Влияние режимов искусственной вентиляции легких с контролируемым давлением и гарантированным объемом по сравнению с режимами вентиляции с контролируемым объемом на гемодинамические исходы, например (SV, CO), и респираторную механику во время лапароскопических операций по поводу рака брюшной полости с выраженной позицией Тренделенбурга
1 июля 2026 г. обновлено: Saif Eldeen Gamal Khalaf, Assiut University
Влияние вентиляции с контролем по гарантированному объему под давлением и вентиляции с контролем по объему на гемодинамические исходы и механику дыхания при лапароскопических операциях по поводу рака брюшной полости в резко выраженном положении Тренделенбурга: рандомизированное контролируемое исследование
Первичным исходом является сравнение гемодинамических показателей (например, УО, СВ и СИ) с использованием ICON при двух различных режимах вентиляции (VCV и PC-VG) во время лапароскопических операций по поводу рака брюшной полости с выраженным положением Тренделенбурга.
А вторичными исходами является сравнение респираторных эффектов (например, развитие ателектазов, давление плато (Pplat), пиковое инспираторное давление (PIP), динамическая податливость и послеоперационные воспалительные показатели, например, СРБ и лейкоциты) двух различных режимов вентиляции (VCV и PC-VG) во время лапароскопических операций по поводу рака брюшной полости с выраженным положением Тренделенбурга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- Номер телефона: +20-1033893202
- Электронная почта: saifeldeen616@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет
- Рекрутинг
- South Egypt cancer institute , Assiut university
-
Контакт:
- Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- Номер телефона: +20-1033893202
- Электронная почта: saifeldeen616@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
1 - Все пациенты, которым запланированы плановые лапароскопические операции по поводу рака органов брюшной полости
2 - Пациенты в возрасте от 20 до 80 лет
3 - Пациенты с физическим статусом I-II по классификации Американского общества анестезиологов (ASA)
Критерии исключения:
1 - Пациенты с тяжелыми системными заболеваниями (инфаркт миокарда в анамнезе, хроническая обструктивная или рестриктивная болезнь легких)
2 - Пациенты с ожирением (ИМТ > 30)
3 - Пациенты с неврологическими или нервно-мышечными заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вентиляция с управляемым объемом (VCV)
|
электрокардиометрия оценивает сердечные параметры путем измерения изменений электрического биоиммеданса грудной клетки в течение сердечного цикла.
ICON, используя четыре электрода электрокардиограммы (ЭКГ), оценивает максимальную скорость изменения импеданса до пикового ускорения кровотока в аорте на основе принципа, что эритроциты изменяются от случайной ориентации во время диастолы (высокий импеданс) до выровненного состояния во время систолы (низкий импеданс).
Это устройство оценивает CO, сердечный индекс (СИ), ударный объем (УО), системное сосудистое сопротивление (ССС) и множество других сердечных параметров... Ультрасонография легких (УСЛ) у пациентов под анестезией, запланированных на операцию, может обнаружить интраоперационный ателектаз, а оценка по шкале УСЛ коррелирует с периоперационным нарушением оксигенации
|
|
Экспериментальный: Искусственная вентиляция легких с контролем по давлению и гарантированным объемом (PCV-VG)
|
электрокардиометрия оценивает сердечные параметры путем измерения изменений электрического биоиммеданса грудной клетки в течение сердечного цикла.
ICON, используя четыре электрода электрокардиограммы (ЭКГ), оценивает максимальную скорость изменения импеданса до пикового ускорения кровотока в аорте на основе принципа, что эритроциты изменяются от случайной ориентации во время диастолы (высокий импеданс) до выровненного состояния во время систолы (низкий импеданс).
Это устройство оценивает CO, сердечный индекс (СИ), ударный объем (УО), системное сосудистое сопротивление (ССС) и множество других сердечных параметров... Ультрасонография легких (УСЛ) у пациентов под анестезией, запланированных на операцию, может обнаружить интраоперационный ателектаз, а оценка по шкале УСЛ коррелирует с периоперационным нарушением оксигенации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Цель — сравнить гемодинамические исходы, в основном сердечный выброс (СВ), с использованием ICON двух различных режимов вентиляции (VCV и PC-VG) во время лапароскопических операций на органах брюшной полости по поводу рака.
Временное ограничение: Один-полтора года
|
Один-полтора года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнить влияние на дыхательную систему, включая развитие ателектаза, двух различных режимов искусственной вентиляции легких (VCV и PC-VG) во время лапароскопических операций по поводу рака органов брюшной полости.
Временное ограничение: От одного до двух лет
|
От одного до двух лет
|
|
Сравнение респираторных эффектов, включая динамическую податливость, двух различных режимов вентиляции (VCV и PC-VG) во время лапароскопических операций по поводу рака органов брюшной полости.
Временное ограничение: Полтора года
|
Полтора года
|
|
Сравнить респираторные эффекты, включая давление плато (Pplat), двух различных режимов вентиляции (VCV и PC-VG) во время лапароскопических операций по поводу рака органов брюшной полости.
Временное ограничение: Полтора года
|
Полтора года
|
|
Сравнить респираторные эффекты, включая пиковое инспираторное давление (PIP), двух различных режимов вентиляции (VCV и PC-VG) во время лапароскопических операций по поводу рака брюшной полости.
Временное ограничение: Полтора года
|
Полтора года
|
|
Сравнить послеоперационные воспалительные показатели, такие как СРБ, лейкоциты, при двух различных режимах вентиляции (VCV и PC-VG) во время лапароскопических операций по поводу рака органов брюшной полости.
Временное ограничение: Полтора года
|
Полтора года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Rouby JJ, Arbelot C, Gao Y, Zhang M, Lv J, An Y, Chunyao W, Bin D, Valente Barbas CS, Dexheimer Neto FL, Prior Caltabeloti F, Lima E, Cebey A, Perbet S, Constantin JM; APECHO Study Group. Training for Lung Ultrasound Score Measurement in Critically Ill Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Aug 1;198(3):398-401. doi: 10.1164/rccm.201802-0227LE. No abstract available.
- Assad OM, El Sayed AA, Khalil MA. Comparison of volume-controlled ventilation and pressure-controlled ventilation volume guaranteed during laparoscopic surgery in Trendelenburg position. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:55-61. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.03.053. Epub 2016 May 2.
- Ogurlu M, Kucuk M, Bilgin F, Sizlan A, Yanarates O, Eksert S, Karasahin E, Cosar A. Pressure-controlled vs volume-controlled ventilation during laparoscopic gynecologic surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2010 May-Jun;17(3):295-300. doi: 10.1016/j.jmig.2009.10.007. Epub 2010 Mar 19.
- Ford JW, Heiberg J, Brennan AP, Royse CF, Canty DJ, El-Ansary D, Royse AG. A Pilot Assessment of 3 Point-of-Care Strategies for Diagnosis of Perioperative Lung Pathology. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):734-742. doi: 10.1213/ANE.0000000000001726.
- Schick V, Dusse F, Eckardt R, Kerkhoff S, Commotio S, Hinkelbein J, Mathes A. Comparison of Volume-Guaranteed or -Targeted, Pressure-Controlled Ventilation with Volume-Controlled Ventilation during Elective Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Mar 19;10(6):1276. doi: 10.3390/jcm10061276.
- De Backer D, Bakker J, Cecconi M, Hajjar L, Liu DW, Lobo S, Monnet X, Morelli A, Myatra SN, Perel A, Pinsky MR, Saugel B, Teboul JL, Vieillard-Baron A, Vincent JL. Alternatives to the Swan-Ganz catheter. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):730-741. doi: 10.1007/s00134-018-5187-8. Epub 2018 May 3.
- Canet J, Sabate S, Mazo V, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P; PERISCOPE group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jul;32(7):458-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000223.
- Bernstein DP, Osypka MJ (2003) Apparatus and method for determining an approximation of the stroke volume and the cardiac output of the heart. Google Patents.
- Osypka M. An introduction to electrical cardiometry 2009; 49 1-10. Osypka Medical GmbH.
- Patil S, Koyyalamudi P, Robertson C, et al. Physiologic effects of pneumoperitoneum and positioning. In: Kaye A, Urman R, editors. Perioperative management in robotic surgery.
- Yilmaz H, Kazbek BK, Koksoy UC, Gul AM, Ekmekci P, Caglar GS, Tuzuner F. Hemodynamic outcome of different ventilation modes in laparoscopic surgery with exaggerated trendelenburg: a randomised controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):88-94. doi: 10.1016/j.bjane.2021.04.028. Epub 2021 May 12.
- Jaju R, Jaju PB, Dubey M, Mohammad S, Bhargava AK. Comparison of volume controlled ventilation and pressure controlled ventilation in patients undergoing robot-assisted pelvic surgeries: An open-label trial. Indian J Anaesth. 2017 Jan;61(1):17-23. doi: 10.4103/0019-5049.198406.
- Cote CJ, Sui J, Anderson TA, Bhattacharya ST, Shank ES, Tuason PM, August DA, Zibaitis A, Firth PG, Fuzaylov G, Leeman MR, Mai CL, Roberts JD Jr. Continuous noninvasive cardiac output in children: is this the next generation of operating room monitors? Initial experience in 402 pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2015 Feb;25(2):150-9. doi: 10.1111/pan.12441. Epub 2014 Jun 10.
- Rajaram SS, Desai NK, Kalra A, Gajera M, Cavanaugh SK, Brampton W, Young D, Harvey S, Rowan K. Pulmonary artery catheters for adult patients in intensive care. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;2013(2):CD003408. doi: 10.1002/14651858.CD003408.pub3.
- Saugel B, Vincent JL. Cardiac output monitoring: how to choose the optimal method for the individual patient. Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):165-172. doi: 10.1097/MCC.0000000000000492.
- Arvizo C, Mehta ST, Yunker A. Adverse events related to Trendelenburg position during laparoscopic surgery: recommendations and review of the literature. Curr Opin Obstet Gynecol. 2018 Aug;30(4):272-278. doi: 10.1097/GCO.0000000000000471.
- St John A, Caturegli I, Kubicki NS, Kavic SM. The Rise of Minimally Invasive Surgery: 16 Year Analysis of the Progressive Replacement of Open Surgery with Laparoscopy. JSLS. 2020 Oct-Dec;24(4):e2020.00076. doi: 10.4293/JSLS.2020.00076.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Ventilation modes differences
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .