オンダンセトロンが高齢者泌尿器科手術における脊髄麻酔後の血行動態変化に及ぼす影響
オンダンセトロンが高齢者泌尿器科手術患者の脊髄麻酔による血行動態変化に及ぼす影響
脊髄麻酔は、高齢患者の泌尿器科手術で頻繁に使用されますが、低血圧や除脈などの有意な血行動態変化を引き起こす可能性があります。 これらの変化は、加齢に関連した生理学的変化により高齢者でより顕著になることがあります。 オンダンセトロンは、術後悪心嘔吐の予防に一般的に使用される5-HT3受容体拮抗薬であり、迷走反射を調節することにより脊髄麻酔誘発性の血行動態不安定性を減弱することが示唆されています。
この前向き観察研究は、泌尿器科手術を受ける高齢患者において、オンダンセトロンが脊髄麻酔後の血行動態変化に及ぼす影響を評価することを目的としました。 術中の血行動態パラメータを記録し、低血圧、除脈、および昇圧薬必要量の発生率を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、脊椎麻酔下での泌尿器科手術を受ける老年患者を対象とした前向き観察研究として設計されました。
患者登録とデータ収集は、2024年12月18日から2025年4月18日までの期間に前向きに実施されました。
研究プロトコルはTABED倫理委員会（承認番号：1-24-840、2024年12月18日）により承認されました。
オンダンセトロンは日常的な臨床診療に従って投与されました。
平均動脈圧や心拍数を含む血行動態パラメータは、脊椎麻酔後の事前に定義された時点で記録されました。
脊椎麻酔による低血圧、徐脈、および昇圧薬支持の必要性の発生率が評価されました。
患者登録とデータ収集は前向きに行われましたが、試験登録の遅延のため、この研究はClinicalTrials.govに遡及的に登録されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara
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Ankara、Ankara、トルコ（Türkiye）
- Ankara Bilkent City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選択基準：
- 65歳以上の患者 脊髄くも膜下麻酔下で待機的泌尿器科手術を受ける予定の患者 米国麻酔科学会（ASA）病態分類I～III 日常的な周術期管理（オンダンセトロン投与の有無を問わない）を受けた患者 書面によるインフォームドコンセントを提供した患者
除外基準：
- 脊髄くも膜下麻酔の拒否または禁忌 オンダンセトロンに対する既知の過敏症または禁忌 既存の重度心臓伝導異常（例：高度房室ブロック、洞不全症候群） ベースラインの徐脈（心拍数 < 50拍/分） 心拍数や血圧に著しく影響する薬剤の慢性使用（例：β遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、抗不整脈薬） 緊急手術 不完全な周術期血行動態データ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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オンダンセトロングループ
脊髄麻酔下で泌尿器科手術を受ける高齢患者で、脊髄ブロック前に日常診療の一環として静注オンダンセトロンを投与された患者。
患者は治験担当医師による介入なしに観察された。
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対照群
脊髄麻酔下で泌尿器科手術を受ける高齢患者のうち、脊髄ブロック前にオンダンセトロンを投与されず、日常的な臨床診療に従って管理された患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊柱麻酔誘発性低血圧の発生率
時間枠：脊髄くも膜下麻酔の導入から手術終了まで
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術中に、脊髄くも膜下麻酔による低血圧（平均動脈圧がベースラインから20%以上低下した場合と定義）の発現。
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脊髄くも膜下麻酔の導入から手術終了まで
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脊椎麻酔誘発性徐脈の発生率
時間枠：脊髄麻酔の導入から手術終了まで
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脊髄くも膜下麻酔による徐脈（術中の心拍数がベースラインから20％以上減少した場合と定義）の発生。
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脊髄麻酔の導入から手術終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エフェドリン必要量
時間枠：脊麻導入から手術終了まで
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The need for intraoperative ephedrine administration to treat hypotension following spinal anesthesia.
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脊麻導入から手術終了まで
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アトロピン必要量
時間枠：脊椎麻酔の導入から手術終了まで
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脊椎麻酔後の徐脈を治療するための術中アトロピン投与の必要性
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脊椎麻酔の導入から手術終了まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zeynep Nur Akçaboy, MD、Department of Anesthesiology, Ankara City Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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