Kuivaneulauksen teho pisamuksen nivelsiteen vapauttamisessa potilailla, joilla on ristiluu-suoliluunivelen toimintahäiriöitä
Kuivaneulauksen teho sakrotuberaalisen ligamentin vapauttamiseen kivun intensiteetissä, toiminnallisessa vajavuudessa ja biomekaanisissa muutoksissa potilailla, joilla on sakroiliakaalinivelen toimintahäiriöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkat tavoitteet:<\/p>
- Arvioida STL-kuivaneulauksen vaikutuksia kivun voimakkuuteen potilailla, joilla on SI-nivelen toimintahäiriö, käyttäen numeerista kipuarviota (NPRS).<\/li>
- Arvioida STL-kuivaneulauksen vaikutusta toiminnalliseen vammaan potilailla, joilla on SI-nivelen toimintahäiriö, käyttäen Oswestryn vammaisuusindeksiä (ODI).<\/li>
- Tutkia biomekaanisia muutoksia SI-nivelen liikkuvuudessa ja tuberansisiteen elastisuudessa käyttäen inklinometriaa ja ultraäänielastografiaa.<\/li>
- Verrata lyhytaikaisia (2 viikkoa) ja pidempiaikaisia (4 viikkoa) tuloksia kuivaneulaus- ja sokkokuivaneulausryhmien välillä.<\/li><\/ol>
Menetelmät:<\/p>
Interventio<\/p>
Ryhmä A (interventio): Potilaat saavat kuivaneulausta tuberansiteeseen sekä tavanomaista fysioterapiaa.<\/p>
Ryhmä B (kontrolli): Potilaat saavat sokkokuivaneulausta sekä tavanomaista fysioterapiaa.<\/p>
Tutkimuspopulaatio:<\/p>
Potilaat, joilla on diagnosoitu SI-nivelen toimintahäiriön oireita, molemmat sukupuolet, ikä 40–65 vuotta, vähintään yksi standardoitu kliininen testi positiivinen (Fortinin sormitesti, Patrickin testi), ja kuvantamislöydös (MRI<\/p>
Tutkimusasetelma:<\/p>
Tämä on kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmiin perustuva satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.<\/p>
Tutkimuspaikka:<\/p>
Tutkimus suoritetaan fysioterapiaosastolla Ghurkin sairaalassa Lahoren kaupungissa Pakistanissa.<\/p>
Päätetapahtumat:<\/p>
Ensisijainen päätetapahtuma: 2. viikko
Sekundaariset päätetapahtumat: 4. viikko
Arvioitu kesto: 6 kuukautta
Kivun voimakkuutta, toiminnallista vammaa ja biomekaanisia muutoksia arvioidaan käyttäen NPRS:iä, ODI:a ja ultraäänielastografiaa kolmella seurantakerralla: lähtötilanne, 2. viikon ja 4. viikon lopussa.
Molemmat potilasryhmät saavat kolme hoitokertaa viikossa neljän viikon ajan.<\/p>Populaatio ja otantamenetelmä:<\/p>
Käytetään osallistujien valintaan mukavuusotantaa potilaista, joilla on SI-nivelen toimintahäiriön oireita.<\/p>
Otoskoko:<\/p>
Noin 60 osallistujaa rekrytoidaan.<\/p>
Tutkimukseen otetaan potilaat, joilla on diagnosoitu SI-nivelen toimintahäiriö. Poissulkukriteereitä ovat ikä yli 65 vuotta, aiempi murtuma, leikkaus, osteoporoosi, raskaus, lannerangan välilevytyrä, syöpä tai lannerangan radikulopatia.
Ennen osallistumista kaikilta potilailta hankitaan tietoinen suostumus.
Tiedot kerätään strukturoidulla, itse täytettävällä kyselylomakkeella, joka sisältää osiot demografisista tiedoista, tiedoista, istuntopalaatteista ja kahden hoitomenetelmän koetuista vaikutuksista.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä A saa kuivaneulausta tuberansiteeseen sekä tavanomaista fysioterapiaa. Ryhmä B saa sokkokuivaneulausta ja tavanomaista fysioterapiaa.
Tiedot esitetään keskiarvoina ja keskihajontoina.
Ennen tilastollista analyysiä tarkistetaan kunkin testin oletukset.
Kaikkien istuntaa koskevien kipupisteiden keskiarvoja analysoidaan toistuvien mittausten varianssianalyysillä (ANOVA), jossa hoitoryhmä on tekijä.
Kunkin hoidon tehokkuutta arvioidaan parittaisella t-testillä vertaamalla kipupisteitä ensimmäisestä istuntojaksosta kuudenteen istuntojaksoon ryhmän sisällä.
Kahden ryhmän välisten kipupisteiden keskiarvoja kaikkien istuntojaksossa verrataan riippumattomien näytteiden t-testillä.
Analyysi määrittää, onko merkitseviä eroja populaatioiden keskiarvojen välillä.<\/p>
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Fatima, PhD
- Puhelinnumero: +92 341 4391882
- Sähköposti: editor@thehealerjournal.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Syeda Arooj Fatima, PhD
- Puhelinnumero: +92 323 2274767
- Sähköposti: aroojfatimapt@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54570
- CMH Medical College and IOD, Lahore, Pakistan
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Fatima
- Puhelinnumero: +923414391882
- Sähköposti: aruj43@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Diagnosoidut potilaat, joilla on nivelrikon oireita
- Molemmat sukupuolet
- Ikä 40–65 vuotta
- Positiiviset standardikliiniset testit (Fortin-sormitesti, Patrickin testi)
- Kuvantaminen (MRI/röntgen)
Poissulkukriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi murtuma
- Aiempi SIJ-leikkaus
- Osteoporoosi
- Raskaus tai synnytyksen jälkeinen tila
- Lannelevyn pullistuma
- Karsinooma
- Sijoiltaanmeno alaselässä ja alaraajassa
- Selkäydinkanavan ahtauma, joka voi aiheuttaa kipua alaselässä ja lantioissa
- Piriformis-oireyhtymä
- Lanne-radikulopatia
- Tunnettu osteoporoosi
- Aineenvaihduntasairaudet
- Vaikea sydän- ja verisuonisairaus
- Hallitsematon verenpainetauti
- Vaikeat munuaissairaudet
- Kahdenväliset tapaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1. Ryhmä B: Huijauskuivaneulaus
Potilaat saavat lumekuivaneulausta plus rutiininomaista fysioterapiaa.
|
Tunnista anatomiset maamerkit (PSIS, istuinkyhmy, S3-S5) ja palpoi STL-alue täsmälleen samalla tavalla kuin aktiivisessa DN:ssä.
Aseta ohjainputki ihoa vasten suunnitellussa/-issa piste(e)ssä/pisteissä; napauta (tylppää/vedettävää) neulan päätä aivan kuin työntäisit neulaa.
Jos käytät kiinteätylpän neulan lumetta: aseta ohjainputki ja napauta neulaa, joka on kiinni putken sisällä eikä läpäise ihoa (henkilö tuntee painetta ja naputusta).
Jos käytät vedettävää neulaa (Streitberger/Park): toimi samoin; neula vetäytyy kahvaan osuessaan ihoon, eikä iho puhkea.
Simuloi samanlaisia manuaalisia toimenpiteitä (kevyttä mäntämäistä liikettä tai ohjainputken varovaista manipulointia) saman ajan kuin aktiivisessa DN:ssä (esim. 30-60 s).
Jos aktiivinen protokolla käyttää ultraääniohjausta, simuloi ultraäänianturin kontakti ja näyttö, mutta älä näytä kuvia potilaalle.
Käytä samankaltaista toimenpiteen jälkeistä hoitoa (paine, mahdollinen side, rauhoittelu).
|
|
Kokeellinen: 2. Ryhmä A: Kuiva neulaus
Ryhmä A: Interventioryhmä: Potilaat saavat kuivaneulausta, joka kohdistuu STL:ään, sekä tavanomaisen fysioterapian.
|
Ryhmässä A suoritetaan STL:n kuivaneulaus siten, että potilas on makuuasennossa, ja vatsan alle asetetaan tyyny vähentämään lanne- lordoosia.
Antiseptisen ihonvalmistelun ja infektioiden hallintaprotokollien noudattamisen jälkeen käytetään steriilejä, kertakäyttöisiä neuloja (0.25-0.30 mm paksuus, 50-75 mm pituus riippuen potilaan kehon rakenteesta).
Anatomisia maamerkkejä, kuten taaempi ylempi suoliluun piikki, ristiluu (S3-S5) ja istuinkyhmy, palpoidaan, jotta voidaan tunnistaa ligamentin jännittynyt nauha.
Neulan työntö suoritetaan vinosti tai hieman mediaalisesti 30-45° kulmassa, tunkeutumissyvyys noin 4-6 cm, säädettynä yksilöllisen anatomian mukaan ja varmistettuna mahdollisuuksien mukaan ultraääniohjauksella tarkkuuden ja turvallisuuden parantamiseksi.
Yksi tai kaksi neulaa asetetaan oireista puolta kohti, ja molemminpuolinen hoito suoritetaan tarvittaessa.
Kukin neula pidetään paikallaan 30-60 sekuntia ja kevyesti mäntytetään tarvittaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on validoitu subjektiivinen mittari akuutin tai kroonisen kivun arviointiin. Pisteet perustuvat itse raportoituihin oireiden mittauksiin, jotka merkitään 10 cm:n viivalle, edustaen jatkumoa "ei kipua" ja "pahin kipu."
|
Kuusi kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Pituus cm, paino kg
|
kuusi kuukautta
|
|
Ikä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Ikä vuosina
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomekaaniset muutokset
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
SIJ liikerata (inklinometri)
|
Kuusi kuukautta
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Oswestryn toimintakyvyttömyysindeksi (ODI) on laajalti tunnustettu ja validoitu subjektiivinen työkalu alaselkäkipua potevien toimintakyvyn arvioimiseen.
Se koostuu 10 osasta, joista jokainen kohdistuu tiettyyn toiminta-alueeseen: kivun voimakkuus, henkilökohtainen hygienia, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, sukupuolielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen.
Jokainen osa sisältää 6 väittämää, jotka pisteytetään 0-5, edustaen toimintakyvyttömyyden lisääntyviä tasoja.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Biomekaaniset muutokset
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
STL-elastisuus (ultraäänielastografia)
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Syeda Arooj Fatima, PhD, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Koppenhaver SL, Weaver AM, Randall TL, et al. Effect of dry needling on lumbar muscle stiffness in patients with low back pain: A double blind, randomized controlled trial using shear wave elastography. Journal of Manual & Manipulative Therapy 2022; 30(3): 154-64.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniversitySWRS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .