乾針療法在骶髂關節功能障礙患者中鬆弛骶結節韌帶的療效

特異的目的：

1. 疼痛数値評価スケール（NPRS）で測定した仙腸関節機能障害患者の疼痛強度に対するSTLドライニードリングの効果を評価する。
2. Oswestry Disability Index（ODI）で測定した仙腸関節機能障害患者の機能障害に対するSTLドライニードリングの影響を評価する。
3. 傾斜計および超音波エラストグラフィを用いて仙腸関節可動性および仙結節靭帯弾性の生体力学的変化を検討する。
4. ドライニードリング群と偽ドライニードリング群の短期（2週間）および長期（4週間）の転帰を比較する。

方法論：

研究介入/実験的操作：

グループA（介入群）：患者は仙結節靭帯を標的としたドライニードリングと通常の理学療法を受ける。

グループB（対照群）：患者は偽ドライニードリングと通常の理学療法を受ける。

研究対象集団：

仙腸関節機能障害の症状を有すると診断された患者で、男女両方、年齢40～65歳、標準化された臨床検査（Fortin指試験、Patrick試験）で陽性、画像診断（MRI/X線）を有するもの。
本研究では、80名の参加者が選定され、包含基準を満たした60名が研究にリクルートされ、その後2群に無作為に割り付けられる。

研究デザイン：

二重盲検、並行群間無作為化比較対照試験。

研究実施場所：

パキスタン、ラホールのGhurki病院理学療法科で実施される。

評価項目：

主要評価項目：2週目
副次評価項目：4週目
予定期間：6ヶ月
疼痛強度、機能障害、生体力学的変化は、ベースライン、2週目終了時、4週目終了時の3回のフォローアップにおいて、それぞれNPRS、ODI、超音波エラストグラフィを用いて評価される。
両患者群とも、週3回の治療セッションを4週間受ける。

対象集団とサンプリング手法：

非確率的便宜サンプリングにより、仙腸関節機能障害の症状を有すると診断された患者を選択する。

サンプルサイズ：

約60名の参加者が治験にリクルートされる。

仙腸関節機能障害と診断された患者が含まれ、高齢で骨折、手術、骨粗鬆症、妊娠、腰椎椎間板ヘルニア、癌、腰椎神経根症の病歴のある患者は除外される。
参加前に、すべての患者からインフォームドコンセントを得る。
データは、人口統計学的詳細、知識、セッション評価、2つの治療アプローチの知覚効果に関するセクションを含む、構造化された自己記入式質問票を用いて収集される。
患者は無作為に2群に分けられる。グループAは仙結節靭帯を標的としたドライニードリングと通常の理学療法を受け、グループBは偽ドライニードリングと通常の理学療法を受ける。
データは平均値と標準偏差で提示される。
統計分析を行う前に、各検定の前提条件が検証される。
全セッションの平均疼痛評価は、治療群を因子として反復測定分散分析を用いて分析される。
各治療の有効性を評価するために、各群内で第1セッションから第6セッションまでの疼痛評価を対応のあるt検定で比較する。
2群間の全セッションの平均疼痛評価を比較するために独立したサンプルのt検定を用いる。
分析により、母平均間に有意差があるかどうかが判定される。