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Wirksamkeit von Dry Needling zur Entlastung des Ligamentum sacrotuberale bei Patienten mit Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks

19. April 2026 aktualisiert von: Syeda Arooj Fatima, University of Social Welfare and Rehabilitation Science

Efficacy of Dry Needling for Releasing the Sacrotuberous Ligament on Pain Intensity, Functional Disability, and Biomechanical Changes in Patients With Sacroiliac Joint Dysfunctions

Dysfunktionen des Iliosakralgelenks sind eine häufige Ursache für Schmerzen im unteren Rücken und Becken, oft verursacht durch eine unzureichende Lastübertragung über das Becken. Das Ligamentum sacrotuberale stabilisiert das Iliosakralgelenk, indem es die Sakralnutation begrenzt und die hinteren Beckenstrukturen stützt. Das Iliosakralgelenk verbindet das Kreuzbein mit dem Sitzbeinhöcker und integriert sich mit Muskeln wie dem Gluteus maximus und dem Biceps femoris. Verspannungen, Funktionsstörungen oder Schmerzen im Ligamentum sacrotuberale können die Dysfunktion des Iliosakralgelenks verschlimmern, indem sie die Biomechanik verändern. Dry Needling wird zunehmend bei myofaszialen Schmerzen und Muskelfunktionsstörungen eingesetzt. Die Anwendung von Dry Needling zur Entspannung ligamentärer Strukturen ist neuartig und könnte die Biomechanik des Iliosakralgelenks verbessern, indem es die Spannung im Ligamentum sacrotuberale verringert. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Dry Needling zur Entspannung des Ligamentum sacrotuberale bei Patienten mit Iliosakralgelenksdysfunktionen hinsichtlich Schmerzintensität, funktioneller Behinderung und biomechanischer Veränderungen zu untersuchen, zusammen mit einer routinemäßigen Physiotherapie im Vergleich zu Schein-Dry-Needling und routinemäßiger Physiotherapie.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezifische Ziele:<\/p>

  1. Bewertung der Auswirkungen von STL-Dry-Needling auf die Schmerzintensität bei Patienten mit sakroiliakaler Gelenkdysfunktion, gemessen mit der Numerischen Schmerzbewertungsskala.<\/li>
  2. Bewertung der Auswirkungen von STL-Dry-Needling auf die funktionelle Behinderung bei Patienten mit sakroiliakaler Gelenkdysfunktion, gemessen mit dem Oswestry-Behinderungsindex.<\/li>
  3. Untersuchung biomechanischer Veränderungen der Beweglichkeit des Sakroiliakalgelenks und der Elastizität des Ligamentum sacrotuberale mittels Inclinometrie und Ultraschall-Elastographie.<\/li>
  4. Vergleich der kurzfristigen (2 Wochen) und längerfristigen (4 Wochen) Ergebnisse zwischen der Dry-Needling- und der Sham-Dry-Needling-Gruppe.<\/li><\/ol>

    Methodik:<\/p>

    Studienintervention\/Experimentelle Manipulation:<\/p>

    Gruppe A: Interventionsgruppe: Die Patienten erhalten Dry Needling des Ligamentum sacrotuberale plus übliche physikalische Therapie.<\/p>

    Gruppe B: Kontrollgruppe: Die Patienten erhalten Sham-Dry-Needling plus übliche physikalische Therapie.<\/p>

    Studienpopulation:<\/p>

    Diagnostizierte Patienten mit Symptomen einer sakroiliakalen Gelenkdysfunktion, beide Geschlechter, Alter zwischen 40-65 Jahren, 1 standardisierter klinischer Test positiv (Fortin-Fingertest, Patrick-Test) und Bildgebung (MRT\/Röntgen). In der aktuellen Studie wurden 80 Teilnehmer ausgewählt, und nach Erfüllung der Einschlusskriterien wurden 60 für die Studie rekrutiert. Diese werden dann randomisiert zwei Gruppen zugeteilt.<\/p>

    Studiendesign:<\/p>

    Dies ist eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte klinische Studie mit parallelen Gruppen.<\/p>

    Studienumgebung:<\/p>

    Sie wird in der Physiotherapieabteilung des Ghurki-Krankenhauses in Lahore, Pakistan, durchgeführt.<\/p>

    Endpunkte:<\/p>

    Primärer Endpunkt: 2. Woche; Sekundäre Endpunkte: 4. Woche; Geschätzte Zeit: 6 Monate. Schmerzintensität, funktionelle Behinderung und biomechanische Veränderungen werden mit der NPRS, ODI bzw. Ultraschall-Elastographie zu drei Nachuntersuchungen bewertet: zu Studienbeginn, nach der 2. und nach der 4. Woche. Beide Patientengruppen erhalten über vier Wochen hinweg drei Behandlungssitzungen pro Woche.<\/p>

    Population und Stichprobenverfahren:<\/p>

    Es wird eine nicht-probabilistische Gelegenheitsstichprobe von Patienten verwendet, bei denen Symptome einer sakroiliakalen Gelenkdysfunktion diagnostiziert wurden.<\/p>

    Stichprobengröße:<\/p>

    Etwa 60 Teilnehmer werden für die Studie rekrutiert.<\/p>

    Patienten mit diagnostizierter sakroiliakaler Gelenkdysfunktion werden eingeschlossen, während Patienten, die älter sind oder an Zuständen wie Fraktur in der Vorgeschichte, Operation, Osteoporose, Schwangerschaft, Bandscheibenvorfall der Lendenwirbelsäule, Karzinom oder lumbaler Radikulopathie leiden, von der Studie ausgeschlossen werden. Vor der Teilnahme wird von allen Patienten eine Einverständniserklärung eingeholt. Die Daten werden mittels eines strukturierten, selbst auszufüllenden Fragebogens erhoben, der Abschnitte zu demografischen Details, Wissen, Sitzungsbewertungen und den wahrgenommenen Effekten der beiden Behandlungsansätze enthält. Die Patienten werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A erhält Dry Needling des Ligamentum sacrotuberale zusammen mit der üblichen physikalischen Therapie, während Gruppe B Sham-Dry-Needling plus übliche physikalische Therapie erhält. Die Daten werden als Mittelwerte und Standardabweichungen dargestellt. Vor der statistischen Analyse werden die Annahmen für jeden Test überprüft. Die mittleren Schmerzbewertungen aller Sitzungen werden mit einer Varianzanalyse mit Messwiederholungen analysiert, wobei die Behandlungsgruppe als Faktor berücksichtigt wird. Zur Bewertung der Wirksamkeit jeder Behandlung werden gepaarte t-Tests verwendet, die die Schmerzbewertungen der ersten Sitzung mit der sechsten Sitzung innerhalb jeder Gruppe vergleichen. Ein unabhängiger t-Test wird verwendet, um die mittleren Schmerzbewertungen zwischen den beiden Gruppen über alle Sitzungen hinweg zu vergleichen. Die Analyse wird feststellen, ob es signifikante Unterschiede zwischen den Populationsmittelwerten gibt.<\/p>

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54570
        • CMH Medical College and IOD, Lahore, Pakistan
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Diagnostizierte Patienten mit Symptomen einer Sakroiliakalgelenk-Dysfunktion<\/li>
  • Beide Geschlechter<\/li>
  • Alter 40-65 Jahre<\/li>
  • Positive Standard-Kliniktests (Fortin-Finger-Test, Patrick-Test)<\/li>
  • Bildgebung (MRT\/Röntgen)<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Patienten mit vorheriger Fraktur in der Vorgeschichte<\/li>
    • Vorherige SIJ-Operation<\/li>
    • Osteoporose<\/li>
    • Schwangerschaft oder postpartal<\/li>
    • Lumbaler Bandscheibenvorfall<\/li>
    • Karzinom<\/li>
    • Luxation im unteren Rücken und der unteren Extremität<\/li>
    • Wirbelkanalstenose, die Schmerzen im unteren Rücken und in den Hüften verursachen kann<\/li>
    • Piriformis-Syndrom<\/li>
    • Lumbale Radikulopathie<\/li>
    • Vorliegen einer bekannten Osteoporose<\/li>
    • Stoffwechselerkrankungen<\/li>
    • Schwere kardiovaskuläre Erkrankung<\/li>
    • Unkontrollierter Bluthochdruck<\/li>
    • Schwere Nierenerkrankungen<\/li>
    • Bilaterale Fälle<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1. Gruppe B: Schein-Trockennadeln
Patienten erhalten eine Schein-Dry-Needling-Behandlung plus routinemäßige Physiotherapie.
Sonstiges: Gruppe B: Schein-Trockennadeln
Identifizieren Sie anatomische Landmarken (SIPS, Sitzbeinhöcker, S3-S5) und tasten Sie die STL-Region genau wie bei der aktiven DN ab. Platzieren Sie die Einführhülse auf der Haut an den geplanten Punkten; klopfen Sie auf die Spitze der (stumpfen/einfahrbaren) Nadel, als ob Sie einstechen würden. Für eine fixierte stumpfe Nadel-Scheinbehandlung: Führen Sie die Führungshülse ein und klopfen Sie dann auf eine stumpfe Nadel, die in der Hülse fixiert ist, sodass sie die Haut nicht durchdringt (die Testperson spürt Druck und Klopfen). Für eine einfahrbare Nadel (Streitberger/Park): Führen Sie die gleichen Schritte durch; die Nadel fährt bei Kontakt in den Griff ein, sodass die Haut nicht durchstochen wird. Simulieren Sie identische manuelle Manöver (leichtes Hoch-und Runterbewegen oder sanfte Manipulation der Einführhülse) für die gleiche Zeit wie bei der aktiven DN (z. B. 30-60 Sek.). Wenn das aktive Protokoll Ultraschallführung verwendet, simulieren Sie den Kontakt des Ultraschallkopfes und das Display, aber zeigen Sie dem Patienten keine Bilder. Wenden Sie eine ähnliche Nachsorge an (Druck, Verband falls verwendet, Beruhigung).
Experimental: 2. Gruppe A: Dry Needling (Trockenes Nadeln)

Gruppe A: Interventionsgruppe: Die Patienten erhalten Trockennadelung, die auf den STL abzielt, sowie die routinemäßige Physiotherapie.
Sonstiges: Group A: Dry Needling
In Gruppe A wird die Dry Needling des STL in Bauchlage des Patienten durchgeführt, wobei ein Kissen unter dem Bauch platziert wird, um die Lendenlordose zu minimieren. Nach antiseptischer Hautvorbereitung und Einhaltung der Infektionskontrollprotokolle werden sterile Einwegfiliformnadeln (0,25–0,30 mm Stärke, 50–75 mm Länge je nach Körperbau des Patienten) verwendet. Anatomische Landmarken, einschließlich der Spina iliaca posterior superior, des Kreuzbeins (S3-S5) und des Sitzbeinhöckers, werden palpiert, um das straffe Band des Ligaments zu identifizieren. Die Nadeleinführung erfolgt schräg oder leicht medial in einem Winkel von 30–45° mit einer Eindringtiefe von etwa 4–6 cm, angepasst an die individuelle Anatomie und, wenn möglich, durch Ultraschallführung bestätigt, um Präzision und Sicherheit zu erhöhen. Es werden ein bis zwei Nadeln pro symptomatischer Seite eingeführt, bei Bedarf wird eine bilaterale Behandlung durchgeführt. Jede Nadel wird 30–60 Sekunden belassen, bei Bedarf mit leichtem Auf- und Abbewegen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: Sechs Monate
Die numerische Schmerzskala (NPRS) ist ein validiertes subjektives Maß zur Bewertung von akuten oder chronischen Schmerzen. Die Werte basieren auf selbstberichteten Symptommaßen, die durch das Setzen einer Markierung auf einer 10-cm-Linie, die ein Kontinuum zwischen „keine Schmerzen“ und „stärkste Schmerzen“ darstellt, erfasst werden.
Sechs Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: sechs Monate
Größe in cm, Gewicht in kg
sechs Monate
Alter
Zeitfenster: sechs Monate
Alter in Jahren
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomechanische Veränderungen
Zeitfenster: Sechs Monate
Bewegungsbereich des SIJ (Inklinometer)
Sechs Monate
Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Sechs Monate
Der Oswestry Disability Index (ODI) ist ein weit verbreitetes und validiertes subjektives Instrument zur Beurteilung von Funktionsbeeinträchtigungen bei Personen mit Rückenschmerzen. Er umfasst 10 Abschnitte, die jeweils einen spezifischen Bereich der funktionellen Aktivität behandeln: Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben, soziales Leben und Reisen. Jeder Abschnitt enthält 6 Aussagen, die von 0 bis 5 bewertet werden und zunehmende Grade der Beeinträchtigung darstellen.
Sechs Monate
Biomechanische Veränderungen
Zeitfenster: Sechs Monate
STL-Elastizität (Ultraschall-Elastografie)
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Social Welfare and Rehabilitation Science

Ermittler

  • Hauptermittler: Syeda Arooj Fatima, PhD, University of Social Welfare and Rehabilitation Science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Koppenhaver SL, Weaver AM, Randall TL, et al. Effect of dry needling on lumbar muscle stiffness in patients with low back pain: A double blind, randomized controlled trial using shear wave elastography. Journal of Manual & Manipulative Therapy 2022; 30(3): 154-64.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UniversitySWRS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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