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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07551232
Évaluation de l'Indice de Performance Myocardique dans les cas d'Anémie Fœtale : Une Étude Prospective
Évaluation de l'Indice de Performance Myocardique dans les Cas d'Anémie Fœtale : Une Étude Prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
. L'anémie fœtale est une affection relativement rare mais grave.
Une cause immunitaire est la plus fréquente, impliquant une allo-immunisation des globules rouges (GR), suivie de causes non immunitaires, telles que l'infection à parvovirus B19 et, plus rarement, les hémoglobinopathies, l'hémorragie fœto-maternelle (HFM) et les complications de grossesse gemellaire monochoriale, entre autres.
Plusieurs avancées ont été réalisées dans le diagnostic et le traitement de l'anémie fœtale.
L'échographie haute résolution permet désormais un dépistage non invasif et précis par la mesure de la vélocité systolique maximale de l'artère cérébrale moyenne (VSM-ACM), remplaçant les amniocentèses en série pour le dépistage de l'anémie fœtale.
L'anémie fœtale sévère peut être associée à une perte progressive des mécanismes d'adaptation en raison d'une oxygénation tissulaire insuffisante.
Finalement, les modifications métaboliques entraînent une acidose fœtale et une augmentation de la morbidité et de la mortalité périnatales.
Bien que la décompensation cardiaque ne semble pas être le principal mécanisme impliqué dans le développement de l'hydrops fœtal manifeste, une anémie sévère peut entraîner une ischémie cardiaque, une réduction de la contractilité et un dysfonctionnement.
L'indice de performance myocardique (IPM) est une technique non invasive qui évalue la fonction cardiaque systolique et diastolique par Doppler pulsé.
L'évaluation de l'IPM fœtal a été initialement décrite par Tsutsumi et al., et plusieurs études ont ensuite montré qu'il s'agit d'une technique simple et reproductible.
Des modifications significatives de l'IPM fœtal ont été démontrées chez les fœtus receveurs dans le syndrome transfuseur-transfusé, le retard de croissance intra-utérin, le diabète et le syndrome de réponse inflammatoire fœtale.
L'introduction de la transfusion intra-utérine (TIU) a considérablement amélioré la survie, en particulier dans les cas d'allo-immunisation érythrocytaire et d'infection à parvovirus B19.
Cependant, l'accès à la TIU est limité dans de nombreux contextes à revenus faibles et intermédiaires.
Dans de tels environnements, les cliniciens se fient principalement aux outils diagnostiques non invasifs, en particulier l'évaluation Doppler de la vélocité systolique maximale de l'artère cérébrale moyenne (VSM-ACM).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Naglaa mohammad, Assisatant lecturer
- Numéro de téléphone: 2001068119290
- E-mail: Naglaa.20134418@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Les grossesses uniques avec un MCA PSV MOM élevé dû à une allo-immunisation ou à une infection à Parvovirus seront invitées à participer à l'étude. L'approbation du comité d'éthique institutionnel sera obtenue et toutes les femmes participant à l'étude donneront leur consentement éclairé.
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Critères d'exclusion : les fœtus présentant des anomalies structurelles ou chromosomiques, les maladies maternelles systémiques (par exemple, maladie cardiaque, maladie respiratoire, coagulopathie maternelle sévère) et les cas chez lesquels des mesures Mod-MPI techniquement fiables ne peuvent être obtenues, comme chez les femmes obèses. Infection maternelle active au site de ponction.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tester le Mod-MPI en tant que paramètre de surveillance intégré supplémentaire visant à parvenir à une prise de décision dans les cas d'anémie fœtale
Délai: mai 2026-mai 2028
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Artère cérébrale moyenne, MPI
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mai 2026-mai 2028
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Moise KJ Jr, Abels EA. Management of Red Cell Alloimmunization in Pregnancy. Obstet Gynecol. 2024 Oct 1;144(4):465-480. doi: 10.1097/AOG.0000000000005709. Epub 2024 Aug 15.
- Hernandez-Andrade E, Lopez-Tenorio J, Figueroa-Diesel H, Sanin-Blair J, Carreras E, Cabero L, Gratacos E. A modified myocardial performance (Tei) index based on the use of valve clicks improves reproducibility of fetal left cardiac function assessment. Ultrasound Obstet Gynecol. 2005 Sep;26(3):227-32. doi: 10.1002/uog.1959.
- Babkova A, Rob L, Kubecova M, Hruda M, Halaska MJ. Middle cerebral artery peak systolic velocity monitoring of fetal anemia during chemotherapy in pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2024 Apr;103(4):660-668. doi: 10.1111/aogs.14759. Epub 2024 Jan 16.
- Arslanoglu T, Bilirer KK, Uludag S, Arslan HC, Cetinkaya M, Dane BK, Polat I. The role of the Mod-MPI in identifying cardiac dysfunction in FGR fetuses stratified by umbilical artery flow abnormalities. BMC Pregnancy Childbirth. 2025 Sep 18;25(1):937. doi: 10.1186/s12884-025-08120-y.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Fetal anemia and MPI
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