Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost suchého jehlení k uvolnění ligamentum sacrotuberale u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu

19. dubna 2026 aktualizováno: Syeda Arooj Fatima, University of Social Welfare and Rehabilitation Science

Efektivita suchého jehlování pro uvolnění lig. sacrotuberale na intenzitu bolesti, funkční postižení a biomechanické změny u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu

Dysfunkce sakroiliakálního kloubu je běžným zdrojem bolesti dolní části zad a pánve, často způsobená nesprávným přenosem zatížení přes pánev. Ligamentum sacrotuberale stabilizuje sakroiliakální kloub tím, že omezuje sakrální nutaci a podporuje zadní pánevní struktury. Sakroiliakální kloub spojuje křížovou kost s ischiálním hrbolkem a integruje se se svaly, jako je gluteus maximus a biceps femoris. Napětí, dysfunkce nebo bolest v ligamentum sacrotuberale může zhoršit dysfunkci sakroiliakálního kloubu změnou mechaniky. Suché jehlování se stále častěji používá pro myofasciální bolest a svalovou dysfunkci. Aplikace suchého jehlování k uvolnění vazivových struktur je nová a může zlepšit biomechaniku sakroiliakálního kloubu snížením napětí v ligamentum sacrotuberale. Cílem studie je zkoumat účinnost suchého jehlování k uvolnění ligamentum sacrotuberale u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu na intenzitu bolesti, funkční postižení a biomechanické změny spolu s běžnou fyzikální terapií ve srovnání s falešným suchým jehlováním a běžnou fyzikální terapií.

Přehled studie

Detailní popis

Specifické cíle:<\/p>

  1. Posoudit účinky suché jehličky STL na intenzitu bolesti u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu měřené pomocí Numerické škály hodnocení bolesti.<\/li>
  2. Posoudit vliv suché jehličky STL na funkční postižení u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu měřené pomocí Oswestryho indexu disability.<\/li>
  3. Prozkoumat biomechanické změny v pohyblivosti sakroiliakálního kloubu a elasticitě sakrotuberózního vazu pomocí inklinometrie a ultrazvukové elastografie.<\/li>
  4. Porovnat krátkodobé (2týdenní) a delší (4týdenní) výsledky mezi skupinou se suchou jehličkou a skupinou s falešnou suchou jehličkou.<\/li><\/ol>

    Metodika:<\/p>

    Intervence study <\/p>

    Participanti dostanou buď suchou jehličku (skutečnou nebo falešnou) plus běžnou fyzioterapii.<\/p>

    Studijní populace:<\/p>

    Diagnostikovaní pacienti s příznaky dysfunkce sakroiliakálního kloubu, obě pohlaví, věk 40–65 let, s alespoň jedním standardizovaným klinickým testem (Fortinův test prstem, Patrickův test) a zobrazovacími metodami (MRI, rentgen). V této studii bylo vybráno 80 účastníků, po splnění inkluzních kritérií jich bylo 60 zařazeno a poté budou náhodně rozděleni do dvou skupin.<\/p>

    Design výzkumu:<\/p>

    Jedná se o dvojitě zaslepenou, paralelní randomizovanou kontrolovanou klinickou studii.<\/p>

    Místo studie:<\/p>

    Bude probíhat na Fyzioterapeutickém oddělení nemocnice Ghurki v Láhauru v Pákistánu.<\/p>

    Cílové parametry:<\/p>

    Primární cíl: 2. týden. Sekundární cíle: 4. týden. Odhadovaná doba: 6 měsíců. Intenzita bolesti, funkční postižení a biomechanické změny budou vyhodnoceny pomocí NPRS, ODI a ultrazvukové elastografie ve třech kontrolních bodech: výchozí stav, konec 2. a 4. týdne. Obě skupiny pacientů absolvují tři léčebné sezení týdně po dobu čtyř týdnů.<\/p>

    Populace a technika výběru vzorku:<\/p>

    Použije se nenáhodné příležitostné vzorkování k výběru pacientů s diagnostikovanými příznaky dysfunkce sakroiliakálního kloubu.<\/p>

    Velikost vzorku:<\/p>

    Do studie bude zařazeno přibližně 60 účastníků.<\/p>

    Do studie budou zahrnuti pacienti s diagnostikovanou dysfunkcí sakroiliakálního kloubu, zatímco vyloučeni budou pacienti staršího věku s anamnézou zlomeniny, operace, osteoporózy, těhotenství, hernie bederního disku, karcinomu nebo bederní radikulopatie. Před účastí bude od všech pacientů získán informovaný souhlas. Data budou shromážděna pomocí strukturovaného vlastního dotazníku, který bude obsahovat demografické údaje, znalosti, hodnocení sezení a vnímané účinky obou léčebných přístupů. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: Skupina A dostane suchou jehličku zaměřenou na sakrotuberózní vaz plus běžnou fyzioterapii, zatímco Skupina B dostane falešnou suchou jehličku plus běžnou fyzioterapii. Data budou prezentována jako průměry a směrodatné odchylky. Před provedením statistické analýzy budou ověřeny předpoklady pro jednotlivé testy. Průměrné hodnocení bolesti napříč všemi sezeními bude analyzováno pomocí ANOVA opakovaných měření s faktorem léčebné skupiny. K posouzení účinnosti každé léčby budou použity párové t-testy k porovnání hodnocení bolesti z prvního a šestého sezení v rámci každé skupiny. Dvouvýběrový t-test bude použit k porovnání průměrného hodnocení bolesti mezi dvěma skupinami napříč všemi sezeními. Analýza určí, zda existují významné rozdíly mezi průměry populací.<\/p>

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54570
        • CMH Medical College and IOD, Lahore, Pakistan
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaní pacienti s příznaky dysfunkce sakroiliakálního kloubu
  • Obojí pohlaví
  • Věk 40–65 let
  • Pozitivní standardní klinické testy (Fortinův prstový test, Patrickův test)
  • Zobrazovací metody (MRI/RTG)

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s předchozí anamnézou zlomeniny
  • Předchozí operace SIJ
  • Osteoporóza
  • Těhotenství nebo poporodní období
  • Herniace bederního disku
  • Karcinom
  • Dislokace v dolní části zad a dolní končetiny
  • Spinální stenóza, která může způsobovat bolest v dolní části zad a kyčlích
  • Piriformis syndrom
  • Lumbální radikulopatie
  • Známá osteoporóza
  • Metabolická onemocnění
  • Závažné kardiovaskulární onemocnění
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Závažná onemocnění ledvin
  • Oboustranné případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1. Skupina B: Sham suché jehličkování
Pacienti obdrží falešné suché jehlování plus rutinní fyzikální terapii.
Identifikujte anatomické landmarky (PSIS, ischiální tuberositas, S3-S5) a palpacejte oblast STL přesně jako při aktivní DN. Umístěte zavaděč proti kůži v plánovaném bodě/body; klepněte na vrchol (tupé / zasouvací) jehly, jako při vpichu. Pro placebo s pevnou tupou jehlou: zasuňte vodicí trubičku, poté klepněte na tupou jehlu, která je uvnitř trubičky upevněna tak, aby nepronikla kůží (subjekt cítí tlak a klepání). Pro zasouvací jehlu (Streitberger / Park): proveďte stejné kroky; jehla se při kontaktu zasune do rukojeti, takže kůže není propíchnuta. Simulujte identické manuální manévry (lehké pistování nebo jemná manipulace se zavaděčem) stejným časem jako při aktivní DN (např. 30–60 sekund). Pokud aktivní protokol používá ultrazvukovou navigaci, simulujte kontakt ultrazvukovou sondou a displej, ale neukazujte obrázky pacientovi. Aplikujte podobnou péči po výkonu (tlak, přiložení obvazu pokud se používá, uklidnění).
Experimentální: 2. Skupina A: Suché vpichování (dry needling)
Skupina A: Intervenční skupina: Pacienti obdrží suché jehlování zaměřené na STL plus běžná fyzioterapie.
U skupiny A bude suché jehlování STL prováděno s pacientem v poloze na břiše, podloženém polštářem pod břichem pro minimalizaci bederní lordózy. Po antiseptické přípravě kůže a dodržení protokolů kontroly infekce budou aplikovány sterilní jednorázové jehly filiformního typu (0,25-0,30 mm, délka 50-75 mm v závislosti na tělesné konstituci pacienta). Anatomické body, včetně zadní horní kyčelní trny, křížové kosti (S3-S5) a sedacího hrbolu, budou palpovány k identifikaci napjatého pruhu vazu. Zavedení jehly bude provedeno šikmo nebo mírně mediálně pod úhlem 30-45°, s hloubkou penetrace přibližně 4-6 cm, upravenou podle individuální anatomie a pokud možno potvrzenou ultrazvukovým naváděním pro zvýšení přesnosti a bezpečnosti. Na jednu symptomatickou stranu budou zavedeny jedna až dvě jehly, přičemž v indikovaných případech bude aplikována bilaterální léčba. Každá jehla bude ponechána po dobu 30-60 sekund, v případě potřeby s lehkým pistováním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: šest měsíců
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS) je validované subjektivní měřítko pro hodnocení akutní nebo chronické bolesti. Skóre je založeno na samostatně hlášených mírách symptomů, které jsou zaznamenávány vyznačením na 10cm lince představující kontinuum mezi "žádná bolest" a "nejhorší bolest".
šest měsíců
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: šest měsíců
Výška v cm, hmotnost v kg
šest měsíců
Věk
Časové okno: šest měsíců
Věk v letech
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomechanické změny
Časové okno: Šest měsíců
SIJ rozsah pohybu (inklinometr)
Šest měsíců
Oswestry Disability Index
Časové okno: Šest měsíců
Oswestry Disability Index (ODI) je široce uznávaný a validovaný subjektivní nástroj pro hodnocení funkčního postižení u jedinců s bolestí dolní části zad.
Skládá se z 10 sekcí, z nichž každá se zaměřuje na konkrétní oblast funkční aktivity: intenzitu bolesti, osobní péči, zvedání, chůzi, sezení, stání, spánek, sexuální život, společenský život a cestování.
Každá sekce obsahuje 6 výroků hodnocených od 0 do 5, což představuje rostoucí úroveň postižení.
Šest měsíců
Biomechanické změny
Časové okno: Šest měsíců
Elasticita SLE (ultrazvuková elastografie)
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Syeda Arooj Fatima, PhD, University of Social Welfare and Rehabilitation Science

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Koppenhaver SL, Weaver AM, Randall TL, et al. Effect of dry needling on lumbar muscle stiffness in patients with low back pain: A double blind, randomized controlled trial using shear wave elastography. Journal of Manual & Manipulative Therapy 2022; 30(3): 154-64.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UniversitySWRS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dysfunkce sakroiliakálního kloubu

Klinické studie na Skupina B: Sham suchá jehla

Předplatit