Sydänlihaksen suorituskykyindeksin arviointi sikiön anemiatapauksissa: Prospektiivinen tutkimus
Sikiön anemian tapauksiin liittyvä sydänlihaksen suorituskykyindeksin arviointi: Prospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
. Sikiön anemia on suhteellisen harvinainen mutta vakava tila. Immuuniperäinen syy on yleisin, johon liittyy punasolujen (RBC) alloimmuunioperäinen hyljintä, jota seuraavat ei-immuunisyyt, kuten parvovirus B19 -infektio, ja harvemmin hemoglobinopatiat, fetomaternaaliverenvuoto (FMH) ja monokoriaalisen kaksosen komplikaatiot, muiden muassa. Useita edistysaskelia on tapahtunut sikiön anemian diagnosoinnissa ja hoidossa. Korkearesoluutioinen ultraääni mahdollistaa nyt tarkan, ei-invasiivisen seulonnan mittaamalla keskimmäisen aivovaltimon systolisen huippunopeuden (MCA-PSV), korvaten toistuvat lapsivesipunktiot sikiön anemian seulonnassa.
Vaikea sikiön anemia voi liittyä progressiiviseen sopeutumismekanismien menettämiseen riittämättömän kudos-hapetuksen vuoksi. Viime kädessä metaboliset muutokset johtavat sikiön asidoosiin ja lisääntyneeseen perinataaliseen sairastavuuteen ja kuolleisuuteen. Vaikka sydämen vajaatoiminta ei näytä olevan tärkein mekanismi selittämään ilmeisen sikiön hydrops-tilan kehittymistä, vaikea anemia voi johtaa sydänlihaksen iskemiaan, vähentyneeseen supistuskykyyn ja toimintahäiriöön.
Sydänlihaksen suorituskykyindeksi (MPI) on ei-invasiivinen tekniikka, joka arvioi systolista ja diastolista sydämen toimintaa pulssitivisteeltä Doppler-ilmiöllä. Sikiön MPI-arvioinnin kuvasi alun perin Tsutsumi ym., ja useat myöhemmät tutkimukset ovat osoittaneet, että se on yksinkertainen ja toistettava tekniikka. Merkittäviä muutoksia sikiön MPI:ssä on osoitettu twin-twin-transfuusio-oireyhtymän vastaanottajasikiöillä, kohdunsisäisessä kasvun hidastumassa, diabeteksessa ja sikiön tulehdusvasteoireyhtymässä. Kohdunsisäisen verensiirron (IUT) käyttöönotto on parantanut dramaattisesti eloonjäämistä, erityisesti punasolujen alloimmuunioitumisessa ja parvovirus B19 -infektiossa.
IUT:n saatavuus on kuitenkin rajallista monissa matalan ja keskitulotason maissa. Tällaisissa ympäristöissä kliinikot luottavat ensisijaisesti ei-invasiivisiin diagnostisiin työkaluihin, erityisesti keskimmäisen aivovaltimon systolisen huippunopeuden (MCA-PSV) Dopplertutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naglaa mohammad, Assisatant lecturer
- Puhelinnumero: 2001068119290
- Sähköposti: Naglaa.20134418@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inkluusiokriteerit: Yksisikiöinen raskaus, jossa on kohonnut MCA PSV MOM -arvo johtuen alloimmunisaatiosta tai parvovirusinfektiosta, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Sairaalan eettinen toimikunta hyväksyy tutkimuksen ja kaikki tutkimukseen osallistuvat naiset antavat tietoon perustuvan suostumuksen.
-
Ekskluusiokriteerit: sikiöt, joilla on rakenteellisia tai kromosomipoikkeavuuksia, äidin systeemisiä sairauksia (esim. sydänsairaus, hengityselinsairaus, vaikea äidin koagulopatia) sekä tapaukset, joissa teknisesti luotettavia Mod-MPI-mittauksia ei voitu saada esim. lihavilta naisilta. aktiivinen äidin infektio pistokohdassa.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lupauksella Mod-MPI integroituna lisävalvontaparametrina päätöksentekoon sikiön anemiatapauksissa
Aikaikkuna: toukokuu 2026–toukokuu 2028
|
Keskimmäinen aivovaltimo, MPI
|
toukokuu 2026–toukokuu 2028
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moise KJ Jr, Abels EA. Management of Red Cell Alloimmunization in Pregnancy. Obstet Gynecol. 2024 Oct 1;144(4):465-480. doi: 10.1097/AOG.0000000000005709. Epub 2024 Aug 15.
- Hernandez-Andrade E, Lopez-Tenorio J, Figueroa-Diesel H, Sanin-Blair J, Carreras E, Cabero L, Gratacos E. A modified myocardial performance (Tei) index based on the use of valve clicks improves reproducibility of fetal left cardiac function assessment. Ultrasound Obstet Gynecol. 2005 Sep;26(3):227-32. doi: 10.1002/uog.1959.
- Babkova A, Rob L, Kubecova M, Hruda M, Halaska MJ. Middle cerebral artery peak systolic velocity monitoring of fetal anemia during chemotherapy in pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2024 Apr;103(4):660-668. doi: 10.1111/aogs.14759. Epub 2024 Jan 16.
- Arslanoglu T, Bilirer KK, Uludag S, Arslan HC, Cetinkaya M, Dane BK, Polat I. The role of the Mod-MPI in identifying cardiac dysfunction in FGR fetuses stratified by umbilical artery flow abnormalities. BMC Pregnancy Childbirth. 2025 Sep 18;25(1):937. doi: 10.1186/s12884-025-08120-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fetal anemia and MPI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .