Evaluatie van de myocardiale prestatie-index bij foetale anemie: een prospectieve studie
Evaluatie van de myocardiale prestatiefindex bij gevallen van foetale anemie: een prospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
. Foetale anemie is een relatief zeldzame maar ernstige aandoening. Een immunologische oorzaak is het meest voorkomend, waarbij rode-bloedcel (RBC) allo-immunisatie betrokken is, gevolgd door niet-immunologische oorzaken, zoals parvovirus B19-infectie en, zeldzamer, hemoglobinopathieën, foetomaternale bloeding (FMB) en complicaties bij monochoriale tweelingen, onder andere. Er zijn verschillende vorderingen gemaakt in de diagnose en behandeling van foetale anemie. Hoogresolutie-echografie maakt nu nauwkeurige, niet-invasieve screening mogelijk door meting van de pieksystolische snelheid in de arteria cerebri media (MCA-PSV), ter vervanging van seriële vruchtwaterpuncties voor foetale anemie-screening.
Ernstige foetale anemie kan gepaard gaan met progressief verlies van adaptieve mechanismen door ontoereikende weefseloxygenatie. Uiteindelijk resulteren metabole veranderingen in foetale acidose en verhoogde perinatale morbiditeit en mortaliteit. Hoewel cardiale decompensatie niet het belangrijkste mechanisme lijkt te zijn dat betrokken is bij de ontwikkeling van manifest foetaal hydrops, kan ernstige anemie leiden tot cardiale ischemie, verminderde contractiliteit en dysfunctie.
De myocardiale prestatie-index (MPI) is een niet-invasieve techniek die de systolische en diastolische hartfunctie evalueert met behulp van pulsed Doppler. Foetale MPI-evaluatie werd oorspronkelijk beschreven door Tsutsumi et al., en verschillende studies hebben vervolgens aangetoond dat het een eenvoudige en reproduceerbare techniek is. Significante veranderingen in foetale MPI zijn aangetoond bij ontvangende foetussen van tweeling-transfusiesyndroom, intra-uteriene groeibeperking, diabetes en foetaal inflammatoir responssyndroom. De introductie van intra-uteriene transfusie (IUT) heeft de overleving aanzienlijk verbeterd, vooral bij gevallen van rode cel allo-immunisatie en parvovirus B19-infectie.
De toegang tot IUT is echter beperkt in veel lage- en middeninkomenslanden. In dergelijke omgevingen vertrouwen clinici voornamelijk op niet-invasieve diagnostische hulpmiddelen, met name Doppler-beoordeling van de pieksystolische snelheid in de arteria cerebri media (MCA-PSV).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Naglaa mohammad, Assisatant lecturer
- Telefoonnummer: 2001068119290
- E-mail: Naglaa.20134418@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Eenlingzwangerschap met verhoogde MCA PSV MOM als gevolg van allo-immunisatie of Parvovirus-infectie wordt uitgenodigd om deel te nemen aan de studie. Goedkeuring van de institutionele ethische commissie zal worden verkregen en alle vrouwen die deelnemen aan de studie zullen geïnformeerde toestemming geven.
-
Exclusiecriteria: Foetussen met structurele of chromosomale afwijkingen, maternale systemische ziekten (bijv. hartziekte, ademhalingsziekte, ernstige maternale coagulopathie), en gevallen waarin technisch betrouwbare Mod-MPI-metingen niet konden worden verkregen, zoals bij obese vrouwen. Actieve maternale infectie op de punctieplaats.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Testing van Mod-MPI als geïntegreerde extra monitoringparameter met als doel besluitvorming te bereiken bij gevallen van foetale anemie
Tijdsspanne: mei 2026-mei 2028
|
Arteria cerebri media, MPI
|
mei 2026-mei 2028
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Moise KJ Jr, Abels EA. Management of Red Cell Alloimmunization in Pregnancy. Obstet Gynecol. 2024 Oct 1;144(4):465-480. doi: 10.1097/AOG.0000000000005709. Epub 2024 Aug 15.
- Hernandez-Andrade E, Lopez-Tenorio J, Figueroa-Diesel H, Sanin-Blair J, Carreras E, Cabero L, Gratacos E. A modified myocardial performance (Tei) index based on the use of valve clicks improves reproducibility of fetal left cardiac function assessment. Ultrasound Obstet Gynecol. 2005 Sep;26(3):227-32. doi: 10.1002/uog.1959.
- Babkova A, Rob L, Kubecova M, Hruda M, Halaska MJ. Middle cerebral artery peak systolic velocity monitoring of fetal anemia during chemotherapy in pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2024 Apr;103(4):660-668. doi: 10.1111/aogs.14759. Epub 2024 Jan 16.
- Arslanoglu T, Bilirer KK, Uludag S, Arslan HC, Cetinkaya M, Dane BK, Polat I. The role of the Mod-MPI in identifying cardiac dysfunction in FGR fetuses stratified by umbilical artery flow abnormalities. BMC Pregnancy Childbirth. 2025 Sep 18;25(1):937. doi: 10.1186/s12884-025-08120-y.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Fetal anemia and MPI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .