- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07551232
Evaluación del Índice de Rendimiento Miocárdico en Casos de Anemia Fetal: Un Estudio Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
. La anemia fetal es una afección relativamente rara pero grave.
La causa inmunológica es la más frecuente, e implica la aloinmunización de glóbulos rojos (GR), seguida de causas no inmunológicas, como la infección por parvovirus B19 y, más raramente, hemoglobinopatías, hemorragia fetomaterna (HFM) y complicaciones de gemelos monocoriónicos, entre otras.
Se han logrado varios avances en el diagnóstico y tratamiento de la anemia fetal.
La ecografía de alta resolución permite ahora un cribado no invasivo preciso mediante la medición del pico de velocidad sistólica de la arteria cerebral media (PVS-ACM), sustituyendo a las amniocentesis seriadas para el cribado de anemia fetal.
La anemia fetal grave puede asociarse con una pérdida progresiva de mecanismos adaptativos debido a una oxigenación tisular inadecuada.
En última instancia, los cambios metabólicos provocan acidosis fetal y un aumento de la morbimortalidad perinatal.
Aunque la descompensación cardíaca no parece ser el mecanismo principal en el desarrollo de la hidropesía fetal manifiesta, la anemia grave puede provocar isquemia cardíaca, reducción de la contractilidad y disfunción.
El índice de rendimiento miocárdico (MPI) es una técnica no invasiva que evalúa la función cardíaca sistólica y diastólica mediante Doppler pulsado.
La evaluación del MPI fetal fue descrita originalmente por Tsutsumi et al., y varios estudios han demostrado posteriormente que es una técnica simple y reproducible.
Se han demostrado cambios significativos en el MPI fetal en fetos receptores de síndrome de transfusión gemelar, restricción del crecimiento intrauterino, diabetes y síndrome de respuesta inflamatoria fetal.
La introducción de la transfusión intrauterina (TIU) ha mejorado drásticamente la supervivencia, especialmente en casos de aloinmunización de glóbulos rojos e infección por parvovirus B19.
Sin embargo, el acceso a la TIU es limitado en muchos entornos de ingresos bajos y medios.
En tales entornos, los clínicos se basan principalmente en herramientas diagnósticas no invasivas, particularmente la evaluación Doppler del pico de velocidad sistólica de la arteria cerebral media (PVS-ACM).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Naglaa mohammad, Assisatant lecturer
- Número de teléfono: 2001068119290
- Correo electrónico: Naglaa.20134418@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Se invitarán a participar en el estudio a embarazos únicos con MCA PSV MOM elevado debido a aloinmunización o infección por parvovirus. Se obtendrá la aprobación del comité de ética institucional y todas las mujeres que participen en el estudio proporcionarán un consentimiento informado.
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Criterios de exclusión: fetos con anomalías estructurales o cromosómicas, enfermedades sistémicas maternas (p. ej., enfermedad cardíaca, enfermedad respiratoria, coagulopatía materna severa), y casos en los que no se pudieron obtener mediciones de Mod-MPI técnicamente confiables, como mujeres obesas. Infección materna activa en el sitio de punción.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Mod-MPI como parámetro de monitoreo adicional integrado con el objetivo de lograr la toma de decisiones en casos de anemia fetal
Periodo de tiempo: mayo de 2026 - mayo de 2028
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Arteria cerebral media, IMP
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mayo de 2026 - mayo de 2028
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Moise KJ Jr, Abels EA. Management of Red Cell Alloimmunization in Pregnancy. Obstet Gynecol. 2024 Oct 1;144(4):465-480. doi: 10.1097/AOG.0000000000005709. Epub 2024 Aug 15.
- Hernandez-Andrade E, Lopez-Tenorio J, Figueroa-Diesel H, Sanin-Blair J, Carreras E, Cabero L, Gratacos E. A modified myocardial performance (Tei) index based on the use of valve clicks improves reproducibility of fetal left cardiac function assessment. Ultrasound Obstet Gynecol. 2005 Sep;26(3):227-32. doi: 10.1002/uog.1959.
- Babkova A, Rob L, Kubecova M, Hruda M, Halaska MJ. Middle cerebral artery peak systolic velocity monitoring of fetal anemia during chemotherapy in pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2024 Apr;103(4):660-668. doi: 10.1111/aogs.14759. Epub 2024 Jan 16.
- Arslanoglu T, Bilirer KK, Uludag S, Arslan HC, Cetinkaya M, Dane BK, Polat I. The role of the Mod-MPI in identifying cardiac dysfunction in FGR fetuses stratified by umbilical artery flow abnormalities. BMC Pregnancy Childbirth. 2025 Sep 18;25(1):937. doi: 10.1186/s12884-025-08120-y.
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