昂丹司琼对老年泌尿外科手术中蛛网膜下腔阻滞麻醉后血流动力学变化的影响
2026年4月20日 更新者：Kübra Deniz、Ankara City Hospital Bilkent
昂丹司琼对老年泌尿外科手术患者蛛网膜下腔麻醉引起的血流动力学变化的影响
脊柱麻醉常用于老年患者的泌尿外科手术；然而，它可能引起显著的血流动力学改变，如低血压和心动过缓。由于与年龄相关的生理改变，这些变化在老年患者中可能更为明显。昂丹司琼（Ondansetron）是一种常用的5-HT3受体拮抗剂，用于预防术后恶心呕吐，有研究表明它通过调节迷走神经反射来减轻脊柱麻醉引起的血流动力学不稳定。
本前瞻性观察研究旨在评估昂丹司琼对接受泌尿外科手术的老年患者脊柱麻醉后血流动力学变化的影响。记录了术中期间的血流动力学参数，并评估了低血压、心动过缓的发生率以及血管升压药物需求。
研究概览
地位
完全的
详细说明
本研究设计为一项前瞻性观察性研究，在腰麻下接受泌尿外科手术的老年患者中进行。 患者入组和数据收集于2024年12月18日至2025年4月18日期间前瞻性进行。 研究方案已获得TABED伦理委员会批准（批准号：1-24-840，2024年12月18日）。
昂丹琼按常规临床实践给药。 在腰麻后预定义的时间点记录血流动力学参数，包括平均动脉压和心率。 评估腰麻引起低血压、心动过缓的发生率以及需要血管升压药支持的情况。
虽然患者入组和数据收集是前瞻性进行的，但由于试验注册延迟，本研究在ClinicalTrials.gov上进行了回顾性注册。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara
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Ankara、Ankara、土耳其（türkiye）
- Ankara Bilkent City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括接受脊髓麻醉下择期泌尿外科手术的65岁及以上老年患者。
患者根据常规临床实践进行管理，接受或不接受预防性昂丹司琼给药。
围手术期血流动力学参数，包括血压和心率，在术中期间进行前瞻性记录。
描述
入选标准：
- 65岁及以上患者；计划在蛛网膜下腔麻醉下进行择期泌尿外科手术的患者；美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I-III级；接受常规围手术期管理，伴或不伴口服昂丹司琼的患者；提供书面知情同意的患者
排除标准：
- 拒绝或禁忌蛛网膜下腔麻醉；已知对昂丹司琼过敏或禁忌；存在严重基础心脏传导异常（如高度房室传导阻滞、病态窦房结综合征）；基线心动过缓（心率 < 50次/分）；慢性使用影响心率或血压的显著药物（如β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、抗心律失常药物）；急诊手术；围手术期血流动力学数据不完整
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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昂丹司琼组
接受腰椎麻醉下泌尿外科手术的老年患者，在脊柱阻滞前按照常规临床实践静脉注射昂丹司琼。
患者在无研究者指导干预的情况下接受观察。
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对照组
接受椎管内麻醉进行泌尿外科手术的老年患者，术前未使用昂丹司琼并按常规临床实践管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蛛网膜下腔麻醉所致低血压的发生率
大体时间：从脊髓麻醉诱导到手术结束
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脊柱麻醉引起的低血压的发生，定义为在术期间平均动脉压较基线下降20%或更多。
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从脊髓麻醉诱导到手术结束
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脊柱麻醉引起心动过缓的发生率
大体时间：从脊髓麻醉诱导开始直到手术结束
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椎管内麻醉引起的心动过缓，定义为术中期间心率较基础值降低20%或以上。
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从脊髓麻醉诱导开始直到手术结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻黄碱需求量
大体时间：从脊椎麻醉诱导开始到手术结束
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The need for intraoperative ephedrine administration to treat hypotension following spinal anesthesia.
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从脊椎麻醉诱导开始到手术结束
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阿托品需求量
大体时间：从蛛网膜下腔麻醉开始诱导直至手术结束
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椎管内麻醉后需术中施用阿托品以治疗心动过缓。
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从蛛网膜下腔麻醉开始诱导直至手术结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zeynep Nur Akçaboy, MD、Department of Anesthesiology, Ankara City Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月18日
初级完成 (实际的)
2025年4月18日
研究完成 (实际的)
2025年4月18日
研究注册日期
首次提交
2026年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月20日
首次发布 (实际的)
2026年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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