Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność suchego igłowania w rozluźnianiu więzadła krzyżowo-guzowego u pacjentów z dysfunkcjami stawu krzyżowo-biodrowego

19 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Syeda Arooj Fatima, University of Social Welfare and Rehabilitation Science

Skuteczność suchego igłowania w rozluźnianiu więzadła krzyżowo-guzowego na intensywność bólu, niepełnosprawność funkcjonalną oraz zmiany biomechaniczne u pacjentów z dysfunkcjami stawu krzyżowo-biodrowego

Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego jest częstą przyczyną bólu w dolnej części pleców i okolicy miednicy, często spowodowaną nieprawidłowym przenoszeniem obciążeń przez miednicę.
Więzadło krzyżowo-guzowe stabilizuje staw krzyżowo-biodrowy, ograniczając sacral nutację i podpierając tylne struktury miednicy.
Staw krzyżowo-biodrowy łączy kość krzyżową z guzem kulszowym i integruje się z mięśniami takimi jak pośladkowy wielki i dwugłowy uda.
Napięcie, dysfunkcja lub ból w więzadle krzyżowo-guzowym mogą nasilać dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego poprzez zmianę mechaniki.
Dry needling jest coraz częściej stosowany w leczeniu bólu mięśniowo-powięziowego i dysfunkcji mięśni.
Zastosowanie dry needlingu do uwalniania struktur więzadłowych jest nowatorskie i może poprawić biomechanikę stawu krzyżowo-biodrowego poprzez zmniejszenie napięcia w więzadle krzyżowo-guzowym.
Celem badania jest ocena skuteczności dry needlingu w uwalnianiu więzadła krzyżowo-guzowego u pacjentów z dysfunkcjami stawu krzyżowo-biodrowego w zakresie natężenia bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej i zmian biomechanicznych, w połączeniu z rutynową fizjoterapią, w porównaniu z pozorowanym dry needlingiem i rutynową fizjoterapią.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele szczegółowe:

  1. Ocena wpływu suchego igłowania STL na intensywność bólu u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego, mierzoną Numeryczną skalą oceny bólu (NPRS).
  2. Ocena wpływu suchego igłowania STL na niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego, mierzoną Wskaźnikiem niepełnosprawności Oswestry (ODI).
  3. Zbadanie zmian biomechanicznych ruchomości stawu krzyżowo-biodrowego i elastyczności więzadła krzyżowo-guzicznego za pomocą inklinometrii i elastografii ultrasonograficznej.
  4. Porównanie wyników krótkoterminowych (2 tygodnie) i długoterminowych (4 tygodnie) między grupą suchego igłowania a grupą pozorowanego suchego igłowania.

Metodologia:

Interwencja/Eksperymentalna manipulacja:

Grupa A: Grupa interwencyjna: Pacjenci otrzymają suche igłowanie ukierunkowane na więzadło krzyżowo-guziczne oraz rutynową fizjoterapię.

Grupa B: Grupa kontrolna: Pacjenci otrzymają pozorowane suche igłowanie oraz rutynową fizjoterapię.

Populacja badana:

Pacjenci z rozpoznaniem objawów dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego, obie płcie, w wieku 40–65 lat, z dodatnimi 1 znormalizowanymi testami klinicznymi (test palca Fortina, test Patricka) oraz badaniami obrazowymi (MRI/RTG). W bieżącym badaniu wybrano 80 uczestników, a po spełnieniu kryteriów włączenia, zrekrutowano 60 osób, które zostaną losowo przydzielone do dwóch grup.

Projekt badawczy:

Jest to podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z grupami równoległymi.

Miejsce badania:

Badanie zostanie przeprowadzone na Oddziale Fizjoterapii, Szpital Ghurki w Lahore, Pakistan.

Punkty końcowe:

Pierwszorzędowy punkt końcowy: 2. tydzień Drugorzędowe punkty końcowe: 4. tydzień Szacowany czas: 6 miesięcy Natężenie bólu, niepełnosprawność funkcjonalna i zmiany biomechaniczne będą oceniane za pomocą NPRS, ODI i elastografii ultradźwiękowej na trzech wizytach kontrolnych: na początku, pod koniec 2. i 4. tygodnia. Obie grupy pacjentów przejdą trzy zabiegi tygodniowo przez cztery tygodnie.

Populacja i technika doboru próby:

Zastosowany zostanie nielosowy dobór celowy do wyboru pacjentów z rozpoznaniem symptomów dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego.

Wielkość próby:

Do badania zostanie zrekrutowanych około 60 uczestników.

Do badania włączeni zostaną pacjenci ze zdiagnozowaną dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego, natomiast wykluczeni zostaną pacjenci starsi oraz cierpiący na schorzenia, takie jak przebyte złamanie, operacja, osteoporoza, ciąża, przepuklina jądra miażdżystego, nowotwory lub radikulopatię lędźwiową. Przed udziałem wszyscy pacjenci wyrażą świadomą zgodę. Dane zostaną zebrane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza samoopisowego, obejmującego sekcje dotyczące danych demograficznych, wiedzy, oceny sesji oraz postrzeganych efektów dwóch metod leczenia. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: Grupa A otrzyma suche igłowanie ukierunkowane na więzadło krzyżowo-guziczne wraz z rutynową fizjoterapią, natomiast Grupa B otrzyma pozorowane suche igłowanie plus rutynową fizjoterapię. Dane będą przedstawione jako średnie i odchylenia standardowe. Przed przeprowadzeniem analizy statystycznej zostaną zweryfikowane założenia każdego testu. Średnie oceny bólu ze wszystkich sesji zostaną przeanalizowane przy użyciu ANOVA z powtarzanymi pomiarami, traktując grupę leczoną jako czynnik. Aby ocenić skuteczność każdego leczenia, test t dla prób zależnych porówna oceny bólu z pierwszej sesji z szóstą w każdej grupie. Do porównania średnich ocen bólu między dwoma grupami w trakcie wszystkich sesji zostanie zastosowany test t dla prób niezależnych. Analiza pozwoli określić, czy istnieją istotne różnice między średnimi populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54570
        • CMH Medical College and IOD, Lahore, Pakistan
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem objawów dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego
  • Obie płcie
  • Wiek 40-65 lat
  • Dodatnie standardowe testy kliniczne (test palca Fortina, test Patricka)
  • Obrazowanie (MRI/RTG)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z przebytym wcześniej złamaniem
  • Wcześniejsza operacja stawu krzyżowo-biodrowego
  • Osteoporoza
  • Ciąża lub okres poporodowy
  • Przepuklina krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym
  • Nowotwór
  • Zwichnięcie w dolnym odcinku pleców i kończynie dolnej
  • Stenoza kanału kręgowego mogąca powodować ból w dolnym odcinku pleców i biodrach
  • Zespół mięśnia gruszkowatego
  • Radikulopatia lędźwiowa
  • Potwierdzona osteoporoza
  • Choroby metaboliczne
  • Ciężka choroba sercowo-naczyniowa
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
  • Ciężkie choroby nerek
  • Przypadki obustronne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1. Grupa B: Pozorna sucha igła
Pacjenci otrzymają pozorowaną suchą igłę plus rutynową fizjoterapię.
Inny: Grupa B: pozorowane suche igłowanie
Zidentyfikuj punkty anatomiczne (PSIS, guz kulszowy, S3-S5) i wymacaj okolicę STL dokładnie tak, jak w aktywnym DN. Umieść rurkę introdukcyjną na skórze w planowanym punkcie; uderz w górną część igły (tępej/chowanej) tak, jakbyś ją wprowadzał. W przypadku „sham” z na stałe tępą igłą: wprowadź rurkę prowadzącą, a następnie naciśnij tępą igłę, która jest na stałe umieszczona w rurce, tak aby nie penetrowała skóry (badany czuje ucisk i nacisk). W przypadku igły chowanej (Streitberger/Park): wykonaj te same czynności; igła chowa się w rękojeści przy kontakcie, więc skóra nie jest przebijana. Symuluj identyczne manewry manualne (lekkie tłoczenie lub delikatne manipulowanie introduktorem) przez ten sam czas co w aktywnym DN (np. 30-60 sek). Jeśli w aktywnym protokole stosuje się ultrasonografię, symuluj kontakt sondy i wyświetlacz, ale nie pokazuj obrazów pacjentowi. Zastosuj podobną opiekę po zabiegu (ucisk, opatrunek, jeśli używany, uspokojenie).
Eksperymentalny: 2. Grupa A: Suche igłowanie
Grupa A: Grupa interwencyjna: Pacjenci otrzymają suchą igłę nakierowaną na STL plus rutynową fizjoterapię.
Inny: Grupa A: Sucha igła
W grupie A suche igłowanie STL będzie wykonywane z pacjentem w pozycji leżącej na brzuchu, podpartym poduszką umieszczoną pod brzuchem w celu zminimalizowania lordozy lędźwiowej.
Po antyseptycznym przygotowaniu skóry i przestrzeganiu protokołów kontroli zakażeń zostaną zastosowane sterylne, jednorazowe igły typu filiform (0,25-0,30 mm średnicy, 50-75 mm długości w zależności od budowy ciała pacjenta).
Punkty orientacyjne anatomiczne, w tym tylny górny koliec biodrowy, kość krzyżową (S3-S5) i guz kulszowy, zostaną palpacyjnie zlokalizowane, aby zidentyfikować napięty pasmo więzadła.
Wprowadzenie igły będzie wykonane ukośnie lub nieco przyśrodkowo pod kątem 30-45°, z głębokością penetracji około 4-6 cm, dostosowaną do indywidualnej anatomii i potwierdzoną, jeśli to możliwe, za pomocą ultrasonografii w celu zwiększenia precyzji i bezpieczeństwa.
Jedna lub dwie igły zostaną wprowadzone na stronę objawową, z leczeniem obustronnym stosowanym w razie wskazań.
Każda igła będzie pozostawiona na 30-60 sekund z lekkim wypychaniem, jeśli to konieczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala numerycznej oceny bólu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) to zwalidowana subiektywna miara do oceny bólu ostrego lub przewlekłego. Wyniki opierają się na samodzielnie raportowanych pomiarach objawów, które są rejestrowane poprzez zaznaczenie punktu na 10-centymetrowej linii reprezentującej kontinuum między „brakiem bólu” a „najgorszym bólem”.
Sześć miesięcy
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Wzrost w cm, waga w kg
sześć miesięcy
Wiek
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Wiek w latach
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany biomechaniczne
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zakres ruchu SIJ (inklinometr)
Sześć miesięcy
Indeks niesprawności Oswestry
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Indeks niesprawności Oswestry (ODI) jest powszechnie uznanym i zwalidowanym narzędziem subiektywnym do oceny funkcjonalnej niepełnosprawności u osób z bólem krzyża.
Składa się z 10 sekcji, z których każda dotyczy określonego obszaru aktywności funkcjonalnej: nasilenie bólu, czynności pielęgnacyjne, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie.
Każda sekcja zawiera 6 stwierdzeń ocenianych od 0 do 5, reprezentujących coraz wyższe poziomy niepełnosprawności.
Sześć miesięcy
Zmiany biomechaniczne
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
STL elastyczność (elastografia ultrasonograficzna)
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Social Welfare and Rehabilitation Science

Śledczy

  • Główny śledczy: Syeda Arooj Fatima, PhD, University of Social Welfare and Rehabilitation Science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Koppenhaver SL, Weaver AM, Randall TL, et al. Effect of dry needling on lumbar muscle stiffness in patients with low back pain: A double blind, randomized controlled trial using shear wave elastography. Journal of Manual & Manipulative Therapy 2022; 30(3): 154-64.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UniversitySWRS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego

Badania kliniczne na Grupa B: pozorowane suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj