Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Myocardial Performance Index i tilfælde af føtal anæmi: En prospektiv undersøgelse

20. april 2026 opdateret af: Naglaa Mohamed, Assiut University

Evaluering af myokardiepræstationsindeks ved tilfælde af føtal anæmi: En prospektiv undersøgelse

Evaluering af myokardiepræstationsindeks ved føtal anæmi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

. Føtal anæmi er en relativt sjælden, men alvorlig tilstand. Immunrelateret årsag er mest almindelig, involverende røde blodcelle (RBC) alloimmunisering, efterfulgt af ikke-immunologiske årsager som parvovirus B19-infektion og sjældnere hæmoglobinopatier, føtomaternal blødning (FMH) og monokoriale tvillingekomplikationer, blandt andre. Der er sket flere fremskridt inden for diagnosticering og behandling af føtal anæmi. Højopløselig ultralyd muliggør nu præcis, ikke-invasiv screening ved måling af arteria cerebri medias maksimale systoliske hastighed (MCA-PSV), som erstatter gentagne fostervandsprøver til screening for føtal anæmi.

Svær føtal anæmi kan være forbundet med progressivt tab af adaptive mekanismer på grund af utilstrækkelig væv$ oxygenation. I sidste ende resulterer metaboliske forandringer i føtal acidose og øget perinatal morbiditet og mortalitet. Selvom cardiac decompensation ikke synes at være den primære mekanisme involveret i udviklingen af manifest føtal hydrops, kan svær anæmi føre til cardiac iskæmi, nedsat kontraktilitet og dysfunktion.

Myokardiepræstationsindeks (MPI) er en non-invasiv teknik, der evaluerer systolisk og diastolisk hjertefunktion ved pulserende Doppler. Føtal MPI-evaluering blev oprindeligt beskrevet af Tsutsumi et al., og efterfølgende studier har vist, at det er en simpel og reproducerbar teknik. Betydelige ændringer i føtal MPI er blevet påvist hos tvillinger med tvilling-tvilling transfusion syndrom recipierne, intrauterin væksthæmning, diabetes og føtalt inflammatorisk responssyndrom. Indførelsen af intrauterin transfusion (IUT) har dramatisk forbedret overlevelse, især i tilfælde af rødblodcellealloimmunisering og parvovirus B19-infektion.

Adgang til IUT er dog begrænset i mange lavindkomst- og mellemindkomstområder. I sådanne miljøer stoler klinikere primært på non-invasive diagnostiske værktøjer, især Doppler-måling af arteria cerebri medias maksimale systoliske hastighed (MCA-PSV).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Graviditeter med singleton og forhøjet MCA PSV MOM på grund af alloimmunisering eller Parvovirus-infektion vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Godkendelse fra den institutionelle etiske komité vil blive indhentet, og alle kvinder, der deltager i undersøgelsen, vil give informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Singleton graviditet med forhøjet MCA PSV MOM på grund af alloimmunisering eller Parvovirus infektion vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Godkendelse fra institutionens etiske komité vil blive indhentet, og alle kvinder, der deltager i undersøgelsen, vil give informeret samtykke.

-

Eksklusionskriterier: Føtale strukturelle eller kromosomale abnormiteter, maternelle systemiske sygdomme (f.eks. hjertesygdom, luftvejssygdom, svær maternel koagulopati), og tilfælde, hvor teknisk pålidelige Mod-MPI målinger ikke kunne opnås, såsom overvægtige kvinder. Aktiv maternel infektion ved indstiksstedet.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af Mod-MPI som integreret ekstra overvågningsparameter med henblik på at nå beslutningstagning i tilfælde af føtal anæmi
Tidsramme: maj 2026-maj 2028
Arteria cerebri media, MPI
maj 2026-maj 2028

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fetal anemia and MPI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Føtal ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner