Ondansetron이 노인 비뇨기과 수술에서 척추 마취 후 혈역학적 변화에 미치는 영향
온단세트론이 척추 마취로 인한 노인 비뇨기과 수술 환자의 혈역학적 변화에 미치는 영향
고령 환자의 비뇨기과 수술에서 척추마취가 자주 사용되지만, 저혈압 및 서맥과 같은 유의한 혈역학적 변화를 일으킬 수 있습니다. 이러한 변화는 노화 관련 생리적 변화로 인해 고령 환자에서 더 두드러질 수 있습니다. 5-HT3 수용체 길항제로 구역 및 구토 예방에 흔히 사용되는 온단세트론이 미주신경 반사를 조절하여 척추마취로 인한 혈역학적 불안정성을 완화시킬 수 있다고 제안되었습니다.
이 전향적 관찰 연구는 비뇨기과 수술을 받는 고령 환자에서 척추마취 후 혈역학적 변화에 대한 온단세트론의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다. 혈역학적 매개변수는 수술 중 기록되었으며, 저혈압, 서맥의 발생률 및 혈관수축제 요구량을 평가했습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 척추 마취 하에 비뇨기과 수술을 받는 노인 환자를 대상으로 전향적 관찰 연구로 설계되었습니다. 환자 등록 및 데이터 수집은 2024년 12월 18일부터 2025년 4월 18일까지 전향적으로 수행되었습니다. 연구 프로토콜은 TABED 윤리위원회의 승인을 받았습니다(승인 번호: 1-24-840, 2024년 12월 18일).
온단세트론은 일상적인 임상 관행에 따라 투여되었습니다. 평균 동맥압 및 심박수를 포함한 혈역학적 매개변수는 척추 마취 후 미리 정해진 시점에 기록되었습니다. 척추 마취 유도 저혈압, 서맥 및 혈관수축제 지원 필요성의 발생률이 평가되었습니다.
환자 등록 및 데이터 수집은 전향적으로 수행되었지만, 임상시험 등록 지연으로 인해 본 연구는 ClinicalTrials.gov에 후향적으로 등록되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
선정 기준:
- 65세 이상의 환자, 척추 마취 하에 선택적 비뇨기과 수술이 예정된 환자, 미국 마취과학회 신체 상태 등급 I-III, 온단세트론 투여 유무와 관계없이 일상적인 수술 전후 관리를 받는 환자, 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 척추 마취 거부 또는 금기, 온단세트론에 대한 과민성 또는 금기, 기존의 심각한 심장 전도 이상(예: 고도의 방실 차단, 병약동증후군), 기저 서맥(심박수 < 50회/분), 심박수나 혈압에 유의미한 영향을 미치는 약물의 만성 사용(예: 베타차단제, 칼슘채널차단제, 항부정맥제), 응급 수술, 불완전한 수술 전후 혈역학적 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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온단세트론군
척추 마취 하에 비뇨기과 수술을 받는 고령 환자로, 척추 차단 전 일상적인 임상 실무의 일환으로 정맥 내 온단세트론을 투여받은 환자.
환자들은 연구자 주도 개입 없이 관찰되었습니다.
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대조군
척추 마취 하에 비뇨기과 수술을 받고 척추 차단 전에 온단세트론을 투여받지 않았으며 일상적인 임상 진료에 따라 관리된 노인 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 마취 유발 저혈압의 발생률
기간: 척추 마취 유도부터 수술 종료까지
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수술 중 기저치 대비 평균 동맥압이 20% 이상 감소하는 것으로 정의되는 척추 마취 유발 저혈압의 발생.
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척추 마취 유도부터 수술 종료까지
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척추마취로 인한 서맥의 발생률
기간: 척추마취 유도부터 수술 종료까지
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척추마취로 인한 서맥(심박수가 수술 중 기준치에 비해 20% 이상 감소하는 것)의 발생
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척추마취 유도부터 수술 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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E페드린 요구량
기간: 척추 마취 유도부터 수술 종료까지
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The need for intraoperative ephedrine administration to treat hypotension following spinal anesthesia.
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척추 마취 유도부터 수술 종료까지
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아트로핀 요구량
기간: 척추 마취 유도 시점부터 수술 종료 시점까지
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척추 마취 후 서맥 치료를 위한 수술 중 아트로핀 투여의 필요성.
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척추 마취 유도 시점부터 수술 종료 시점까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zeynep Nur Akçaboy, MD, Department of Anesthesiology, Ankara City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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