Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка миокардиального перформанс-индекса у плодов с анемией: проспективное исследование

20 апреля 2026 г. обновлено: Naglaa Mohamed, Assiut University

Оценка индекса миокардиальной производительности при анемии плода: проспективное исследование

К оценке индекса производительности миокарда в случаях анемии плода

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

. Фетальная анемия — относительно редкое, но серьезное состояние. Наиболее распространенной является иммунная причина, связанная с аллоиммунизацией красных кровяных клеток (RBC), за которой следуют неиммунные причины, такие как инфицирование парвовирусом B19 и, реже, гемоглобинопатии, фетоматеринское кровотечение (FMH) и осложнения монохориальной двойни, среди прочего. В диагностике и лечении фетальной анемии были достигнуты значительные успехи. Высокоразрешающая ультразвуковая диагностика теперь позволяет проводить точный неинвазивный скрининг путем измерения пиковой систолической скорости в средней мозговой артерии (MCA-PSV), заменяя повторные амниоцентезы для скрининга фетальной анемии.

Тяжелая фетальная анемия может быть связана с прогрессирующей потерей адаптационных механизмов из-за неадекватной оксигенации тканей. В конечном итоге метаболические изменения приводят к фетальному ацидозу и увеличению перинатальной заболеваемости и смертности. Хотя сердечная декомпенсация не является основным механизмом, участвующим в развитии явного водянки плода, тяжелая анемия может привести к сердечной ишемии, снижению сократимости и дисфункции.

Миокардиальный перформанс-индекс (MPI) — это неинвазивная методика, которая оценивает систолическую и диастолическую функции сердца с помощью импульсного допплера. Оценка фетального MPI была впервые описана Tsutsumi et al., и последующие исследования показали, что это простая и воспроизводимая методика. Значительные изменения фетального MPI были продемонстрированы у плодов-реципиентов синдрома фето-фетальной трансфузии, при задержке внутриутробного роста, диабете и синдроме фетального воспалительного ответа. Введение внутриутробной трансфузии (ВУТТ) значительно улучшило выживаемость, особенно в случаях аллоиммунизации эритроцитами и инфекции парвовирусом B19.

Однако доступ к ВУТТ ограничен во многих условиях с низким и средним уровнем дохода. В таких условиях клиницисты в первую очередь полагаются на неинвазивные диагностические инструменты, особенно на оценку пиковой систолической скорости в средней мозговой артерии (MCA-PSV) с помощью допплера.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Naglaa mohammad, Assisatant lecturer
  • Номер телефона: 2001068119290
  • Электронная почта: Naglaa.20134418@med.aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременным с singleton-плодом (одноплодная беременность), у которых повышен MCA PSV MOM из-за аллоиммунизации или инфекции парвовируса, будет предложено участие в исследовании. Будет получено одобрение институционального этического комитета, и все женщины, участвующие в исследовании, дадут информированное согласие.

Описание

Критерии включения: одноплодная беременность с повышенным значением MCA PSV MOM вследствие аллоиммунизации или инфекции парвовирусом будет приглашена для участия в исследовании. Будет получено одобрение институционального этического комитета, и все женщины, участвующие в исследовании, дадут информированное согласие.

-

Критерии исключения: плоды со структурными или хромосомными аномалиями, системные заболевания матери (например, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания органов дыхания, тяжелая коагулопатия матери), а также случаи, когда технически надежные измерения Mod-MPI не могут быть получены, такие как женщины с ожирением. Активная материнская инфекция в месте пункции.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тестирование модифицированного индекса МР (Mod-MPI) в качестве интегрированного дополнительного параметра мониторинга для принятия решений в случаях анемии плода
Временное ограничение: май 2026 г. – май 2028 г.
Средняя мозговая артерия, ИМС
май 2026 г. – май 2028 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Fetal anemia and MPI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться