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胎児貧血における心筋パフォーマンス指標の評価:前向き研究

2026年4月20日 更新者:Naglaa Mohamed、Assiut University

胎児貧血症例における心筋パフォーマンス指標の評価:前向き研究

胎児貧血例における心筋パフォーマンス指数の評価

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

胎児貧血は比較的稀だが重篤な状態である。免疫関連の原因が最も一般的で、赤血球同種免疫が関与し、非免疫性の原因としてはパルボウイルスB19感染、さらに稀にヘモグロビン症、胎児母体出血、一絨毛膜双胎合併症などが続く。胎児貧血の診断と治療にはいくつかの進歩があった。高解像度超音波により、非侵襲的で正確なスクリーニングが可能となり、中大脳動脈の収縮期最大流速測定が、胎児貧血スクリーニングのための反復羊水穿刺に取って代わっている。

重度の胎児貧血は、不十分な組織酸素化による適応機構の進行性喪失と関連する可能性がある。最終的に、代謝変化が胎児アシドーシスをもたらし、周産期の罹患率と死亡率を増加させる。心不全が明らかな胎児水肿の発症に関与する主要なメカニズムではないようであるが、重度の貧血は心筋虚血、収縮力低下、機能障害を引き起こす可能性がある。

心筋パフォーマンス指数は、パルスドプラ法により収縮期および拡張期の心機能を評価する非侵襲的技術である。胎児のMPI評価は元々Tsutsumiらによって報告され、その後の研究で簡便かつ再現性のある技術であることが示されている。胎児MPIの有意な変化は、双胎間輸血症候群の受血児、胎児発育不全、糖尿病、胎児炎症反応症候群で実証されている。子宮内輸血の導入により、特に赤血球同種免疫やパルボウイルスB19感染症例において、生存率が劇的に改善した。

しかし、低・中所得国では子宮内輸血へのアクセスが限られている。そのような環境では、臨床医は主に非侵襲的な診断ツール、特に中大脳動脈の収縮期最大流速ドプラ評価に依存している。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

同種免疫またはパルボウイルス感染によりMCA PSV MOMが上昇した単胎妊娠の患者を研究に招待します。 施設の倫理委員会の承認を得て、研究に参加するすべての女性はインフォームドコンセントを提供します。

説明

参加基準:同種免疫またはパルボウイルス感染によるMCA PSV MOM上昇のある単胎妊娠の女性を研究に招待します。施設の倫理委員会の承認を得た後、研究に参加するすべての女性はインフォームドコンセントを提出します。

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除外基準:構造的または染色体異常のある胎児、母体の全身疾患(例:心疾患、呼吸器疾患、重度の母体凝固障害)、技術的に信頼性の高いMod-MPI測定が不可能な肥満女性、穿刺部位の活動性母体感染症。

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎児貧血症例における意思決定を目的とした統合的追加モニタリングパラメータとしてのMod-MPIテスト
時間枠:2026年5月~2028年5月
中大脳動脈、MPI
2026年5月~2028年5月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2028年5月1日

研究の完了 (推定)

2028年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月20日

最初の投稿 (実際)

2026年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月20日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Fetal anemia and MPI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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