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Valutazione dell'Indice di Performance Miocardica in Casi di Anemia Fetale: Uno Studio Prospettico

20 aprile 2026 aggiornato da: Naglaa Mohamed, Assiut University
Valutazione dell'indice di performance miocardica nei casi di anemia fetale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

. L'anemia fetale è una condizione relativamente rara ma grave.La causa più comune è di origine immunologica, coinvolgente l'alloimmunizzazione dei globuli rossi, seguita da cause non immuni, come l'infezione da parvovirus B19 e, più raramente, emoglobinopatie, emorragia feto-materna (FMH) e complicazioni da gravidanza gemellare monocoriale, tra le altre.Sono stati fatti diversi progressi nella diagnosi e nel trattamento dell'anemia fetale.L'ecografia ad alta risoluzione ora consente uno screening non invasivo accurato misurando la velocità sistolica di picco dell'arteria cerebrale media (MCA-PSV), in sostituzione delle amniocentesi seriali per lo screening dell'anemia fetale.

L'anemia fetale grave può essere associata a una perdita progressiva dei meccanismi adattativi a causa di un'insufficiente ossigenazione tissutale.Alla fine, i cambiamenti metabolici provocano acidosi fetale e aumento della morbilità e mortalità perinatale.Sebbene lo scompenso cardiaco non sembri essere il meccanismo principale coinvolto nello sviluppo dell'idrope fetale conclamato, l'anemia grave può portare a ischemia cardiaca, ridotta contrattilità e disfunzione.

L'indice di performance miocardica (MPI) è una tecnica non invasiva che valuta la funzione cardiaca sistolica e diastolica mediante Doppler pulsato.La valutazione dell'MPI fetale è stata originariamente descritta da Tsutsumi et al., e diversi studi hanno successivamente dimostrato che è una tecnica semplice e riproducibile.Cambiamenti significativi nell'MPI fetale sono stati dimostrati nei feti riceventi della sindrome da trasfusione gemello-gemellare, restrizione della crescita intrauterina, diabete e sindrome da risposta infiammatoria fetale. L'introduzione della trasfusione intrauterina (IUT) ha migliorato drasticamente la sopravvivenza, in particolare nei casi di alloimmunizzazione eritrocitaria e infezione da parvovirus B19.

Tuttavia, l'accesso all'IUT è limitato in molti contesti a basso e medio reddito.In tali ambienti, i clinici si affidano principalmente a strumenti diagnostici non invasivi, in particolare alla valutazione Doppler della velocità sistolica di picco dell'arteria cerebrale media (MCA-PSV).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le donne con gravidanza singola e valutazione dell'MCA PSV MOM aumentata dovuta a isoimmunizzazione o infezione da Parvovirus saranno invitate a partecipare allo studio. Verrà ottenuta l'approvazione del comitato etico istituzionale e tutte le donne che parteciperanno allo studio daranno il consenso informato

Descrizione

Criteri di inclusione: Gravidanza singola con MCA PSV MOM elevato dovuto ad alloimmunizzazione o infezione da Parvovirus sarà invitata a partecipare allo studio. L'approvazione del comitato etico istituzionale sarà ottenuta e tutte le donne che parteciperanno allo studio daranno il consenso informato.

-

Criteri di esclusione: feti con anomalie strutturali o cromosomiche, malattie sistemiche materne (es., cardiopatie, malattie respiratorie, grave coagulopatia materna), e casi in cui non è possibile ottenere misurazioni tecnicamente affidabili del Mod-MPI come donne obese. Infezione materna attiva al sito di puntura.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del Mod-MPI come parametro di monitoraggio aggiuntivo integrato per supportare il processo decisionale nei casi di anemia fetale
Lasso di tempo: maggio 2026-maggio 2028
Arteria cerebrale media, MPI
maggio 2026-maggio 2028

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fetal anemia and MPI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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