Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Myokardiell Prestandaindex vid Förekomst av Fetal Anemi: En Prospektiv Studie

20 april 2026 uppdaterad av: Naglaa Mohamed, Assiut University

Utvärdering av myokardprestandaindex vid fall av fetal anemi: En prospektiv studie

Till utvärdering av myokardprestandaindex vid fosteranemi

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

. Fetal anemi är ett relativt sällsynt men allvarligt tillstånd. En immunrelaterad orsak är vanligast, som involverar alloimmunisering mot röda blodkroppar (RBC), följt av icke-immuna orsaker som parvovirus B19-infektion och mer sällan hemoglobinopatier, fetomaternal blödning (FMH) och monokorioniska tvillingkomplikationer, bland annat. Flera framsteg har gjorts inom diagnostik och behandling av fetal anemi. Högupplöst ultraljud möjliggör nu noggrann, icke-invasiv screening genom mätning av arteria cerebri medias maximala systoliska hastighet (MCA-PSV), vilket ersätter serieamniocenteser för screening av fetal anemi.

Svår fetal anemi kan vara associerad med progressiv förlust av adaptiva mekanismer på grund av otillräcklig vävnadsoxygenisering. Ytterst leder metabola förändringar till fetal acidos och ökad perinatal sjuklighet och dödlighet. Även om kardiell dekompensation inte verkar vara den huvudsakliga mekanismen i utvecklingen av manifest fetal hydrops, kan svår anemi leda till hjärtischemi, minskad kontraktilitet och dysfunktion.

Myokardiell prestandaindex (MPI) är en icke-invasiv teknik som utvärderar systolisk och diastolisk hjärtfunktion med pulserad Doppler. Fetal MPI-utvärdering beskrevs ursprungligen av Tsutsumi et al., och flera studier har sedan dess visat att det är en enkel och reproducerbar teknik. Betydande förändringar i fetal MPI har påvisats hos tvilling-transfusionssyndromets recipientfoster, intrauterin tillväxtrestriktion, diabetes och fetal inflammatorisk respons. Införandet av intrauterin transfusion (IUT) har dramatiskt förbättrat överlevnaden, särskilt vid röda blodkroppars alloimmunisering och parvovirus B19-infektion.

Tillgången till IUT är dock begränsad i många låg- och medelinkomstmiljöer. I sådana miljöer förlitar sig kliniker främst på icke-invasiva diagnostiska verktyg, särskilt Dopplermätning av arteria cerebri medias maximala systoliska hastighet (MCA-PSV).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Graviditet med singleton och förhöjd MCA PSV MOM på grund av alloimmunisering eller parvovirusinfektion kommer att bjudas in att delta i studien. Godkännande från institutionens etikkommitté kommer att inhämtas och alla kvinnor som deltar i studien kommer att lämna informerat samtycke

Beskrivning

Inklusionskriterier: Enkelgraviditet med förhöjd MCA PSV MOM på grund av alloimmunisering eller Parvovirusinfektion kommer att bjudas in att delta i studien.Institutionell etikprövningsnämnds godkännande kommer att inhämtas och alla kvinnor som deltar i studien kommer att ge informerat samtycke.

-

Exklusionskriterier: Foster med strukturella eller kromosomala avvikelser, maternella systemsjukdomar (t.ex. hjärtsjukdom, lungsjukdom, svår maternell koagulopati), samt fall där tekniskt tillförlitliga Mod-MPI-mätningar inte kunde erhållas, såsom hos överviktiga kvinnor.. Aktiv maternell infektion vid punkteringsstället.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testa Mod-MPI som en integrerad ytterligare övervakningsparameter i syfte att nå beslutsfattande i fall av fetal anemi
Tidsram: maj 2026-maj 2028
Mellersta hjärnartären, MPI
maj 2026-maj 2028

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Första postat (Faktisk)

24 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Fetal anemia and MPI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera