Ocena wskaźnika wydolności mięśnia sercowego w przypadkach niedokrwistości płodu: badanie prospektywne
Ocena wskaźnika wydolności mięśnia sercowego w przypadku niedokrwistości płodu: badanie prospektywne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
. Niedokrwistość płodu jest stosunkowo rzadkim, ale poważnym stanem.
Najczęstszą przyczyną jest przyczyna immunologiczna, obejmująca alloimmunizację krwinek czerwonych (RBC), a następnie przyczyny nieimmunologiczne, takie jak zakażenie parwowirusem B19, a rzadziej hemoglobinopatie, krwotok płodowo-matczyny (FMH) i powikłania bliźniąt jednokosmówkowych, między innymi.
Dokonano kilku postępów w diagnostyce i leczeniu niedokrwistości płodu.
Wysokorozdzielcze USG umożliwia obecnie dokładne, nieinwazyjne badanie przesiewowe poprzez pomiar szczytowej prędkości skurczowej tętnicy środkowej mózgu (MCA-PSV), zastępując seryjne amniopunkcje w przesiewowym badaniu niedokrwistości płodu.
Ciężka niedokrwistość płodu może być związana z postępującą utratą mechanizmów adaptacyjnych z powodu niedostatecznego natlenienia tkanek.
Ostatecznie zmiany metaboliczne prowadzą do kwasicy płodu oraz zwiększonej zachorowalności i śmiertelności okołoporodowej.
Chociaż dekompensacja krążenia nie wydaje się być głównym mechanizmem zaangażowanym w rozwój jawnego obrzęku płodu, ciężka niedokrwistość może prowadzić do niedokrwienia serca, zmniejszonej kurczliwości i dysfunkcji.
Wskaźnik wydolności mięśnia sercowego (MPI) jest nieinwazyjną techniką oceniającą czynność skurczową i rozkurczową serca za pomocą doplera pulsacyjnego.
Ocena MPI płodu została pierwotnie opisana przez Tsutsumi i wsp., a kilka badań wykazało później, że jest to technika prosta i powtarzalna.
Znaczące zmiany MPI płodu wykazano u płodów biorców w zespole przetoczenia między bliźniętami, wewnątrzmacicznym ograniczeniu wzrostu, cukrzycy i płodowym zespole odpowiedzi zapalnej. Wprowadzenie transfuzji wewnątrzmacicznej (IUT) dramatycznie poprawiło przeżywalność, szczególnie w przypadku alloimmunizacji krwinek czerwonych i zakażenia parwowirusem B19.
Jednak dostęp do IUT jest ograniczony w wielu krajach o niskim i średnim dochodzie.
W takich środowiskach klinicyści polegają głównie na nieinwazyjnych narzędziach diagnostycznych, zwłaszcza na ocenie doplerowskiej szczytowej prędkości skurczowej tętnicy środkowej mózgu (MCA-PSV). Dumne dzieci jako pula.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Naglaa mohammad, Assisatant lecturer
- Numer telefonu: 2001068119290
- E-mail: Naglaa.20134418@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Ciąża pojedyncza z podwyższonym MCA PSV MOM z powodu alloimmunizacji lub zakażenia Parvovirusem zostanie zaproszona do udziału w badaniu. Zostanie uzyskana zgoda instytucjonalnej komisji etycznej, a wszystkie kobiety uczestniczące w badaniu wyrażą świadomą zgodę.
-
Kryteria wykluczenia: płody z wadami strukturalnymi lub chromosomalnymi, choroby ogólnoustrojowe matki (np. choroba serca, choroba układu oddechowego, ciężka koagulopatia matki) oraz przypadki, w których nie można było uzyskać technicznie wiarygodnych pomiarów Mod-MPI, jak u kobiet otyłych... Aktywne zakażenie matki w miejscu nakłucia.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testowanie Mod-MPI jako zintegrowanego dodatkowego parametru monitorowania w celu podejmowania decyzji w przypadku niedokrwistości płodu
Ramy czasowe: maj 2026–maj 2028
|
Tętnica środkowa mózgu, MPI
|
maj 2026–maj 2028
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moise KJ Jr, Abels EA. Management of Red Cell Alloimmunization in Pregnancy. Obstet Gynecol. 2024 Oct 1;144(4):465-480. doi: 10.1097/AOG.0000000000005709. Epub 2024 Aug 15.
- Hernandez-Andrade E, Lopez-Tenorio J, Figueroa-Diesel H, Sanin-Blair J, Carreras E, Cabero L, Gratacos E. A modified myocardial performance (Tei) index based on the use of valve clicks improves reproducibility of fetal left cardiac function assessment. Ultrasound Obstet Gynecol. 2005 Sep;26(3):227-32. doi: 10.1002/uog.1959.
- Babkova A, Rob L, Kubecova M, Hruda M, Halaska MJ. Middle cerebral artery peak systolic velocity monitoring of fetal anemia during chemotherapy in pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2024 Apr;103(4):660-668. doi: 10.1111/aogs.14759. Epub 2024 Jan 16.
- Arslanoglu T, Bilirer KK, Uludag S, Arslan HC, Cetinkaya M, Dane BK, Polat I. The role of the Mod-MPI in identifying cardiac dysfunction in FGR fetuses stratified by umbilical artery flow abnormalities. BMC Pregnancy Childbirth. 2025 Sep 18;25(1):937. doi: 10.1186/s12884-025-08120-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fetal anemia and MPI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .