Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность сухого иглоукалывания для расслабления крестцово-бугорной связки у пациентов с дисфункциями крестцово-подвздошного сустава

19 апреля 2026 г. обновлено: Syeda Arooj Fatima, University of Social Welfare and Rehabilitation Science

Эффективность сухого иглоукалывания при растяжении крестцово-бугорковой связки на интенсивность боли, функциональную инвалидность и биомеханические изменения у пациентов с дисфункциями крестцово-подвздошного сустава

Дисфункция крестцово-подвздошного сустава является частой причиной болей в пояснице и тазу, часто вызванной неправильной передачей нагрузки через таз. Крестцово-бугорная связка стабилизирует крестцово-подвздошный сустав, ограничивая нутацию крестца и поддерживая задние структуры таза. Крестцово-подвздошный сустав соединяет крестец с седалищным бугром и интегрируется с мышцами, такими как большая ягодичная и двуглавая мышца бедра. Напряженность, дисфункция или боль в крестцово-бугорной связке могут усугубить дисфункцию крестцово-подвздошного сустава, изменяя биомеханику. Сухое иглоукалывание все чаще используется при миофасциальной боли и мышечной дисфункции. Применение сухого иглоукалывания для расслабления связочных структур является новым и может улучшить биомеханику крестцово-подвздошного сустава, снимая напряжение в крестцово-бугорной связке. Цель исследования — изучить эффективность сухого иглоукалывания для расслабления крестцово-бугорной связки у пациентов с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава в отношении интенсивности боли, функциональной недостаточности и биомеханических изменений в сочетании с обычной физиотерапией по сравнению с фиктивным сухим иглоукалыванием и обычной физиотерапией.

Обзор исследования

Подробное описание

Конкретные цели:<\/p>

  1. Оценить влияние сухого иглоукалывания STL на интенсивность боли у пациентов с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава, измеренную с помощью числовой рейтинговой шкалы боли.<\/li>
  2. Оценить влияние сухого иглоукалывания STL на функциональную нетрудоспособность у пациентов с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава, измеренную с помощью индекса Освестри.<\/li>
  3. Изучить биомеханические изменения в подвижности крестцово-подвздошного сустава и эластичности крестцово-бугорной связки с помощью инклинометрии и ультразвуковой эластографии.<\/li>
  4. Сравнить краткосрочные (2 недели) и долгосрочные (4 недели) результаты между группой сухого иглоукалывания и группой ложного иглоукалывания.<\/li><\/ol>

    Методология:<\/p>

    Вмешательство в исследовании \/ экспериментальная манипуляция:<\/p>

    Группа А: Группа вмешательства: Пациенты получат сухое иглоукалывание, направленное на крестцово-бугорную связку, плюс стандартная физиотерапия.<\/p>

    Группа Б: Контрольная группа: Пациенты получат ложное сухое иглоукалывание плюс стандартная физиотерапия.<\/p>

    Исследуемая популяция:<\/p>

    Диагностированные пациенты с симптомами дисфункции крестцово-подвздошного сустава, оба пола, возраст от 40 до 65 лет, 1 положительный стандартизированный клинический тест (тест Фортина, тест Патрика), и визуализация (МРТ \/ рентген).<br \/>В текущем исследовании было отобрано 80 участников, после выполнения критериев включения было набрано 60 участников, которые затем будут случайным образом распределены в две группы.<\/p>

    Дизайн исследования:<\/p>

    Это двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование с параллельными группами.<\/p>

    Место проведения исследования:<\/p>

    Исследование будет проводиться в отделении физиотерапии больницы Гурки, Лахор, Пакистан.<\/p>

    Конечные точки:<\/p>

    Первичная конечная точка: 2-я неделя<br \/>Вторичные конечные точки: 4-я неделя<br \/>Ориентировочное время: 6 месяцев<br \/>Интенсивность боли, функциональная нетрудоспособность и биомеханические изменения будут оценены с использованием NPRS, ODI и ультразвуковой эластографии соответственно во время трех контролей: исходный уровень, конец 2-й и 4-й недели.<br \/>Обе группы пациентов будут проходить три сеанса лечения в неделю в течение четырех недель.<\/p>

    Популяция и техника отбора:<\/p>

    Для отбора пациентов с диагностированными симптомами дисфункции крестцово-подвздошного сустава будет использована выборка удобства невероятностного метода.<\/p>

    Размер выборки:<\/p>

    Около 60 участников будет набрано для испытания.<\/p>

    Пациенты с диагностированной дисфункцией крестцово-подвздошного сустава будут включены, в то время как пациенты старшего возраста и страдающие такими состояниями, как перелом в анамнезе, хирургическое вмешательство, остеопороз, беременность, грыжа поясничного отдела, карцинома или поясничная радикулопатия, будут исключены из исследования.<br \/>До участия будет получено информированное согласие от всех пациентов.<br \/>Данные будут собраны с помощью структурированной анкеты для самостоятельного заполнения, которая будет включать разделы по демографическим данным, знаниям, оценкам сеансов и воспринимаемым эффектам двух методов лечения.<br \/>Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: Группа А получит сухое иглоукалывание, направленное на крестцово-бугорную связку, вместе с рутинной физиотерапией, в то время как Группе Б будет проведено ложное сухое иглоукалывание плюс рутинная физиотерапия.<br \/>Данные будут представлены как средние значения и стандартные отклонения.<br \/>Перед проведением статистического анализа предположения для каждого теста будут проверены.<br \/>Средние показатели боли за все сеансы будут проанализированы с помощью повторных измерений ANOVA, учитывая группу лечения как фактор.<br \/>Чтобы оценить эффективность каждого лечения, парные t-тесты будут сравнивать показатели боли от первого до шестого сеанса в каждой группе.<br \/>Для сравнения средних показателей боли между двумя группами за все сеансы будет использован независимый t-тест выборки.<br \/>Анализ определит, есть ли значительные различия между средними значениями популяции.<\/p>

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Syeda Arooj Fatima, PhD
  • Номер телефона: +92 323 2274767
  • Электронная почта: aroojfatimapt@gmail.com

Места учебы

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54570
        • CMH Medical College and IOD, Lahore, Pakistan
        • Контакт:
          • Dr. Fatima
          • Номер телефона: +923414391882
          • Электронная почта: aruj43@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с установленным диагнозом и симптомами дисфункции крестцово-подвздошного сустава
  • Оба пола
  • Возраст 40-65 лет
  • Положительные стандартные клинические тесты (тест Фортина, тест Патрика)
  • Визуализация (МРТ/рентген)

Критерии исключения:

  • Пациенты с предыдущим переломом в анамнезе
  • Предшествующая операция на КПС
  • Остеопороз
  • Беременность или послеродовой период
  • Грыжа межпозвоночного диска поясничного отдела
  • Карцинома
  • Вывих в нижней части спины и нижних конечностях
  • Стеноз позвоночного канала, вызывающий боль в нижней части спины и тазобедренных суставах
  • Синдром грушевидной мышцы
  • Поясничная радикулопатия
  • Наличие подтвержденного остеопороза
  • Метаболические заболевания
  • Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия
  • Тяжелые заболевания почек
  • Двусторонние случаи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа B: Фиктивное сухое иглоукалывание
Пациенты будут получать фиктивный сухой иглоукалывание плюс стандартную физиотерапию.
Идентифицируйте анатомические ориентиры (PSIS, седалищный бугор, S3-S5) и пальпируйте область STL точно так же, как при активном ДН. Расположите вводную трубку на коже в запланированной точке (точках); постучите по верхней части (тупой/втягивающейся) иглы, как при введении. Для фиксированной тупой иглы плацебо: вставьте направляющую трубку, затем постучите по тупой игле, зафиксированной внутри трубки, так, чтобы она не проникала через кожу (субъект ощущает давление и постукивание). Для втягивающейся иглы (Streitberger/Park): выполните те же шаги; игла телескопическим образом втягивается в рукоятку при контакте, поэтому кожа не прокалывается. Имитируйте идентичные ручные манипуляции (легкое поршнеобразное движение или нежное манипулирование вводным устройством) в течение того же времени, что и активный ДН (например, 30-60 сек). Если активный протокол использует ультразвуковое наведение, имитируйте контакт с ультразвуковым датчиком и его дисплеем, но не показывайте изображения пациенту. Примените аналогичный уход после процедуры (давление, повязка, если использовалась, заверения).
Экспериментальный: 2. Группа A: Сухой иглоукалывание
Группа A: Интервенционная группа: Пациенты будут получать сухое иглоукалывание, направленное на STL, плюс стандартная физиотерапия.
В группе А сухое иглоукалывание STL будет выполняться в положении пациента лежа на животе, с поддержкой подушкой под животом для минимизации поясничного лордоза. После антисептической обработки кожи и соблюдения протоколов инфекционного контроля будут применяться стерильные одноразовые иглы (0,25-0,30 mm калибр, 50-75 mm длина в зависимости от телосложения пациента). Анатомические ориентиры, включая заднюю верхнюю подвздошную ость, крестец (S3-S5) и седалищный бугор, будут пальпироваться для идентификации напряженного тяжа связки. Введение игл будет проводиться косо или слегка медиально под углом 30-45°, с глубиной проникновения примерно 4-6 см, скорректированной в соответствии с индивидуальной анатомией и, по возможности, подтвержденной ультразвуковым контролем для повышения точности и безопасности. Одна-две иглы будут вводиться на симптоматическую сторону, с двусторонним лечением при необходимости. Каждая игла будет удерживаться в течение 30-60 секунд с легким поршневым движением при необходимости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цифровая шкала оценки боли
Временное ограничение: Шесть месяцев
Числовая оценочная шкала боли (NPRS) - это валидированный субъективный метод оценки острой или хронической боли. Баллы основаны на самостоятельно сообщенных мерах симптомов, которые записываются путем отметки на линии в 10 см, представляющей собой континуум от «отсутствия боли» до «сильнейшей боли».
Шесть месяцев
Индекс массы тела
Временное ограничение: шесть месяцев
Рост в см, вес в кг
шесть месяцев
Возраст
Временное ограничение: шесть месяцев
Возраст в годах
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомеханические изменения
Временное ограничение: Шесть месяцев
Объем движения КПС (инклинометр)
Шесть месяцев
Индекс Освестри
Временное ограничение: Six months
Индекс Освестри для нетрудоспособности (ODI) является широко признанным и валидированным субъективным инструментом для оценки функциональной нетрудоспособности у людей с болью в нижней части спины.
Он состоит из 10 разделов, каждый из которых нацелен на конкретную область функциональной активности: интенсивность боли, уход за собой, подъем тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон, половая жизнь, общественная жизнь и путешествия.
Каждый раздел содержит 6 утверждений, оцениваемых от 0 до 5, отражающих нарастающие уровни нетрудоспособности.
Six months
Биомеханические изменения
Временное ограничение: Шесть месяцев
Эластичность участка сегмента STL (ультразвуковая эластография)
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Syeda Arooj Fatima, PhD, University of Social Welfare and Rehabilitation Science

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Koppenhaver SL, Weaver AM, Randall TL, et al. Effect of dry needling on lumbar muscle stiffness in patients with low back pain: A double blind, randomized controlled trial using shear wave elastography. Journal of Manual & Manipulative Therapy 2022; 30(3): 154-64.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UniversitySWRS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться