Effektiviteten av tørr nålbehandling for å løsne sacrotuberøsligamentet hos pasienter med dysfunksjon i sakroiliakaleddet

Spesifikke mål:

1. Å vurdere effekten av STL tørrnåling på smerteintensitet hos pasienter med dysfunksjon i sacroiliacaleddet, målt med Numeric Pain Rating Scale.
2. Å vurdere effekten av STL tørrnåling på funksjonsnedsettelse hos pasienter med dysfunksjon i sacroiliacaleddet, målt med Oswestry Disability Index.
3. Å undersøke biomekaniske endringer i sacroiliacaleddets mobilitet og sacrotuberøse ligaments elastisitet ved bruk av inklinometri og ultralydelastografi.
4. Å sammenligne korttids- (2 uker) og langsiktige (4 uker) resultater mellom tørrnålingsgruppen og sham tørrnålingsgruppen.

Metodikk:

Studieintervensjon/eksperimentell manipulasjon:

Gruppe A: Intervensjonsgruppe: Pasientene vil få tørrnåling rettet mot det sacrotuberøse ligamentet samt rutinemessig fysioterapi.

Gruppe B: Kontrollgruppe: Pasientene vil få sham tørrnåling samt rutinemessig fysioterapi.

Studiepopulasjon:

Diagnostiserte pasienter med symptomer på dysfunksjon i sacroiliacaleddet, begge kjønn, i alderen 40-65 år, 1 standardisert klinisk test positiv (Fortins fingertest, Patricks test), og bildediagnostikk (MR/røntgen). I den aktuelle studien er 80 deltakere valgt ut, og etter å ha oppfylt inklusjonskriteriene, er 60 rekruttert til studien, og de vil deretter bli tilfeldig fordelt til to grupper.

Forskningsdesign:

Dette er en dobbeltblindet, parallellgruppe, randomisert kontrollert klinisk studie.

Studiested:

Den vil bli gjennomført ved Fysioterapiavdelingen, Ghurki Hospital, Lahore, Pakistan.

Endepunkter:

Primært endepunkt: 2. uke Sekundære endepunkter: 4. uke Estimert tid: 6 måneder. Smerteintensitet, funksjonsnedsettelse og biomekaniske endringer vil bli evaluert ved hjelp av NPRS, ODI og ultralydelastografi ved tre oppfølginger, dvs. baseline, slutten av 2. og 4. uke. Begge pasientgrupper vil gjennomgå tre behandlingsøkter per uke i fire uker.

Populasjon og utvalgsteknikk:

Ikke-sannsynlighets bekvemmelighetsutvalg vil bli brukt for å velge pasienter diagnostisert med symptomer på dysfunksjon i sacroiliacaleddet.

Utvalgsstørrelse:

Omtrent 60 deltakere vil bli rekruttert til studien.

Pasienter med diagnostisert dysfunksjon i sacroiliacaleddet vil bli inkludert, mens pasienter som er eldre og lider av tilstander som tidligere brudd, operasjon, osteoporose, graviditet, lumbal diskusprolaps, karsinom eller lumbal radikulopati, vil bli ekskludert fra studien. Før deltakelse vil informert samtykke innhentes fra alle pasienter. Data vil bli samlet inn ved hjelp av et strukturert, selvadministrert spørreskjema som vil inneholde seksjoner om demografiske detaljer, kunnskap, økter og opplevde effekter av de to behandlingstilnærmingene. Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: Gruppe A vil få tørrnåling rettet mot det sacrotuberøse ligamentet sammen med rutinemessig fysioterapi, mens Gruppe B vil få sham tørrnåling pluss rutinemessig fysioterapi. Data vil bli presentert som gjennomsnitt og standardavvik. Før statistisk analyse vil forutsetningene for hver test bli verifisert. Gjennomsnittlig smertescore over alle økter vil bli analysert ved hjelp av repeterte målinger ANOVA, med behandlingsgruppe som faktor. For å vurdere effektiviteten av hver behandling vil parvise t-tester sammenligne smertescore fra første til sjette økt innen hver gruppe. En uavhengig t-test vil bli brukt for å sammenligne gjennomsnittlig smertescore mellom de to gruppene over alle økter. Analysen vil avgjøre om det er signifikante forskjeller mellom populasjonsgjennomsnittene.