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Evaluación del Índice de Rendimiento Miocárdico en Casos de Anemia Fetal: Un Estudio Prospectivo

20 de abril de 2026 actualizado por: Naglaa Mohamed, Assiut University
Evaluación del índice de rendimiento miocárdico en casos de anemia fetal

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

. La anemia fetal es una afección relativamente rara pero grave.
La causa inmunológica es la más frecuente, e implica la aloinmunización de glóbulos rojos (GR), seguida de causas no inmunológicas, como la infección por parvovirus B19 y, más raramente, hemoglobinopatías, hemorragia fetomaterna (HFM) y complicaciones de gemelos monocoriónicos, entre otras.
Se han logrado varios avances en el diagnóstico y tratamiento de la anemia fetal.
La ecografía de alta resolución permite ahora un cribado no invasivo preciso mediante la medición del pico de velocidad sistólica de la arteria cerebral media (PVS-ACM), sustituyendo a las amniocentesis seriadas para el cribado de anemia fetal.

La anemia fetal grave puede asociarse con una pérdida progresiva de mecanismos adaptativos debido a una oxigenación tisular inadecuada.
En última instancia, los cambios metabólicos provocan acidosis fetal y un aumento de la morbimortalidad perinatal.
Aunque la descompensación cardíaca no parece ser el mecanismo principal en el desarrollo de la hidropesía fetal manifiesta, la anemia grave puede provocar isquemia cardíaca, reducción de la contractilidad y disfunción.

El índice de rendimiento miocárdico (MPI) es una técnica no invasiva que evalúa la función cardíaca sistólica y diastólica mediante Doppler pulsado.
La evaluación del MPI fetal fue descrita originalmente por Tsutsumi et al., y varios estudios han demostrado posteriormente que es una técnica simple y reproducible.
Se han demostrado cambios significativos en el MPI fetal en fetos receptores de síndrome de transfusión gemelar, restricción del crecimiento intrauterino, diabetes y síndrome de respuesta inflamatoria fetal.
La introducción de la transfusión intrauterina (TIU) ha mejorado drásticamente la supervivencia, especialmente en casos de aloinmunización de glóbulos rojos e infección por parvovirus B19.

Sin embargo, el acceso a la TIU es limitado en muchos entornos de ingresos bajos y medios.
En tales entornos, los clínicos se basan principalmente en herramientas diagnósticas no invasivas, particularmente la evaluación Doppler del pico de velocidad sistólica de la arteria cerebral media (PVS-ACM).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El embarazo único con MCA PSV MOM elevado debido a aloinmunización o infección por parvovirus será invitado a participar en el estudio. Se obtendrá la aprobación del comité de ética institucional y todas las mujeres que participen en el estudio darán un consentimiento informado

Descripción

Criterios de inclusión: Se invitarán a participar en el estudio a embarazos únicos con MCA PSV MOM elevado debido a aloinmunización o infección por parvovirus. Se obtendrá la aprobación del comité de ética institucional y todas las mujeres que participen en el estudio proporcionarán un consentimiento informado.

-

Criterios de exclusión: fetos con anomalías estructurales o cromosómicas, enfermedades sistémicas maternas (p. ej., enfermedad cardíaca, enfermedad respiratoria, coagulopatía materna severa), y casos en los que no se pudieron obtener mediciones de Mod-MPI técnicamente confiables, como mujeres obesas. Infección materna activa en el sitio de punción.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de Mod-MPI como parámetro de monitoreo adicional integrado con el objetivo de lograr la toma de decisiones en casos de anemia fetal
Periodo de tiempo: mayo de 2026 - mayo de 2028
Arteria cerebral media, IMP
mayo de 2026 - mayo de 2028

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Fetal anemia and MPI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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