Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'Indice de Performance Myocardique dans les cas d'Anémie Fœtale : Une Étude Prospective

20 avril 2026 mis à jour par: Naglaa Mohamed, Assiut University

Évaluation de l'Indice de Performance Myocardique dans les Cas d'Anémie Fœtale : Une Étude Prospective

Évaluation de l'indice de performance myocardique dans les cas d'anémie fœtale

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

. L'anémie fœtale est une affection relativement rare mais grave.
Une cause immunitaire est la plus fréquente, impliquant une allo-immunisation des globules rouges (GR), suivie de causes non immunitaires, telles que l'infection à parvovirus B19 et, plus rarement, les hémoglobinopathies, l'hémorragie fœto-maternelle (HFM) et les complications de grossesse gemellaire monochoriale, entre autres.
Plusieurs avancées ont été réalisées dans le diagnostic et le traitement de l'anémie fœtale.
L'échographie haute résolution permet désormais un dépistage non invasif et précis par la mesure de la vélocité systolique maximale de l'artère cérébrale moyenne (VSM-ACM), remplaçant les amniocentèses en série pour le dépistage de l'anémie fœtale.

L'anémie fœtale sévère peut être associée à une perte progressive des mécanismes d'adaptation en raison d'une oxygénation tissulaire insuffisante.
Finalement, les modifications métaboliques entraînent une acidose fœtale et une augmentation de la morbidité et de la mortalité périnatales.
Bien que la décompensation cardiaque ne semble pas être le principal mécanisme impliqué dans le développement de l'hydrops fœtal manifeste, une anémie sévère peut entraîner une ischémie cardiaque, une réduction de la contractilité et un dysfonctionnement.

L'indice de performance myocardique (IPM) est une technique non invasive qui évalue la fonction cardiaque systolique et diastolique par Doppler pulsé.
L'évaluation de l'IPM fœtal a été initialement décrite par Tsutsumi et al., et plusieurs études ont ensuite montré qu'il s'agit d'une technique simple et reproductible.
Des modifications significatives de l'IPM fœtal ont été démontrées chez les fœtus receveurs dans le syndrome transfuseur-transfusé, le retard de croissance intra-utérin, le diabète et le syndrome de réponse inflammatoire fœtale.
L'introduction de la transfusion intra-utérine (TIU) a considérablement amélioré la survie, en particulier dans les cas d'allo-immunisation érythrocytaire et d'infection à parvovirus B19.

Cependant, l'accès à la TIU est limité dans de nombreux contextes à revenus faibles et intermédiaires.
Dans de tels environnements, les cliniciens se fient principalement aux outils diagnostiques non invasifs, en particulier l'évaluation Doppler de la vélocité systolique maximale de l'artère cérébrale moyenne (VSM-ACM).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les grossesses monofoetales présentant une MCA PSV MOM élevée due à une allo-immunisation ou à une infection à Parvovirus seront invitées à participer à l'étude. L'approbation du comité d'éthique institutionnel sera obtenue et toutes les femmes qui participent à l'étude donneront un consentement éclairé

La description

Critères d'inclusion : Les grossesses uniques avec un MCA PSV MOM élevé dû à une allo-immunisation ou à une infection à Parvovirus seront invitées à participer à l'étude. L'approbation du comité d'éthique institutionnel sera obtenue et toutes les femmes participant à l'étude donneront leur consentement éclairé.

-

Critères d'exclusion : les fœtus présentant des anomalies structurelles ou chromosomiques, les maladies maternelles systémiques (par exemple, maladie cardiaque, maladie respiratoire, coagulopathie maternelle sévère) et les cas chez lesquels des mesures Mod-MPI techniquement fiables ne peuvent être obtenues, comme chez les femmes obèses. Infection maternelle active au site de ponction.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tester le Mod-MPI en tant que paramètre de surveillance intégré supplémentaire visant à parvenir à une prise de décision dans les cas d'anémie fœtale
Délai: mai 2026-mai 2028
Artère cérébrale moyenne, MPI
mai 2026-mai 2028

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Première publication (Réel)

24 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fetal anemia and MPI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner