Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení indexu myokardiální výkonnosti u případů fetální anémie: prospektivní studie

20. dubna 2026 aktualizováno: Naglaa Mohamed, Assiut University
K hodnocení indexu myokardiální výkonnosti v případech fetální anémie

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

. Fetální anémie je relativně vzácný, ale závažný stav. Nejčastější je imunitní příčina zahrnující aloimunizaci červených krvinek, následovaná neimunitními příčinami, jako je infekce parvovirem B19 a vzácněji hemoglobinopatie, fetomaternální krvácení a komplikace monochoriálních dvojčat. V diagnostice a léčbě fetální anémie došlo k několika pokrokům. Vysoce rozlišovací ultrazvuk nyní umožňuje přesný, neinvazivní screening měřením vrcholové systolické rychlosti střední mozkové tepny (MCA-PSV), který nahrazuje sériové amniocentézy pro screening fetální anémie.

Závažná fetální anémie může být spojena s progresivní ztrátou adaptačních mechanismů kvůli nedostatečnému okysličení tkání. Nakonec metabolické změny vedou k fetální acidóze a zvýšené perinatální morbiditě a mortalitě. Ačkoli kardiopulmonální dekompenzace není hlavním mechanismem podílejícím se na rozvoji zjevného fetálního hydropsu, může závažná anémie vést k srdeční ischemii, snížené kontraktilitě a dysfunkci.

Index myokardiální výkonnosti je neinvazivní technika, která hodnotí systolickou a diastolickou funkci srdce pomocí pulzního Dopplera. Fetální hodnocení MPI bylo původně popsáno Tsutsumim et al. a několik studií následně prokázalo, že jde o jednoduchou a reprodukovatelnou techniku. Významné změny fetálního MPI byly prokázány u recipientních plodů u syndromu transfuze mezi dvojčaty, intrauterinní růstové restrikce, diabetu a fetálního zánětlivého syndromu. Zavedení intrauterinní transfuze dramaticky zlepšilo přežití, zejména v případech aloimunizace červených krvinek a infekce parvovirem B19.

Přístup k intrauterinní transfuzi je však v mnoha nízkopříjmových a středněpříjmových zemích omezený. V těchto prostředích se lékaři spoléhají především na neinvazivní diagnostické nástroje, zejména Dopplerovo vyšetření vrcholové systolické rychlosti střední mozkové tepny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotenství s jedním plodem se zvýšenými MCA PSV MOM v důsledku aloimunizace nebo infekce Parvovirem bude pozváno k účasti ve studii. Bude získáno schválení institucionální etické komise a všechny ženy, které se studie účastní, poskytnou informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení: Těhotenství s jedním plodem se zvýšeným MCA PSV MOM v důsledku aloimunizace nebo infekce parvovirem bude pozváno k účasti ve studii. Bude získáno schválení institucionální etické komise a všechny ženy účastnící se studie poskytnou informovaný souhlas.

-

Kritéria pro vyloučení: Plody se strukturálními nebo chromozomálními abnormalitami, mateřská systémová onemocnění (např. srdeční onemocnění, respirační onemocnění, závažná mateřská koagulopatie) a případy, kdy nebylo možné získat technicky spolehlivá Mod-MPI měření, jako u obézních žen. Aktivní mateřská infekce v místě vpichu.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování Mod-MPI jako integrovaného additionního monitorovacího parametru s cílem dosáhnout rozhodování v případech fetální anémie.
Časové okno: květen 2026 – květen 2028
Střední mozková tepna, MPI
květen 2026 – květen 2028

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Fetal anemia and MPI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fetální echokardiografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit