Effekt af trykstyret volumen-garanteret versus volumenstyret ventilationstilstande på hæmodynamiske resultater f.eks. ( SV, CO ) og respiratoriske mekanikker under laparoskopiske abdominale canceroperationer med overdreven Trendelenburg-position
1. juli 2026 opdateret af: Saif Eldeen Gamal Khalaf, Assiut University
Effect of Pressure-Controlled Volume Guaranteed Versus Volume-Controlled Ventilation Modes on Hemodynamic Outcomes and Respiratory Mechanics During Laparoscopic Abdominal Cancer Surgeries With Exaggerated Trendelenberg Postion : A Randomized Controlled Trial
Det primære resultat er at sammenligne de hæmodynamiske resultater (f.eks. SV, CO og CI) ved brug af ICON i to forskellige ventilationsformer (VCV og PC-VG) under laparoskopiske abdominalkræftoperationer med ekstrem trendelenburg-position.
De sekundære resultater er at sammenligne respiratoriske effekter (f.eks. atelektaseudvikling, platformstryk (Pplat), peak-inspiratoriesk tryk (PIP), dynamisk compliance og postoperative inflammationsindikatorer som CRP og leukocytter) af to forskellige ventilationsformer (VCV og PC-VG) under laparoskopiske abdominalkræftoperationer med ekstrem trendelenburg-position.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +20-1033893202
- E-mail: saifeldeen616@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten
- Rekruttering
- South Egypt cancer institute , Assiut university
-
Kontakt:
- Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +20-1033893202
- E-mail: saifeldeen616@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1 - Alle patienter, der vil blive planlagt til elektiv laparoskopisk abdominal cancerkirurgi 2- Patienter i alderen 20-80 år 3- Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
Eksklusionskriterier:
1 - Patienter med svær systemisk sygdom (tidligere myokardieinfarkt, kronisk obstruktiv eller restriktiv lungesygdom) 2- Overvægtige patienter (BMI > 30) 3- Patienter med neurologiske eller neuromuskulære sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Volume controlled ventilation (VCV)
|
elektrisk kardiometri estimerer hjerteparametre ved at måle ændringer i thorakal elektrisk bioimpedans under hjertecyklussen.
ICON, der bruger fire elektrokardiogram (EKG) elektroder, estimerer den maksimale ændringshastighed af impedans til peak aortablodacceleration baseret på princippet om, at røde blodlegemer ændres fra tilfældig orientering under diastole (høj impedans) til en justeret tilstand under systole (lav impedans).
Denne enhed estimerer CO, hjerteindeks (CI), slagvolumen (SV), systemisk vaskulær modstand (SVR) og en række andre hjerteparametre ... Lungeultrasonografi (LUS) hos patienter under anæstesi og planlagt til operation kan detektere intraoperativ atelektase, og LUS-scoren er korreleret med perioperativ iltningsforringelse.
|
|
Eksperimentel: Tryksætkontrolleret ventilation med volumenstyring (PCV-VG)
|
elektrisk kardiometri estimerer hjerteparametre ved at måle ændringer i thorakal elektrisk bioimpedans under hjertecyklussen.
ICON, der bruger fire elektrokardiogram (EKG) elektroder, estimerer den maksimale ændringshastighed af impedans til peak aortablodacceleration baseret på princippet om, at røde blodlegemer ændres fra tilfældig orientering under diastole (høj impedans) til en justeret tilstand under systole (lav impedans).
Denne enhed estimerer CO, hjerteindeks (CI), slagvolumen (SV), systemisk vaskulær modstand (SVR) og en række andre hjerteparametre ... Lungeultrasonografi (LUS) hos patienter under anæstesi og planlagt til operation kan detektere intraoperativ atelektase, og LUS-scoren er korreleret med perioperativ iltningsforringelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Er at sammenligne de hæmodynamiske resultater, hovedsagelig hjertevolumen (CO), ved brug af ICON af to forskellige ventilationstilstande (VCV og PC-VG) under laparoskopiske kræftoperationer i maven.
Tidsramme: Et til halvandet år
|
Et til halvandet år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At sammenligne respiratoriske effekter inklusive udvikling af atelektase af to forskellige ventilationsformer (VCV og PC-VG) under laparoskopiske abdominale kræftoperationer.
Tidsramme: 1-2 år
|
1-2 år
|
|
At sammenligne de respiratoriske virkninger inklusive dynamisk komplians af to forskellige ventilationstilstande (VCV og PC-VG) under laparoskopiske abdominale kræftoperationer.
Tidsramme: Halvandet år
|
Halvandet år
|
|
At sammenligne de respiratoriske effekter, herunder plateau tryk (Pplat), af to forskellige ventilationsmetoder (VCV og PC-VG) under laparoskopiske abdominal kræftoperationer.
Tidsramme: Halvandet år
|
Halvandet år
|
|
For at sammenligne de respiratoriske effekter inklusive peak inspiratory pressure (PIP) af to forskellige ventilationsmetoder (VCV og PC-VG) under laparoskopisk kirurgi for cancer i mave.
Tidsramme: Halvandet år
|
Halvandet år
|
|
At sammenligne postoperative inflammatoriske indikatorer f.eks. CRP, WBC'er for to forskellige ventilationsmåder (VCV og PC-VG) under laparoskopiske abdominale canceroperationer.
Tidsramme: Halvandet år
|
Halvandet år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Rouby JJ, Arbelot C, Gao Y, Zhang M, Lv J, An Y, Chunyao W, Bin D, Valente Barbas CS, Dexheimer Neto FL, Prior Caltabeloti F, Lima E, Cebey A, Perbet S, Constantin JM; APECHO Study Group. Training for Lung Ultrasound Score Measurement in Critically Ill Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Aug 1;198(3):398-401. doi: 10.1164/rccm.201802-0227LE. No abstract available.
- Assad OM, El Sayed AA, Khalil MA. Comparison of volume-controlled ventilation and pressure-controlled ventilation volume guaranteed during laparoscopic surgery in Trendelenburg position. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:55-61. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.03.053. Epub 2016 May 2.
- Ogurlu M, Kucuk M, Bilgin F, Sizlan A, Yanarates O, Eksert S, Karasahin E, Cosar A. Pressure-controlled vs volume-controlled ventilation during laparoscopic gynecologic surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2010 May-Jun;17(3):295-300. doi: 10.1016/j.jmig.2009.10.007. Epub 2010 Mar 19.
- Ford JW, Heiberg J, Brennan AP, Royse CF, Canty DJ, El-Ansary D, Royse AG. A Pilot Assessment of 3 Point-of-Care Strategies for Diagnosis of Perioperative Lung Pathology. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):734-742. doi: 10.1213/ANE.0000000000001726.
- Schick V, Dusse F, Eckardt R, Kerkhoff S, Commotio S, Hinkelbein J, Mathes A. Comparison of Volume-Guaranteed or -Targeted, Pressure-Controlled Ventilation with Volume-Controlled Ventilation during Elective Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Mar 19;10(6):1276. doi: 10.3390/jcm10061276.
- De Backer D, Bakker J, Cecconi M, Hajjar L, Liu DW, Lobo S, Monnet X, Morelli A, Myatra SN, Perel A, Pinsky MR, Saugel B, Teboul JL, Vieillard-Baron A, Vincent JL. Alternatives to the Swan-Ganz catheter. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):730-741. doi: 10.1007/s00134-018-5187-8. Epub 2018 May 3.
- Canet J, Sabate S, Mazo V, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P; PERISCOPE group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jul;32(7):458-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000223.
- Bernstein DP, Osypka MJ (2003) Apparatus and method for determining an approximation of the stroke volume and the cardiac output of the heart. Google Patents.
- Osypka M. An introduction to electrical cardiometry 2009; 49 1-10. Osypka Medical GmbH.
- Patil S, Koyyalamudi P, Robertson C, et al. Physiologic effects of pneumoperitoneum and positioning. In: Kaye A, Urman R, editors. Perioperative management in robotic surgery.
- Yilmaz H, Kazbek BK, Koksoy UC, Gul AM, Ekmekci P, Caglar GS, Tuzuner F. Hemodynamic outcome of different ventilation modes in laparoscopic surgery with exaggerated trendelenburg: a randomised controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):88-94. doi: 10.1016/j.bjane.2021.04.028. Epub 2021 May 12.
- Jaju R, Jaju PB, Dubey M, Mohammad S, Bhargava AK. Comparison of volume controlled ventilation and pressure controlled ventilation in patients undergoing robot-assisted pelvic surgeries: An open-label trial. Indian J Anaesth. 2017 Jan;61(1):17-23. doi: 10.4103/0019-5049.198406.
- Cote CJ, Sui J, Anderson TA, Bhattacharya ST, Shank ES, Tuason PM, August DA, Zibaitis A, Firth PG, Fuzaylov G, Leeman MR, Mai CL, Roberts JD Jr. Continuous noninvasive cardiac output in children: is this the next generation of operating room monitors? Initial experience in 402 pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2015 Feb;25(2):150-9. doi: 10.1111/pan.12441. Epub 2014 Jun 10.
- Rajaram SS, Desai NK, Kalra A, Gajera M, Cavanaugh SK, Brampton W, Young D, Harvey S, Rowan K. Pulmonary artery catheters for adult patients in intensive care. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;2013(2):CD003408. doi: 10.1002/14651858.CD003408.pub3.
- Saugel B, Vincent JL. Cardiac output monitoring: how to choose the optimal method for the individual patient. Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):165-172. doi: 10.1097/MCC.0000000000000492.
- Arvizo C, Mehta ST, Yunker A. Adverse events related to Trendelenburg position during laparoscopic surgery: recommendations and review of the literature. Curr Opin Obstet Gynecol. 2018 Aug;30(4):272-278. doi: 10.1097/GCO.0000000000000471.
- St John A, Caturegli I, Kubicki NS, Kavic SM. The Rise of Minimally Invasive Surgery: 16 Year Analysis of the Progressive Replacement of Open Surgery with Laparoscopy. JSLS. 2020 Oct-Dec;24(4):e2020.00076. doi: 10.4293/JSLS.2020.00076.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2026
Først opslået (Faktiske)
24. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Ventilation modes differences
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .