correlated with perioperative oxygenation impairment"
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ziel ist es, die hämodynamischen Ergebnisse, vor allem das Herzzeitvolumen (CO), mittels des ICON von zwei verschiedenen Beatmungsmodi (VCV und PC-VG) während laparoskopischer Bauchkrebsoperationen zu vergleichen.
Zeitfenster: Ein Jahr bis eineinhalb Jahre
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Ein Jahr bis eineinhalb Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich der respiratorischen Auswirkungen, einschließlich der Entwicklung von Atelektasen, von zwei verschiedenen Beatmungsmodi (VCV und PC-VG) während laparoskopischer Bauchkrebsoperationen.
Zeitfenster: Ein bis zwei Jahre
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Ein bis zwei Jahre
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Vergleich der respiratorischen Effekte einschließlich dynamischer Compliance zweier verschiedener Beatmungsmodi (VCV und PC-VG) während laparoskopischer abdominaler Krebsoperationen.
Zeitfenster: Eineinhalb Jahre
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Eineinhalb Jahre
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Um die respiratorischen Effekte einschließlich des Plateaudrucks (Pplat) von zwei verschiedenen Beatmungsmodi (VCV und PC-VG) während laparoskopischer abdominaler Krebsoperationen zu vergleichen.
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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1,5 Jahre
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Vergleich der respiratorischen Effekte einschließlich des Spitzeninspirationsdrucks (PIP) von zwei verschiedenen Beatmungsmodi (VCV und PC-VG) während laparoskopischer abdominaler Krebsoperationen.
Zeitfenster: Eineinhalb Jahre
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Eineinhalb Jahre
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Postoperative Entzündungsindikatoren wie CRP und Leukozyten bei zwei verschiedenen Beatmungsmodi (VCV und PC-VG) während laparoskopischer abdominaler Krebsoperationen zu vergleichen.
Zeitfenster: eineinhalb Jahre
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eineinhalb Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bernstein DP, Osypka MJ (2003) Apparatus and method for determining an approximation of the stroke volume and the cardiac output of the heart. Google Patents.
- Osypka M. An introduction to electrical cardiometry 2009; 49 1-10. Osypka Medical GmbH.
- 16. Yılmaz H, Kazbek BK, Köksoy ÜC, Gül AM, Ekmekçi P, Çağlar GS, Tüzüner F. Hemodynamic outcome of different ventilation modes in laparoscopic surgery with exaggerated trendelenburg: a randomised controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):88-94.
- 15. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175-191.
- Assad, O.M.; El Sayed, A.A.; Khalil, M.A. Comparison of volume-controlled ventilation and pressure-controlled ventilation volume guaranteed during laparoscopic surgery in Trendelenburg position. J. Clin. Anesth. 2016, 34, 55-61.
- 13. Jaju, R.; Jaju, P.B.; Dubey, M.; Mohammad, S.; Bhargava, A.K. Comparison of volume controlled ventilation and pressure controlled ventilation in patients undergoing robot-assisted pelvic surgeries: An open-label trial. Indian J. Anaesth. 2017, 61, 17-23.
- 12. Schick V, Dusse F, Eckardt R, Kerkhoff S, Commotio S, Hinkelbein J, Mathes A. Comparison of Volume-Guaranteed or -Targeted, PressureControlled Ventilation with Volume-Controlled Ventilation during Elective Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med 2021; 10 [PMID: 33808607 DOI: 10.3390/jcm10061276]
- 11. O˘gurlu M, Küc¸ük M, Bilgin F, et al. Pressure-controlled vs volume-controlled ventilation during laparoscopic gynecologic surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2010;17:295---300.
- 10. Coté CJ, Sui J, Anderson TA, Bhattacharya ST, Shank ES, Tuason PM, et al. Continuous noninvasive cardiac output in children: is this the next generation of operating room monitors? Initial experience in 402 pediatric patients. Pediatr Anesth 2015; 25:150-159.
- Rajaram SS, Desai NK, Kalra A, Gajera M, Cavanaugh SK, et al. Pulmonary artery catheters for adult patients in intensive care. Cochrane Database Syst Rev. 2013.
- Saugel B, Vincent JL. Cardiac output monitoring: how to choose the optimal method for the individual patient. Curr Opin Crit Care. 2018;24(3):165-72.
- De Backer D, Bakker J, Cecconi M, Hajjar L, Liu DW, et al. Alternatives to the Swan-Ganz catheter. Intensive Care Med. 2018;44(6):730-41.
- Patil S, Koyyalamudi P, Robertson C, et al. Physiologic effects of pneumoperitoneum and positioning. In: Kaye A, Urman R, editors. Perioperative management in robotic surgery.
- Rouby, J.-J.; Arbelot, C.; Gao, Y.; Zhang, M.; Lv, J.; An, Y.; Chunyao, W.; Bin, D.; Barbas, C.S.V.; Neto, F.L.D.; et al. Training for Lung Ultrasound Score Measurement in Critically Ill Patients. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2018, 1198, 398-401.
- Ford, J.W.; Heiberg, J.; Brennan, A.P.; Royse, C.F.; Canty, D.J.; El-Ansary, D.; Royse, A.G. A Pilot Assessment of 3 Point-of-Care Strategies for Diagnosis of Perioperative Lung Pathology.
- Canet, J.; Sabaté, S.; Mazo, V.; Gallart, L.; de Abreu, M.G.; Belda, J.; Langeron, O.; Hoeft, A.; Pelosi, P.; PERISCOPE Group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur. J. Anaesthesiol. 2015, 32, 458-470
- Arvizo C, Mehta S, Yunker A. Adverse events related to Trendelenburg position during laparoscopic surgery: recommendations and review of the literature. Curr Opin Obstet Gynecol. 2018;30:272-8
- John AS, Caturegli I, Kubicki NS, Kavic SM. The rise of minimally invasive surgery: 16 year analysis of the progressive replacement of open surgery with l'aparoscopy.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
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Andere Studien-ID-Nummern
- Ventilation modes differences
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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