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胎儿贫血中心肌功能指数的评估:一项前瞻性研究

2026年4月20日 更新者:Naglaa Mohamed、Assiut University
评估胎儿贫血病例中的心肌性能指数

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

. 胎儿贫血是一种相对罕见但严重的疾病。
免疫相关原因最为常见,涉及红细胞同种免疫反应,其次是非免疫原因,如细小病毒B19感染,以及更罕见的血红蛋白病、胎儿母体出血和单绒毛膜双胎并发症等。
在胎儿贫血的诊断和治疗方面取得了多项进展。
高分辨率超声现在允许通过测量大脑中动脉收缩期峰值流速进行准确、无创的筛查,取代了用于胎儿贫血筛查的连续羊膜穿刺术。

严重胎儿贫血可能因组织氧合不足而伴有适应机制的逐渐丧失。
最终,代谢变化导致胎儿酸中毒以及围产期发病率和死亡率增加。
尽管心脏失代偿似乎不是明显的胎儿水肿发展的主要机制,但严重贫血可能导致心肌缺血、收缩力下降和功能障碍。

心肌性能指数是一种通过脉冲多普勒评估收缩和舒张心功能的无创技术。
胎儿心肌性能指数的评估最初由Tsutsumi等人描述,随后多项研究表明它是一种简单且可重复的技术。
在双胎输血综合征受血胎儿、宫内生长受限、糖尿病和胎儿炎症反应综合征中,已证实胎儿心肌性能指数有显著变化。宫内输血的引入极大地改善了生存率,特别是在红细胞同种免疫和细小病毒B19感染病例中。

然而,在许多低资源及中等收入环境中,获取宫内输血受到限制。
在这种环境下,临床医生主要依赖无创诊断工具,尤其是大脑中动脉收缩期峰值流速多普勒评估。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

因同种免疫或细小病毒感染导致MCA PSV MOM升高的单胎妊娠将被邀请参与研究。 将获得机构伦理委员会的批准,所有参与研究的女性将签署知情同意书

描述

纳入标准:将邀请因同种免疫或细小病毒感染导致MCA PSV MOM升高的单胎妊娠妇女参与本研究。将获得机构伦理委员会批准,所有参与本研究的妇女都将签署知情同意书。

-

排除标准:胎儿结构或染色体异常、母亲全身性疾病(如心脏病、呼吸系统疾病、严重母亲凝血功能障碍),以及肥胖女性中无法获得技术上可靠Mod-MPI测量值的病例。穿刺部位活动性母亲感染。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测试将Mod-MPI作为集成的额外监测参数,旨在对胎儿贫血病例做出决策
大体时间:2026年5月-2028年5月
大脑中动脉,MPI
2026年5月-2028年5月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2028年5月1日

研究完成 (估计的)

2028年5月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月20日

首次发布 (实际的)

2026年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月20日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Fetal anemia and MPI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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