Effekt af trykstyret volumen-garanteret versus volumenstyret ventilationstilstande på hæmodynamiske resultater f.eks. ( SV, CO ) og respiratoriske mekanikker under laparoskopiske abdominale canceroperationer med overdreven Trendelenburg-position
22. april 2026 opdateret af: Saif Eldeen Gamal Khalaf, Assiut University
Effect of Pressure-Controlled Volume Guaranteed Versus Volume-Controlled Ventilation Modes on Hemodynamic Outcomes and Respiratory Mechanics During Laparoscopic Abdominal Cancer Surgeries With Exaggerated Trendelenberg Postion : A Randomized Controlled Trial
Det primære resultat er at sammenligne de hæmodynamiske resultater (f.eks. SV, CO og CI) ved brug af ICON i to forskellige ventilationsformer (VCV og PC-VG) under laparoskopiske abdominalkræftoperationer med ekstrem trendelenburg-position.
De sekundære resultater er at sammenligne respiratoriske effekter (f.eks. atelektaseudvikling, platformstryk (Pplat), peak-inspiratoriesk tryk (PIP), dynamisk compliance og postoperative inflammationsindikatorer som CRP og leukocytter) af to forskellige ventilationsformer (VCV og PC-VG) under laparoskopiske abdominalkræftoperationer med ekstrem trendelenburg-position.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +20-1033893202
- E-mail: saifeldeen616@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten
- South Egypt cancer institute , Assiut university
-
Kontakt:
- Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +20-1033893202
- E-mail: saifeldeen616@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1 - Alle patienter, der vil blive planlagt til elektiv laparoskopisk abdominal cancerkirurgi 2- Patienter i alderen 20-80 år 3- Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
Eksklusionskriterier:
1 - Patienter med svær systemisk sygdom (tidligere myokardieinfarkt, kronisk obstruktiv eller restriktiv lungesygdom) 2- Overvægtige patienter (BMI > 30) 3- Patienter med neurologiske eller neuromuskulære sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Volume controlled ventilation (VCV)
|
elektrisk kardiometri estimerer hjerteparametre ved at måle ændringer i thorakal elektrisk bioimpedans under hjertecyklussen.
ICON, der bruger fire elektrokardiogram (EKG) elektroder, estimerer den maksimale ændringshastighed af impedans til peak aortablodacceleration baseret på princippet om, at røde blodlegemer ændres fra tilfældig orientering under diastole (høj impedans) til en justeret tilstand under systole (lav impedans).
Denne enhed estimerer CO, hjerteindeks (CI), slagvolumen (SV), systemisk vaskulær modstand (SVR) og en række andre hjerteparametre ... Lungeultrasonografi (LUS) hos patienter under anæstesi og planlagt til operation kan detektere intraoperativ atelektase, og LUS-scoren er korreleret med perioperativ iltningsforringelse.
|
|
Eksperimentel: Tryksætkontrolleret ventilation med volumenstyring (PCV-VG)
|
elektrisk kardiometri estimerer hjerteparametre ved at måle ændringer i thorakal elektrisk bioimpedans under hjertecyklussen.
ICON, der bruger fire elektrokardiogram (EKG) elektroder, estimerer den maksimale ændringshastighed af impedans til peak aortablodacceleration baseret på princippet om, at røde blodlegemer ændres fra tilfældig orientering under diastole (høj impedans) til en justeret tilstand under systole (lav impedans).
Denne enhed estimerer CO, hjerteindeks (CI), slagvolumen (SV), systemisk vaskulær modstand (SVR) og en række andre hjerteparametre ... Lungeultrasonografi (LUS) hos patienter under anæstesi og planlagt til operation kan detektere intraoperativ atelektase, og LUS-scoren er korreleret med perioperativ iltningsforringelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Er at sammenligne de hæmodynamiske resultater, hovedsagelig hjertevolumen (CO), ved brug af ICON af to forskellige ventilationstilstande (VCV og PC-VG) under laparoskopiske kræftoperationer i maven.
Tidsramme: Et til halvandet år
|
Et til halvandet år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At sammenligne respiratoriske effekter inklusive udvikling af atelektase af to forskellige ventilationsformer (VCV og PC-VG) under laparoskopiske abdominale kræftoperationer.
Tidsramme: 1-2 år
|
1-2 år
|
|
At sammenligne de respiratoriske virkninger inklusive dynamisk komplians af to forskellige ventilationstilstande (VCV og PC-VG) under laparoskopiske abdominale kræftoperationer.
Tidsramme: Halvandet år
|
Halvandet år
|
|
At sammenligne de respiratoriske effekter, herunder plateau tryk (Pplat), af to forskellige ventilationsmetoder (VCV og PC-VG) under laparoskopiske abdominal kræftoperationer.
Tidsramme: Halvandet år
|
Halvandet år
|
|
For at sammenligne de respiratoriske effekter inklusive peak inspiratory pressure (PIP) af to forskellige ventilationsmetoder (VCV og PC-VG) under laparoskopisk kirurgi for cancer i mave.
Tidsramme: Halvandet år
|
Halvandet år
|
|
At sammenligne postoperative inflammatoriske indikatorer f.eks. CRP, WBC'er for to forskellige ventilationsmåder (VCV og PC-VG) under laparoskopiske abdominale canceroperationer.
Tidsramme: Halvandet år
|
Halvandet år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bernstein DP, Osypka MJ (2003) Apparatus and method for determining an approximation of the stroke volume and the cardiac output of the heart. Google Patents.
- Osypka M. An introduction to electrical cardiometry 2009; 49 1-10. Osypka Medical GmbH.
- 16. Yılmaz H, Kazbek BK, Köksoy ÜC, Gül AM, Ekmekçi P, Çağlar GS, Tüzüner F. Hemodynamic outcome of different ventilation modes in laparoscopic surgery with exaggerated trendelenburg: a randomised controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):88-94.
- 15. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175-191.
- Assad, O.M.; El Sayed, A.A.; Khalil, M.A. Comparison of volume-controlled ventilation and pressure-controlled ventilation volume guaranteed during laparoscopic surgery in Trendelenburg position. J. Clin. Anesth. 2016, 34, 55-61.
- 13. Jaju, R.; Jaju, P.B.; Dubey, M.; Mohammad, S.; Bhargava, A.K. Comparison of volume controlled ventilation and pressure controlled ventilation in patients undergoing robot-assisted pelvic surgeries: An open-label trial. Indian J. Anaesth. 2017, 61, 17-23.
- 12. Schick V, Dusse F, Eckardt R, Kerkhoff S, Commotio S, Hinkelbein J, Mathes A. Comparison of Volume-Guaranteed or -Targeted, PressureControlled Ventilation with Volume-Controlled Ventilation during Elective Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med 2021; 10 [PMID: 33808607 DOI: 10.3390/jcm10061276]
- 11. O˘gurlu M, Küc¸ük M, Bilgin F, et al. Pressure-controlled vs volume-controlled ventilation during laparoscopic gynecologic surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2010;17:295---300.
- 10. Coté CJ, Sui J, Anderson TA, Bhattacharya ST, Shank ES, Tuason PM, et al. Continuous noninvasive cardiac output in children: is this the next generation of operating room monitors? Initial experience in 402 pediatric patients. Pediatr Anesth 2015; 25:150-159.
- Rajaram SS, Desai NK, Kalra A, Gajera M, Cavanaugh SK, et al. Pulmonary artery catheters for adult patients in intensive care. Cochrane Database Syst Rev. 2013.
- Saugel B, Vincent JL. Cardiac output monitoring: how to choose the optimal method for the individual patient. Curr Opin Crit Care. 2018;24(3):165-72.
- De Backer D, Bakker J, Cecconi M, Hajjar L, Liu DW, et al. Alternatives to the Swan-Ganz catheter. Intensive Care Med. 2018;44(6):730-41.
- Patil S, Koyyalamudi P, Robertson C, et al. Physiologic effects of pneumoperitoneum and positioning. In: Kaye A, Urman R, editors. Perioperative management in robotic surgery.
- Rouby, J.-J.; Arbelot, C.; Gao, Y.; Zhang, M.; Lv, J.; An, Y.; Chunyao, W.; Bin, D.; Barbas, C.S.V.; Neto, F.L.D.; et al. Training for Lung Ultrasound Score Measurement in Critically Ill Patients. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2018, 1198, 398-401.
- Ford, J.W.; Heiberg, J.; Brennan, A.P.; Royse, C.F.; Canty, D.J.; El-Ansary, D.; Royse, A.G. A Pilot Assessment of 3 Point-of-Care Strategies for Diagnosis of Perioperative Lung Pathology.
- Canet, J.; Sabaté, S.; Mazo, V.; Gallart, L.; de Abreu, M.G.; Belda, J.; Langeron, O.; Hoeft, A.; Pelosi, P.; PERISCOPE Group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur. J. Anaesthesiol. 2015, 32, 458-470
- Arvizo C, Mehta S, Yunker A. Adverse events related to Trendelenburg position during laparoscopic surgery: recommendations and review of the literature. Curr Opin Obstet Gynecol. 2018;30:272-8
- John AS, Caturegli I, Kubicki NS, Kavic SM. The rise of minimally invasive surgery: 16 year analysis of the progressive replacement of open surgery with l'aparoscopy.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2026
Først opslået (Faktiske)
24. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Ventilation modes differences
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .