Effekt av trykkkontrollert volumgaranti versus volumkontrollerte ventilasjonsmodi på hemodynamiske resultater f.eks. ( SV, CO ) og respirasjonsmekanikk under laparoskopiske abdominale kreftoperasjoner med ekstrem Trendelenberg-posisjon
1. juli 2026 oppdatert av: Saif Eldeen Gamal Khalaf, Assiut University
Effekt av trykkkontrollert volumgarantert versus volumkontrollert ventilasjonsmodus på hemodynamiske utfall og respirasjonsmekanikk under laparoskopiske abdominale kreftoperasjoner med ekstrem Trendelenburg-posisjon: En randomisert kontrollert studie
Det primære utfallet er å sammenligne de hemodynamiske resultatene (f.eks. SV, CO og CI) ved bruk av ICON med to forskjellige ventilasjonsmoduser (VCV og PC-VG) under laparoskopiske abdominale kreftoperasjoner med overdreven trendelenburg-posisjon.
Og de sekundære utfallene er å sammenligne respirasjonseffektene (f.eks. utvikling av atelektase, platåtrykk (Pplat), toppinspirasjonstrykk (PIP), dynamisk compliance og postoperative inflammatoriske indikatorer f.eks. CRP og WBCs) av to forskjellige ventilasjonsmoduser (VCV og PC-VG) under laparoskopiske abdominale kreftoperasjoner med overdreven trendelenburg-posisjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +20-1033893202
- E-post: saifeldeen616@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt
- Rekruttering
- South Egypt cancer institute , Assiut university
-
Ta kontakt med:
- Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +20-1033893202
- E-post: saifeldeen616@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1 - Alle pasienter som skal gjennomgå elektiv laparoskopisk kirurgi for kreft i magen 2- Pasienter i alderen 20-80 år 3- Pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
Eksklusjonskriterier:
1 - Pasienter med alvorlig systemisk sykdom (tidligere hjerteinfarkt, kronisk obstruktiv eller restriktiv lungesykdom) 2- Overvektige pasienter (KMI > 30) 3- Pasienter med nevrologiske eller nevromuskulære sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Volumkontrollert ventilasjon ( VCV )
|
elektrisk kardiometri estimerer hjerteparametre ved å måle endringer i thorax elektrisk bioimpedans under hjerteyklusen.
ICON, ved bruk av fire elektrokardiogram (EKG)-elektroder, estimerer den maksimale endringshastigheten av impedans til topp aortablodakselerasjon basert på prinsippet om at røde blodceller endrer seg fra tilfeldig orientering under diastole (høy impedans) til en justert tilstand under systole (lav impedans).
Denne enheten estimerer CO, hjerteindeks (CI), slagvolum (SV), systemisk vaskulær motstand (SVR), og en rekke andre hjerteparametre ... Lungeultralyd (LUS) hos pasienter som er under anestesi og planlagt for operasjon kan oppdage intraoperativ atelektase, og LUS-skår er korrelert med perioperativ oksygeneringssvikt
|
|
Eksperimentell: Trykkstyrt ventilasjon med garantert volum (PCV-VG)
|
elektrisk kardiometri estimerer hjerteparametre ved å måle endringer i thorax elektrisk bioimpedans under hjerteyklusen.
ICON, ved bruk av fire elektrokardiogram (EKG)-elektroder, estimerer den maksimale endringshastigheten av impedans til topp aortablodakselerasjon basert på prinsippet om at røde blodceller endrer seg fra tilfeldig orientering under diastole (høy impedans) til en justert tilstand under systole (lav impedans).
Denne enheten estimerer CO, hjerteindeks (CI), slagvolum (SV), systemisk vaskulær motstand (SVR), og en rekke andre hjerteparametre ... Lungeultralyd (LUS) hos pasienter som er under anestesi og planlagt for operasjon kan oppdage intraoperativ atelektase, og LUS-skår er korrelert med perioperativ oksygeneringssvikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Er å sammenligne hemodynamiske utfall hovedsakelig hjertevolum ( CO) ved å bruke ICON av to forskjellige ventilasjonsmåter ( VCV og PC-VG ) under laparoskopiske abdominale kreftoperasjoner.
Tidsramme: Ett til halvannet år
|
Ett til halvannet år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å sammenligne respirasjonseffektene inkludert atelektaseutvikling av to forskjellige ventilasjonsmoduser (VCV og PC-VG) under laparoskopiske abdominale kreftoperasjoner.
Tidsramme: Ett til to år
|
Ett til to år
|
|
For å sammenligne respiratoriske effekter inkludert dynamisk compliance av to forskjellige ventilasjonsmodi (VCV og PC-VG) under laparoskopiske abdominale kreftoperasjoner.
Tidsramme: Ett og halvt år
|
Ett og halvt år
|
|
Å sammenligne respirasjonseffektene inkludert platåtrykk (Pplat) av to forskjellige ventilasjonsmoduser (VCV og PC-VG) under laparoskopiske abdominale kreftoperasjoner.
Tidsramme: Ett og et halvt år
|
Ett og et halvt år
|
|
Sammenligne de respiratoriske effektene inkludert maksimalt inspirasjonstrykk (PIP) av to forskjellige ventilasjonsmoduser (VCV og PC-VG) under laparoskopiske abdominale kreftoperasjoner.
Tidsramme: Ett og et halvt år
|
Ett og et halvt år
|
|
Å sammenligne postoperative inflammasjonsmarkører som CRP, WBC ved to ulike ventileringsmåter (VCV og PC-VG) under laparoskopiske abdominale kreftoperasjoner.
Tidsramme: Ett og et halvt år
|
Ett og et halvt år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Rouby JJ, Arbelot C, Gao Y, Zhang M, Lv J, An Y, Chunyao W, Bin D, Valente Barbas CS, Dexheimer Neto FL, Prior Caltabeloti F, Lima E, Cebey A, Perbet S, Constantin JM; APECHO Study Group. Training for Lung Ultrasound Score Measurement in Critically Ill Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Aug 1;198(3):398-401. doi: 10.1164/rccm.201802-0227LE. No abstract available.
- Assad OM, El Sayed AA, Khalil MA. Comparison of volume-controlled ventilation and pressure-controlled ventilation volume guaranteed during laparoscopic surgery in Trendelenburg position. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:55-61. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.03.053. Epub 2016 May 2.
- Ogurlu M, Kucuk M, Bilgin F, Sizlan A, Yanarates O, Eksert S, Karasahin E, Cosar A. Pressure-controlled vs volume-controlled ventilation during laparoscopic gynecologic surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2010 May-Jun;17(3):295-300. doi: 10.1016/j.jmig.2009.10.007. Epub 2010 Mar 19.
- Ford JW, Heiberg J, Brennan AP, Royse CF, Canty DJ, El-Ansary D, Royse AG. A Pilot Assessment of 3 Point-of-Care Strategies for Diagnosis of Perioperative Lung Pathology. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):734-742. doi: 10.1213/ANE.0000000000001726.
- Schick V, Dusse F, Eckardt R, Kerkhoff S, Commotio S, Hinkelbein J, Mathes A. Comparison of Volume-Guaranteed or -Targeted, Pressure-Controlled Ventilation with Volume-Controlled Ventilation during Elective Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Mar 19;10(6):1276. doi: 10.3390/jcm10061276.
- De Backer D, Bakker J, Cecconi M, Hajjar L, Liu DW, Lobo S, Monnet X, Morelli A, Myatra SN, Perel A, Pinsky MR, Saugel B, Teboul JL, Vieillard-Baron A, Vincent JL. Alternatives to the Swan-Ganz catheter. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):730-741. doi: 10.1007/s00134-018-5187-8. Epub 2018 May 3.
- Canet J, Sabate S, Mazo V, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P; PERISCOPE group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jul;32(7):458-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000223.
- Bernstein DP, Osypka MJ (2003) Apparatus and method for determining an approximation of the stroke volume and the cardiac output of the heart. Google Patents.
- Osypka M. An introduction to electrical cardiometry 2009; 49 1-10. Osypka Medical GmbH.
- Patil S, Koyyalamudi P, Robertson C, et al. Physiologic effects of pneumoperitoneum and positioning. In: Kaye A, Urman R, editors. Perioperative management in robotic surgery.
- Yilmaz H, Kazbek BK, Koksoy UC, Gul AM, Ekmekci P, Caglar GS, Tuzuner F. Hemodynamic outcome of different ventilation modes in laparoscopic surgery with exaggerated trendelenburg: a randomised controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):88-94. doi: 10.1016/j.bjane.2021.04.028. Epub 2021 May 12.
- Jaju R, Jaju PB, Dubey M, Mohammad S, Bhargava AK. Comparison of volume controlled ventilation and pressure controlled ventilation in patients undergoing robot-assisted pelvic surgeries: An open-label trial. Indian J Anaesth. 2017 Jan;61(1):17-23. doi: 10.4103/0019-5049.198406.
- Cote CJ, Sui J, Anderson TA, Bhattacharya ST, Shank ES, Tuason PM, August DA, Zibaitis A, Firth PG, Fuzaylov G, Leeman MR, Mai CL, Roberts JD Jr. Continuous noninvasive cardiac output in children: is this the next generation of operating room monitors? Initial experience in 402 pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2015 Feb;25(2):150-9. doi: 10.1111/pan.12441. Epub 2014 Jun 10.
- Rajaram SS, Desai NK, Kalra A, Gajera M, Cavanaugh SK, Brampton W, Young D, Harvey S, Rowan K. Pulmonary artery catheters for adult patients in intensive care. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;2013(2):CD003408. doi: 10.1002/14651858.CD003408.pub3.
- Saugel B, Vincent JL. Cardiac output monitoring: how to choose the optimal method for the individual patient. Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):165-172. doi: 10.1097/MCC.0000000000000492.
- Arvizo C, Mehta ST, Yunker A. Adverse events related to Trendelenburg position during laparoscopic surgery: recommendations and review of the literature. Curr Opin Obstet Gynecol. 2018 Aug;30(4):272-278. doi: 10.1097/GCO.0000000000000471.
- St John A, Caturegli I, Kubicki NS, Kavic SM. The Rise of Minimally Invasive Surgery: 16 Year Analysis of the Progressive Replacement of Open Surgery with Laparoscopy. JSLS. 2020 Oct-Dec;24(4):e2020.00076. doi: 10.4293/JSLS.2020.00076.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ventilation modes differences
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .