Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av myokardial ytelsesindeks ved tilfeller av fosteranemi: En prospektiv studie

20. april 2026 oppdatert av: Naglaa Mohamed, Assiut University

Evaluering av Myocardial Performance Index hos føtale anemiske tilfeller: En prospektiv studie

Til vurdering av myokardial ytelsesindeks ved tilfeller av føtal anemi

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

. Føtal anemi er en relativt sjelden, men alvorlig tilstand. En immunrelatert årsak er vanligst, som involverer røde blodcelle (RBC) alloimmunisering, etterfulgt av ikke-immune årsaker, som parvovirus B19-infeksjon og, mer sjelden, hemoglobinopatier, føtomaternal blødning (FMH) og monokorioniske tvillingskomplikasjoner, blant andre. Flere fremskritt har blitt gjort innen diagnose og behandling av føtal anemi. Høyoppløselig ultralyd gjør nå nøyaktig, ikke-invasiv screening mulig ved måling av peak systolic velocity i arteria cerebri media (MCA-PSV), som erstatter serielle fostervannsprøver for screening av føtal anemi.

Alvorlig føtal anemi kan være forbundet med progressivt tap av adaptive mekanismer på grunn av utilstrekkelig vevsoksygenering. Til slutt resulterer metabolske endringer i føtal acidose og økt perinatal sykelighet og dødelighet. Selv om kardial dekompensasjon ikke ser ut til å være den primære mekanismen som er involvert i utvikling av åpenbare føtale hydropser, kan alvorlig anemi føre til hjerteiskemi, redusert kontraktilitet og dysfunksjon.

Myokardial performance index (MPI) er en ikke-invasiv teknikk som evaluerer systolisk og diastolisk hjertefunksjon ved pulset Doppler. Føtal MPI-evaluering ble opprinnelig beskrevet av Tsutsumi et al., og flere studier har senere vist at det er en enkel og reproduserbar teknikk. Betydelige endringer i føtal MPI har blitt påvist hos tvilling-til-tvilling transfusjonssyndrom (TTTS)-mottaker fostre, intrauterin vekstrestriksjon (IUGR), diabetes og føtal inflammatorisk responssyndrom. Innføringen av intrauterin transfusjon (IUT) har dramatisk forbedret overlevelse, spesielt ved tilfeller av røde blodcelle-alloimmunisering og parvovirus B19-infeksjon.

Imidlertid er tilgangen til IUT begrenset i lav- og mellominntektsland. I slike miljøer er klinikere hovedsakelig avhengige av ikke-invasive diagnostiske verktøy, spesielt Doppler-måling av peak systolic velocity i arteria cerebri media (MCA-PSV).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Singleton-svangerskap med forhøyet MCA PSV MOM på grunn av alloimmunisering eller Parvovirus-infeksjon vil bli invitert til å delta i studien. Godkjenning fra institusjonell etisk komité vil bli innhentet og alle kvinner som deltar i studien vil gi informert samtykke

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Svangerskap med én foster med forhøyet MCA PSV MOM på grunn av alloimmunisering eller Parvovirusinfeksjon vil bli invitert til å delta i studien. Institusjonell etisk komitégodkjenning vil bli innhentet, og alle kvinner som deltar i studien vil gi informert samtykke.

-

Eksklusjonskriterier: Foster med strukturelle eller kromosomale abnormiteter, maternelle systemiske sykdommer (f.eks. hjertesykdom, luftveissykdom, alvorlig maternell koagulopati), og tilfeller der teknisk pålitelige Mod-MPI-målinger ikke kunne oppnås, som hos overvektige kvinner. Aktiv maternell infeksjon ved stikkstedet.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Testing Mod-MPI som integrert tilleggsovervåkningsparameter med mål om å nå beslutningstaking i tilfeller av føtal anemi
Tidsramme: mai 2026 – mai 2028
Midtre cerebral arterie, MPI
mai 2026 – mai 2028

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Fetal anemia and MPI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere